Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Flunixin
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QM01AG
Flunixin (Flunixinum)
50mg/ml
Injekční roztok
koně, prasata, skot
Fenamates
Kódy balení: 9906953 - 1 x 50 ml - injekční lahvička; 9938879 - 50 x 1 ml - injekční lahvička
2000-06-12
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO FLUNIXIN NORBROOK 50 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko. Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko. Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Severní Irsko BT35 6 JP. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Flunixin Norbrook 50 mg/ml injekční roztok Flunixinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml čirého bezbarvého injekčního roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Flunixini megluminum 83* mg *odpovídá 50 mg Flunixinum POMOCNÉ LÁTKY: Fenol 5,0 mg 4. INDIKACE Koně: zmírnění projevů zánětu a bolestivosti při muskuloskeletárních poruchách a ke zmírnění viscerální bolestivosti při kolikových stavech. Skot: zmírnění projevů zánětu spojeného s respiratorními onemocněními a při léčbě akutních mastitid. Prasata: zmírnění projevů zánětu při MMA syndromu u prasnic. 5. KONTRAINDIKACE Nepřekračujte doporučené dávkování a doporučenu dobu léčby. Nepoužívejte u březích klisen. Nepoužívejte u zvířat s poruchami srdce, jater nebo ledvin. Nepoužívejte u zvířat se zvýšenou krvácivostí, při gastrointestinální ulceraci nebo krevní dyskrazii. Nepoužívejte při známé přecitlivělosti na přípravek. Nepoužívejte u koní, jejichž maso je určeno pro lidský konzum. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Flunixin-meglumin je nesteroidní antiflogistikum. V ojedinělých případech může dojít ke gastrointestinálnímu podráždění a v případě dehydrovaných nebo hypovolemických zvířat k renálním komplikacím. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, koně, prasata. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Přípravek je určen pro intravenózní podání u koní, intravenózní a hluboké intramuskulární Aqra d-dokument sħiħ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Flunixin Norbrook 50 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Flunixini megluminum 83 mg (odpovídá 50 mg flunixinum) POMOCNÉ LÁTKY: Fenol 5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý bezbarvý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, koně, prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Koně: zmírnění projevů zánětu a bolestivosti při muskuloskeletárních poruchách a ke zmírnění viscerální bolestivosti při kolikových stavech. Skot: zmírnění projevů zánětu spojeného s respiratorními onemocněními a při léčbě akutních mastitid. Prasata: zmírnění projevů zánětu při MMA syndromu u prasnic. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepřekračujte doporučené dávkování a doporučenou dobu léčby. Nepoužívejte u březích klisen. Nepoužívejte u zvířat s poruchami srdce, jater nebo ledvin. Nepoužívejte u zvířat se zvýšenou krvácivostí, při gastrointestinální ulceraci nebo krevní dyskrazii. Nepoužívejte při známé přecitlivělosti na přípravek. Nepoužívejte u koní, jejichž maso je určeno pro lidský konzum. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neaplikujte intraarteriálně. Nepoužívejte u zvířat do stáří 6 týdnů a u starých jedinců. U starších zvířat je možné snížit dávkování a je třeba zvýšit klinický dohled. Nepoužívejte u dehydrovaných, hypovolemických a hypotenzních zvířat. Nepoužívejte při předpokládané nutnosti celkové anestézie zvířete. Nepoužívejte u koní, jejichž maso je určeno pro lidský konzum. Flunixin je toxický pro mrchožravé ptáky. Nepodávat zvířatům, která by se mohla dostat do potravního řetězce volně žijících živočichů. V případě úhynu nebo utr Aqra d-dokument sħiħ