Country: Latvja
Lingwa: Latvjan
Sors: Zāļu valsts aģentūra
Natrii hydrogenocarbonas, Natrii chloridum, Kalcija chloridum dihydricum, Magnija chloridum hexahydricum, Skābes lacticum
Baxter Holding B.V., Netherlands
B05ZB
Natrii hydrogenocarbonas, Natrii chloridum, Calcium chloridum dihydricum, Magnesium chloridum hexahydricum, Acid lacticum
Šķīdums hemodialīzei/hemofiltrācijai
Pr.
Baxter Healthcare S.A., Ireland; Bieffe Medital S.p.A., Italy
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM HEMOSOL B0 ŠĶĪDUMS HEMODIALĪZEI/HEMOFILTRĀCIJAI _Natrii chloridum/Calcii chloridum dihydricum/Magnesii chloridum hexahydricum/Acidum _ _lacticum/Natrii hydrogencarbonas _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Hemosol B0 un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Hemosol B0 lietošanas 3. Kā lietot Hemosol B0 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Hemosol B0 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR HEMOSOL B0 UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Hemosol B0 lieto slimnīcās, intensīvajā terapijā, lai atjaunotu ķīmisko vielu līdzsvaru asinīs, ko izraisījusi nieru mazspēja. Ārstēšanas laikā no ķermeņa tiek izvadītas nevajadzīgās vielas, kas uzkrājušās asinīs nieru darbības traucējumu gadījumā. Hemosol B0 tiek lietots pieagušajiem un bērniem jebkurā vecumā šādu ārstniecisko procedūru laikā: - hemofiltrācijā; - hemodiafiltrācijā; - hemodialīzē. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS HEMOSOL B0 LIETOŠANAS NELIETOJIET HEMOSOL B0 ŠĀDOS GADĪJUMOS Ja Jums ir alerģija pret kādu no aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Hemosol B0 lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Hemosol B0 ir zāles lietošanai slimnīcā, un tās drīkst ievadīt tikai veselības aprūpes speciālisti. Viņi nodrošinās zāļu drošu lietošanu. Pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā Jums tiks veiktas asins analīz Aqra d-dokument sħiħ
SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Hemosol B0 šķīdums hemodialīzei/hemofiltrācijai _ _ 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Hemosol B0 sastāv no divdaļīga PVH vai poliolefīna maisa. Mazajā nodalījumā (A) ir elektrolītu šķīdums, bet lielajā nodalījumā (B) ir bufera šķīdums. PIRMS SAGATAVOŠANAS 1000 ml elektrolītu šķīduma (mazais nodalījums A) satur: Aktīvās vielas: Kalcija hlorīda dihidrātu, 2H 2 O (Calcii chloridum dihydricum) Magnija hlorīda heksahidrātu, 6H 2 O (Magnesii chloridum hexahydricum) Pienskābi (Accidum lacticum) 5,145 g 2,033 g 5,4 g 1000 ml bufera šķīduma (lielais nodalījums B) satur: aktīvās vielas: Nātrija hidrogēnkarbonātu (Natrii hydrogenocarbonas) Nātrija hlorīdu (Natrii chloridum) 3,09 g 6,45 g PĒC SAGATAVOŠANAS Mazā un lielā nodalījuma saturs tiek samaisīts, lai sagatavotu šķīdumu ar šādu jonisko sastāvu: MMOL/L MEQ/L Kalcijs Ca 2+ 1,75 3,50 Magnijs Mg 2+ 0,5 1,0 Nātrijs Na + 140 140 Hlorīds Cl - 109,5 109,5 Laktāts 3 3 Hidrogēnkarbonāts HCO 3 - 32 32 Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums hemodialīzei/hemofiltrācijai. Pagatavotais šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains. Teorētiskā osmolaritāte: 287 mOsm/l SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023 2 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Aizvietojošais šķīdums nepārtrauktai hemofiltrācijai un hemodialīzei un dialīzes šķīdums nepārtrauktai hemodialīzei akūtas nieru mazspējas gadījumā pieaugušajiem un bērniem jebkurā vecumā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DEVAS: Hemosol B0 ievadīšanas ātrums ir atkarīgs no elektrolītu koncentrācijas asinīs, skābju-bāzu līdzsvara, šķidruma līdzsvara un pacienta vispārējā klīniskā stāvokļa. Ievadāmā aizvietojošā šķīduma un/vai dializāta tilpums ir atkarīgs arī no nepieciešamās ārstēšanas intensitātes (devas). Šķīdumu drīkst izrakstīt un tā ievadīšanu (deva, infūzijas ātrums un kumulatīvais tilpum Aqra d-dokument sħiħ