Gentafromm

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Gentamicinsulfat

Disponibbli minn:

Bremer Pharma GmbH (8000086)

Kodiċi ATC:

QJ01GB03

INN (Isem Internazzjonali):

Gentamicin sulfate

Għamla farmaċewtika:

Injektionslösung

Kompożizzjoni:

Gentamicinsulfat (03989) 85 Milligramm

Grupp terapewtiku:

Katze; Rind; Hund

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

verlängert

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1983-10-12

Fuljett ta 'informazzjoni

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
(§ 11AMG)
GEBRAUCHSINFORMATION
Gentafromm 50 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Hunde und Katzen
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
BREMER PHARMA GMBH, Werkstr. 42, 34414 Warburg
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Gentafromm 50 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Hunde und Katzen
Gentamicin als Gentamicinsulfat
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Gentamicin
50,0 mg
als Gentamicinsulfat
85,0 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Methyl-4-hydroxybenzoat
0,9 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,1 mg
Natriummetabisulfit
1,6 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Therapie folgender durch Gentamicin-empfindliche Keime
hervorgerufene Erkrankungen:
Rind:
Entzündungen der Gebärmutter.
Kalb:
Infektionen
der
Atemwege
(Bronchien,
Lunge),
des
Magen-Darm-Kanals
(Enteritiden
durch
_Escherichia _
_coli _
und
_Salmonella _
_spp_.),
Septikämie,
Gelenkentzündung.
Hund, Katze:
Infektionen der Atemwege, der Niere und der Harnwege, sowie der
Gebärmutter,
des Magen-Darm-Kanals (Enteritiden durch _Escherichia coli _und
_Salmonella spp_.),
Septikämie, Gehörgangentzündung, Mandelentzündung (nicht bei
Katze).
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
-
Resistenzen gegen Gentamicin, Kanamycin, Streptomycin,
Dihydrostreptomycin und
Paromomycin,
-
Nierenfunktionsstörungen,
-
Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinnes,
-
bekannter Überempfindlichkeit gegen Gentamicin oder ein anderes
Amino-glykosid-
Antibiotikum oder sonstige Inhaltsstoffe.
Nicht gleichzeitig mit bakteriostatisch wirkenden Antibiotika,
starkwirkenden Diuretika und
potentiell nephrotoxischen Arzneimitteln verabreichen. Bei
gleichzeitiger Anwendung von
muskelrelaxierenden Wirkstoffen nicht intravenös oder intraabdomal
verabreichen. Wegen der
Gefahr eines akuten Nierenversagens nicht bei exsikkotischen Tieren
anw

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Gentafromm 50 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Hunde und Katzen
Gentamicin als Gentamicinsulfat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Gentamicin
50,0 mg
als Gentamicinsulfat
85,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat
0,9 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,1 mg
Natriummetabisulfit
1,6 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind, Hund, Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur
Therapie
folgender
durch
Gentamicin-empfindliche
Keime
hervorgerufene
Erkrankungen:
Rind:
Entzündungen der Gebärmutter.
Kalb:
Infektionen
der
Atemwege
(Bronchien,
Lunge),
des
Magen-Darm-Kanals
(Enteritiden
durch
_Escherichia _
_coli _
und
_Salmonella _
_spp_.),
Septikämie,
Gelenkentzündung.
Hund, Katze:
Infektionen der Atemwege, der Niere und der Harnwege, sowie der
Gebärmutter,
des Magen-Darm-Kanals (Enteritiden durch _Escherichia coli _und
_Salmonella spp_.)
Septikämie, Gehörgangentzündung, Mandelentzündung (nicht bei
Katze).
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei:
-
Resistenzen
gegen
Gentamicin,
Kanamycin,
Streptomycin,
Dihydrostreptomycin
und
Paromomycin,
- Nierenfunktionsstörungen,
- Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinnes,
-
bekannter
Überempfindlichkeit
gegen
Gentamicin
oder
ein
anderes
Aminoglykosid-
Antibiotikum oder sonstige Inhaltsstoffe.
Nicht gleichzeitig mit bakteriostatisch wirkenden Antibiotika,
starkwirkenden Diuretika und
potentiell nephrotoxischen Arzneimitteln verabreichen. Bei
gleichzeitiger Anwendung von
muskelrelaxierenden Wirkstoffen nicht intravenös oder intraabdomal
verabreichen. Wegen
der Gefahr eines akuten Nierenversagens nicht bei exsikkotischen
Tieren anwenden.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Nicht bek