Flutiform 125+5 mikrogram inhalationsspray, suspension

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

FLUTICASONPROPIONAT, FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

Disponibbli minn:

2care4 ApS

Kodiċi ATC:

R03AK11

INN (Isem Internazzjonali):

FLUTICASON PROPIONATE, FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE

Dożaġġ:

125+5 mikrogram

Għamla farmaċewtika:

inhalationsspray, suspension

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-09-07

Fuljett ta 'informazzjoni

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLUTIFORM
® 125 MIKROGRAM/5 MIKROGRAM PR. DOSIS, INHALATIONSSPRAY,
SUSPENSION
FLUTIFORM
® 250 MIKROGRAM/10 MIKROGRAM PR. DOSIS, INHALATIONSSPRAY,
SUSPENSION
Fluticasonpropionat/formoterolfumaratdihydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Flutiform
3. Sådan skal du tage Flutiform
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Flutiform er en inhalationsspray, som indeholder to aktive stoffer:
– Fluticasonpropionat, der tilhører en gruppe af medicin, som
kaldes steroider. Steroider reducerer hævelse og betændelse i
lungerne.
– Formoterolfumaratdihydrat, der tilhører en gruppe af medicin, som
kaldes langtidsvirkende beta
2
- agonister. En langtidsvirkende beta
2
-agonist er en bronkodilator, som
hjælper med at holde luftvejene i lungerne åbne, så du lettere kan
trække vejret.
Sammen hjælper de to aktive stoffer dig til at få en bedre
vejrtrækning. Det er vigtigt, at du tager denne medicin hver dag som
anvist af lægen.
Denne medicin HJÆLPER TIL AT FOREBYGGE VEJRTRÆKNINGSPROBLEMER SOM
F.EKS. ASTMA OG HJÆLPER MOD ÅNDENØD OG HVÆSENDE VEJRTRÆKNING. Den
virker dog ikke, hvis du
allerede har et astmaanfald, dvs. hvis du allerede har åndenød og
hiver efter vejret. Hvis det sker, skal du tage en hurtigtvirkende
anfaldsmedicin som f.eks. salbutamol. Det
anbefales, a

Karatteristiċi tal-prodott

10. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLUTIFORM, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION (2CARE4 APS)
0.
D.SP.NR.
27184
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Flutiform
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis indeholder:

125 mikrogram fluticasonpropionat og 5 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat,
hvilket svarer til en inhaleret mængde på ca. 115 mikrogram
fluticasonpropionat og ca.
4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
Hver dose (pust) indeholder 1 mg ethanol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, suspension (2care4 ApS).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Flutiform er indiceret til regelmæssig behandling af astma, hvor
anvendelse af et
kombinationsprodukt (inhalationssteroid og langtidsvirkende β
2
-agonist) er hensigtsmæssig
hos:

patienter, der ikke er velkontrollerede på inhalationssteroid og brug
af korttidsvirkende
β
2
-agonist ved behov,
eller

patienter, der allerede er velkontrollerede på både
inhalationssteroid og
langtidsvirkende β
2
-agonist.
_dk_hum_57908_spc.doc_
_Side 1 af 21_
Flutiform 50 mikrogram/5 mikrogram pr. dosis er indiceret til voksne,
unge og børn fra
5 år.
Flutiform 125 mikrogram/5 mikrogram pr. dosis er indiceret til voksne
og unge fra 12 år.
Flutiform 250 mikrogram/10 mikrogram pr. dosis er kun indiceret til
voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Patienterne skal trænes i at bruge inhalationssprayen, og deres astma
skal jævnligt
kontrolleres af en læge, så dosis forbliver optimal og kun ændres
efter medicinsk
vurdering. Der skal titreres til den laveste dosis, som giver effektiv
kontrol af
symptomerne. Når astmaen er kommet under kontrol med den laveste
styrke af Flutiform
administreret to gange dagligt, kan behandlingen revurderes, og det
kan overvejes, om
patienten skal trappes ned til inhalationssteroid alene. Som generelt
princip gælder det, at
der skal titreres til den laveste dosis, der fortsat giver effektiv
kontrol af symptomerne