Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - immunoglobulina tal-epatite b umana - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - sera immuni u immunoglobulini, - prevenzjoni ta ' l-epatite b infezzjoni b ' virus (hbv) mill-ġdid fil-pazjenti adulti negattiv hbsag u hbv-dna mill-inqas ġimgħa wara trapjant fwied għall-hepatitis b indotti falliment tal-fwied. l-istatus negattiv ta 'hbv-dna għandu jiġi kkonfermat fl-aħħar 3 xhur qabel l-olt. il-pazjenti għandhom ikunu hbsag negattivi qabel ma tibda l-kura. l-użu konkomitanti ta adegwat virostatic l-aġenti għandhom jiġu kkunsidrati bħala l-istandard ta 'l-epatite b' infezzjoni mill-ġdid profilassi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - immunoglobulina tal-epatite b umana - immunization, passive; hepatitis b - immunoglobulini speċifiċi - immunoprophylaxis ta 'l-epatite b fil - każ ta' espożizzjoni aċċidentali mhux pazjenti immunizzati (inklużi l-persuni li t-tilqima isincomplete jew status mhux magħruf). - fil-pazjenti fuq emodijalisi, sakemm it-tilqima għandha ssir effettiva. - fil-twelid tal-virus epatite b trasportatur ta'l-omm. - f'pazjenti li ma jurux rispons immuni (l-ebda li jistgħu jitkejlu l-epatite b ' antikorpi) wara t-tilqim u li għalihom kontinwu il-prevenzjoni hija meħtieġa minħabba l-kontinwu riskju li jiġu infettati bl-epatite b. konsiderazzjoni għandha tingħata wkoll għall-oħra, il-gwida uffiċjali fuq l-użu xieraq tal-bniedem ta 'l-epatite b' immunoglobulina għall-użu għal ġol-muskoli.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - l-immunoglobulina normali umana - sindromi ta 'defiċjenza immunoloġika - sera immuni u immunoglobulini, - terapija tas-sostituzzjoni fl-adulti, it-tfal u l-adolexxenti (0-18-il sena) bil -: sindromi ta 'immunodefiċjenza primarja b'indeboliment fil-produzzjoni ta' antikorpi. ipogammaglobulinemija u rikorrenti ta ' infezzjonijiet batteriċi fil-pazjenti b'lewċemija linfoċitika kronika (cll), fejn l-antibijotiċi profilatiċi fallew jew li huma kontra‑indikat. ipogammaglobulinemija u rikorrenti ta ' infezzjonijiet batteriċi fil-mjeloma multipla (mm) tal-pazjenti. ipogammaglobulinemija f'pazjenti qabel u wara t‑ trapjant ta ' ċelluli stem ħematopejetiċi alloġeniċi (hsct).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - immunoglobulina normali umana (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - sera immuni u immunoglobulini, - terapija tas-sostituzzjoni fl-adulti, u t-tfal u l-adolexxenti (0-18-il sena) bil -: l-immunodefiċjenza primarja (pid) sindromi b'indeboliment fil-produzzjoni ta 'antikorpi;ipogammaglobulinemija u rikorrenti ta' infezzjonijiet batteriċi f'pazjenti b'lewkimja limfoċitika kronika, li fihom, l-anti-bijotiċi profilattiċi għandhom falla;ipogammaglobulinemija u rikorrenti ta 'infezzjonijiet batteriċi fil-plateau ta'introduzzjoni gradwali multipli pazjenti b'mjeloma multipla li jkunu fallew li jirrispondu għall-immunizzazzjoni pnewmokokkali;ipogammaglobulinemija fil-pazjenti wara trapjant taċ-ċelluli-trapjant taċ-ċelloli staminali (hsct);aids konġenitali bil-rikorrenti ta' infezzjonijiet batteriċi. immunomodulazzjoni fl-adulti, u t-tfal u l-adolexxenti (0-18-il sena) bil -: purpura tromboċitopenika idjopatika (itp), f'pazjenti b'riskju għoli ta'fsada jew qabel kirurġija sabiex jikkoreġu l-għadd tal-plejtlets;sindrome ta ' guillain barré;il-marda ta'kawasaki;infjammazzjoni kronika demajelinanti polinewropatija (cidp). hemm biss esperjenza limitata hija disponibbli dwar l-użu ta ' immunoglobulini ġol-vina fi tfal b'cidp.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - l-immunoglobulina normali umana - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - sera immuni u immunoglobulini, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - immunoglobulina normali umana (scig) - sindromi ta 'defiċjenza immunoloġika - sera immuni u immunoglobulini, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - immunoglobulina normali umana (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - sera immuni u immunoglobulini, - terapija tas-sostituzzjoni fl-adulti, u t-tfal u l-adolexxenti (0-18-il sena) bil -: sindromi ta 'immunodefiċjenza primarja b'indeboliment fil-produzzjoni ta' antikorpi;ipogammaglobulinemija u rikorrenti ta 'infezzjonijiet batteriċi f'pazjenti b'lewkimja limfoċitika kronika, li fihom, l-anti-bijotiċi profilattiċi għandhom falla;ipogammaglobulinemija u rikorrenti ta' infezzjonijiet batteriċi fil-plateau ta'introduzzjoni gradwali multipli pazjenti b'mjeloma multipla li jkunu fallew li jirrispondu għall-immunizzazzjoni pnewmokokkali;ipogammaglobulinemija fil-pazjenti wara trapjant taċ-ċelluli-trapjant taċ-ċelloli staminali (hsct);aids konġenitali u infezzjonijiet batterjali rikorrenti. immunomodulazzjoni fl-adulti, u t-tfal u l-adolexxenti (0-18-il sena) bil -: purpura tromboċitopenika idjopatika (itp), f'pazjenti b'riskju għoli ta'fsada jew qabel kirurġija sabiex jikkoreġu l-għadd tal-plejtlets;sindrome ta ' guillain-barré;il-marda ta'kawasaki;newropatija motorja multifokali (mmn).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - reassortant-virus tal-influwenza (ħaj attenwat) tar-razez li ġejjin:/california/7/2009 (h1n1)pdm09 bħal strejn, a/victoria/361/2011 (h3n2) like strain, b/massachusetts/2/2012 like strain - influenza, human; immunization - vaċċini - profilassi ta 'l-influwenza f'individwi ta' 24 xahar sa inqas minn 18-il sena. l-użu ta fluenz għandu jkun ibbażat fuq rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - rotavirus uman, ħaj attenwat - immunization; rotavirus infections - vaċċini - rotarix huwa indikat għall-immunizzazzjoni attiva tat-trabi ta 'bejn 6 u 24 ġimgħa għall-prevenzjoni ta' gastroenterite minħabba infezzjoni bir-rotavirus. l-użu ta ' rotarix għandu jkun bażat fuq rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - clostridium perfringens tat-tip c / escherichia coli f4ab / e. coli f4ac / e. coli f5 / e. coli f6 / e. coli lt - immunoloġiċi - majjali - għall-immunizzazzjoni passiva tal-frieħ mill-immunizzazzjoni attiva tal-ħnieżer nisa żgħar u tal-majjaliet biex titnaqqas il-mortalità u sinjali kliniċi matul l-ewwel jiem tal-ħajja, ikkawżat minn dawk l-escherichia coli-razez li jesprimu l-adhesins f4ab (k88ab), f4ac (k88ac), f5 (k99) jew f6 (987p) u ikkawżata minn clostridium perfringens tat-tip c.