Fortamol 28,7+400 mg tabletter

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

CODEINPHOSPHATHEMIHYDRAT, PARACETAMOL

Disponibbli minn:

Nordic Drugs AB

Kodiċi ATC:

N02AJ06

INN (Isem Internazzjonali):

CODE INPHOSPHATHEMIHYDRATE, PARACETAMOL

Dożaġġ:

28,7+400 mg

Għamla farmaċewtika:

tabletter

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1996-08-05

Fuljett ta 'informazzjoni

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FORTAMOL 400 MG/28,7 MG, TABLETTER
Paracetamol/codeinphosphathemihydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Fortamol til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Fortamol
3.
Sådan skal du tage Fortamol
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Fortamol er et smertestillende og febernedsættende middel, som du kan
bruge mod smerter, der højst
varer 5 dage.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FORTAMOL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE FORTAMOL:
-
hvis du er allergisk over for codein eller paracetamol eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Fortamol (angivet i punkt 6).
-
hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion.
-
hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Fortamol, hvis
du:
-
er ældre eller svagelig.
-
er afhængig af medicin mod stærke smerter (opioider).
-
har for lavt stofskifte (myxødem).
-
har nedsat funktion af binyrebarken (Addisons sygdom).
-
har forhøjet tryk i hjernen på grund af slag i hovedet.
-
har stærk hovedpine og opkastninger.
-
har forstørret blærehalskirtel (prostata).
-
har forsnævring af urinrøret

Karatteristiċi tal-prodott

4. JULI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FORTAMOL, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
9027
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fortamol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Paracetamol 400 mg + codeinphosphathemihydrat 28,7 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Lyserøde tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akutte kortvarige smerter af op til 5 dages varighed.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
_Voksne:_
1-2 tabletter 1-4 gange dagligt. Maksimal dosis er 8 tabletter
dagligt.
_Ældre:_
Dosisjustering kan være nødvendig.
NEDSAT LEVERFUNKTION:
Bør anvendes med forsigtighed og dosisjustering er nødvendig hos
patienter med nedsat
leverfunktion.
_dk_hum_15620_spc.doc_
_Side 1 af 8_
NEDSAT NYREFUNKTION:
Bør anvendes med forsigtighed og det anbefales at reducere dosis til
75 % af den normale
dosis for patienter med moderat nedsat nyrefunktion (GFR 10 – 50
ml/min). Ved svært nedsat
nyrefunktion bør dosis minimeres og patienter bør monitoreres tæt
(se pkt. 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for de aktive stoffer (codein, paracetamol) eller
over for et eller
flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.

Svær leverinsufficiens.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Indtagelse af doser højere end det anbefalede indebærer risiko for
meget alvorlig leverskade.
Behandling med antidot bør gives hurtigst muligt (se pkt. 4.9).
For at undgå risiko for overdosering bør det kontrolleres, at anden
samtidig indtaget medicin
ikke indeholder paracetamol.
Tolerans samt fysisk og psykisk afhængighed kan forekomme ved kronisk
administration.
Ved længerevarende brug (>3 måneder) af enhver type smertestillende
hovedpinemedicin kan
hovedpine blive værre og hyppigere (medicinoverforbrugshovedpine).
Hvis denne tilstand
udvikles eller mistænkes, skal lægen kontaktes med henblik på
afbrydelse af
hovedpinebehandlingen. Medicinoverforbrugshovedpine bør mistænkes
hos patienter med
hyppige eller daglige hovedpineanfald på trods af