Fem-Mono Retard 60 mg depottabletter

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

Isosorbidmononitrat

Disponibbli minn:

Viatris Limited

Kodiċi ATC:

C01DA14

INN (Isem Internazzjonali):

isosorbide mononitrate

Dożaġġ:

60 mg

Għamla farmaċewtika:

depottabletter

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2000-02-07

Fuljett ta 'informazzjoni

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FEM-MONO RETARD 60 MG DEPOTTABLETTER
(isosorbidmononitrat)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Fem-Mono Retard til dig personligt. Lad derfor
være med
at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de
samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Fem-Mono Retard
3.
Sådan skal du tage Fem-Mono Retard
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Fem-Mono Retard indeholder isosorbidmononitrat, der tilhører gruppen
af medicin kaldet nitrater.
Denne type medicin afslapper og udvider blodkarrene omkring hjertet,
så blodet får nemmere ved
at strømme til hjertet og rundt i kroppen. Din medicin er en
depottablet, som langsomt frigiver
medicinen i kroppen.
Fem-Mono Retard anvendes som forebyggende behandling af angina
pectoris (muskelkramper i
hjertet), men er
IKKE
egnet til behandling af akut angina pectoris. Hvis du får et akut
anfald af
angina pectoris, bør du tage en anden mere passende medicin. Du må
ikke stoppe med at tage Fem-
Mono Retard uden først at have talt med din læge eller
apotekspersonalet.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FEM-MONO RETARD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning eller oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE FEM-MONO RETARD:
-
hvis du er allergisk over for isosorbidmononitrat, andre nitrater
eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)

Karatteristiċi tal-prodott

23. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FEM-MONO RETARD, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
20235
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fem-Mono Retard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En depottablet indeholder 60 mg isosorbidmononitrat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
En tablet indeholder 0,8 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (tabletter)
Lysegule, elliptiske, filmovertrukne tabletter (13,1×7,1 mm), mærket
med "IM" delekærv
"60" på den ene side og delekærv på den anden.
Tabletterne kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggende behandling af angina pectoris.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Fem-Mono Retard er beregnet til profylaktisk behandling. Doseringen er
individuel og skal
tilpasses det kliniske respons.
_Voksne_
Ved behandlingsstart for nye patienter kan man give 30 mg (en halv
tablet) de første 2-4
dage for at mindske hovedpineanfald.
_dk_hum_30676_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Sædvanlig dosis er 60 mg om morgenen. Hvis det er nødvendigt, kan
dosis øges til 120 mg
om morgenen.
Der er en risiko for udvikling af tolerance ved nitratbehandling.
Derfor er det vigtigt, at
Fem-Mono Retard tages én gang dagligt for at opnå et interval med en
lav
nitratkoncentration og dermed reducere risikoen for udvikling af
tolerance.
Hvis det er nødvendigt, kan præparatet bruges i kombination med
beta-
adrenoreceptorblokkere og kalciumantagonister.
_Pædiatrisk population_
Sikkerhed og effekt af Fem-Mono Retard depottabletter hos børn er
ikke dokumenteret.
_Ældre_
Der er ikke vist behov for rutinemæssig dosisjustering til ældre,
men særlig forsigtighed
bør udvises hos patienter med øget sandsynlighed for hypotension
eller markant lever-
eller nyreinsufficiens.
Administration
Til oral anvendelse.
Tabletten kan deles, men må, uanset om den tages hel eller delt, ikke
tygges eller knuses
og skal synkes med et ½ glas væske.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive st