Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic acid, ezetimibe - hypercholesterolemia; dyslipidemias - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - nustendi huwa indikat fl-adulti b'iperkolesterolemija primarja (eterozigote familjali u mhux familjali) jew dislipidemija mħallta, bħala żieda mad-dieta:f'kombinazzjoni ma 'statin fil-pazjenti li ma jistgħux jilħqu l-ldl-c-għanijiet mal-doża massima ttollerata ta' statin minbarra l-ezetimibealone f'pazjenti li huma statin jew intolleranti għal imatinib jew li għalihom statin huwa kontra-indikat, u ma jkunux jistgħu jilħqu livell ta ' ldl-c-għanijiet mal-ezetimibe waħdu,fil-pazjenti li diġà qegħdin jiġu kkurati b'kumbinazzjoni ta bempedoic acid u ezetimibe bħala pilloli separati bi jew mingħajr statin.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - iperkolesterolemija - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - cholestagel ko amministrati bil-3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-inibitur reductase (statin) huwa indikat bħala terapija adjunctive biex tad-dieta li jipprovdu xi addittiv tnaqqis fil-livelli baxxa-density-lipoprotein-kolesterol (ldl-c) f ' pazjenti adulti bl-hypercholesterolaemia primarji li mhumiex ikkontrollati b'mod adegwat bl-statin waħdu. cholestagel waħdu jintuża bħala terapija aġġuntiva mad-dieta għat-tnaqqis ta ' total-kolesterol u ldl-c f'pazjenti adulti b'iperkolesterolemija primarja, li statin huwa meqjus bħala mhux xierqa jew mhux ittollerati sewwa. cholestagel jista ' jintuża wkoll f'kombinazzjoni ma ezetimibe, bi jew mingħajr statin, f'pazjenti adulti b'iperkolesterolemija primarja, inklużi pazjenti b'familial iperkolesterolemija (ara sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - iperkolesterolemija u mħallta dyslipidaemiarepatha huwa indikat fl-adulti b'iperkolesterolemija primarja (eterozigote familjali u mhux familjali) jew dislipidemija mħallta, bħala żieda mad-dieta:f'kombinazzjoni ma 'statin jew statin oħra li jbaxxu l-lipidi terapiji fil-pazjenti li ma jistgħux jilħqu l-ldl-c-għanijiet mal-doża massima ttollerata ta' statin jew,waħdu jew flimkien ma ' oħrajn li jbaxxu l-lipidi terapiji f'pazjenti li huma statin-intolleranti għal, jew li għalihom il-statin huwa kontra-indikat. omozigota familjali hypercholesterolaemiarepatha hija indikata fl-adulti u adolexxenti minn 12-il sena u aktar bl-omozigota familjali flimkien ma'oħrajn li jbaxxu l-lipidi terapiji. stabbiliti aterosklerotiċi kardjovaskulari diseaserepatha huwa indikat fl-adulti bil-stabbilit aterosklerotiċi mard tal-qalb (infart mijokardijaku, puplesija, jew mard arterjali periferali) biex inaqqsu r-riskju kardjovaskulari minn tnaqqis ta 'ldl-c livelli, bħala kura aġġuntiva għall-korrezzjoni tal-fatturi ta' riskju oħra:fil-kombinazzjoni ma'l-doża massima ttollerata ta 'statin ma' jew mingħajr l-oħra li jbaxxu l-lipidi terapiji jew,waħdu jew flimkien ma ' oħrajn li jbaxxu l-lipidi terapiji f'pazjenti li huma statin-intolleranti għal, jew li għalihom il-statin huwa kontra-indikat. għall-riżultati tal-istudju fir-rigward tal-effetti fuq l-ldl-c, episodji kardjovaskulari u l-popolazzjonijiet studjati ara sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidemias - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - iperkolesterolemija primarja u mħallta dyslipidaemiapraluent huwa indikat fl-adulti b'iperkolesterolemija primarja (eterozigote familjali u mhux familjali) jew dislipidemija mħallta, bħala żieda mad-dieta:f'kombinazzjoni ma 'statin jew statin oħra li jbaxxu l-lipidi terapiji fil-pazjenti li ma jistgħux jilħqu l-ldl-c-għanijiet mal-doża massima ttollerata ta' statin jew,waħdu jew flimkien ma ' oħrajn li jbaxxu l-lipidi terapiji f'pazjenti li huma statin-intolleranti għal, jew li għalihom il-statin huwa kontra-indikat. stabbiliti aterosklerotiċi mard kardjovaskulari praluent huwa indikat fl-adulti bil-stabbilit aterosklerotiċi mard kardjovaskulari biex inaqqsu r-riskju kardjovaskulari minn tnaqqis ta 'ldl-c livelli, bħala kura aġġuntiva għall-korrezzjoni tal-fatturi ta' riskju oħra:fil-kombinazzjoni ma'l-doża massima ttollerata ta 'statin ma' jew mingħajr l-oħra li jbaxxu l-lipidi terapiji jew,waħdu jew flimkien ma ' oħrajn li jbaxxu l-lipidi terapiji f'pazjenti li huma statin-intolleranti għal, jew li għalihom il-statin huwa kontra-indikat. għall-riżultati tal-istudju fir-rigward tal-effetti fuq l-ldl-c, episodji kardjovaskulari u l-popolazzjonijiet studjati ara sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vismodegib - karċinoma, Ċellula basal - aġenti antineoplastiċi - erivedge huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti bil -: - sintomatika metastatiku tal-karċinoma taċ-ċellola bażali - lokalment avvanzat karċinoma taċ-ċellola bażali inadegwata għall-kirurġija jew radjoterapija.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - bulevirtide acetate - hepatitis d, chronic - antivirali għal użu sistemiku - hepcludex is indicated for the treatment of chronic hepatitis delta virus (hdv) infection in plasma (or serum) hdv-rna positive adult patients with compensated liver disease.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, l-aċidu nikotiniku - dyslipidemias - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - pelzont huwa indikat għat-trattament tad-dislipidemija, b'mod partikolari f'pazjenti li għandhom dislipidemija mħallta kkombinata (ikkaratterizzata minn livelli għolja tal-lipoproteina ta'densità baxxa (ldl) tal-kolesterol u tat-trigliċeridi u baxxi ta ' densità għolja tal-lipoproteina (hdl)) u f'pazjenti b'iperkolesterolemija primarja (eterozigote familjali u mhux familjali). pelzont għandu jintuża fil-pazjenti flimkien ma '3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme a (hmg-coa)-l-inibituri reductase (statins), meta l-kolesterol fid-effett ta 'tnaqqis ta' impedituri hmg-coa-reductase ' monoterapija b'inibitur hija inadegwata. huwa jista ' jintuża bħala monoterapija biss fil-pazjenti li fihom l-inibituri hmg-coa-inibituri reductase jkunu kkunsidrati bħala mhux xierqa jew mhux ittollerati. id-dieta u trattamenti oħra mhux farmakoloġiċi (e. l-eżerċizzju, tnaqqis fil-piż) għandhom jitkomplew matul it-terapija bi pelzont.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, l-aċidu nikotiniku - dyslipidemias - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - tredaptive huwa indikat għall-kura tal-dyslipidaemia, b'mod partikolari fil-pazjenti bl-dyslipidaemia magħquda imħallat (kkaratterizzati minn livelli elevati ta ' kolesterol baxxa-density-lipoprotein (ldl) u trigliċeridi u baxx għolja-density-lipoprotein (hdl kolesterol)) u fil-pazjenti bl-hypercholesterolaemia primarji (heterozygous familjari u mhux familjari). tredaptive għandu jintuża fil-pazjenti flimkien ma '3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-ko-enzima-a (hmg-coa)-l-inibituri reductase (statins), meta l-kolesterol fid-effett ta 'tnaqqis ta' impedituri hmg-coa-reductase ' monoterapija b'inibitur hija inadegwata. huwa jista ' jintuża bħala monoterapija biss fil-pazjenti li fihom l-inibituri hmg-coa-inibituri reductase jkunu kkunsidrati bħala mhux xierqa jew mhux ittollerati. id-dieta u trattamenti oħra mhux farmakoloġiċi (e. l-eżerċizzju, tnaqqis fil-piż) għandhom jitkomplew matul it-terapija bi tredaptive.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, l-aċidu nikotiniku - dyslipidemias - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - trevaclyn huwa indikat għall-kura tal-dyslipidaemia, b'mod partikolari fil-pazjenti bl-dyslipidaemia magħquda imħallat (kkaratterizzati minn livelli elevati ta ' kolesterol baxxa-density-lipoprotein (ldl) u trigliċeridi u baxx għolja-density-lipoprotein (hdl) kolesterol) u fil-pazjenti bl-hypercholesterolaemia primarji (heterozygous familjari u mhux familjari). trevaclyn għandu jintuża fil-pazjenti flimkien ma '3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-ko-enzima-a (hmg-coa)-l-inibituri reductase (statins), meta l-kolesterol fid-effett ta 'tnaqqis ta' impedituri hmg-coa-reductase-inibitur tal-monoterapija hija inadegwata. huwa jista ' jintuża bħala monoterapija biss fil-pazjenti li fihom l-inibituri hmg-coa-inibituri reductase jkunu kkunsidrati bħala mhux xierqa jew mhux ittollerati. id-dieta u trattamenti oħra mhux farmakoloġiċi (e. l-eżerċizzju, tnaqqis fil-piż) għandhom jitkomplew matul it-terapija bi trevaclyn.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic acid - hypercholesterolemia; dyslipidemias - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - nilemdo huwa indikat fl-adulti b'iperkolesterolemija primarja (eterozigote familjali u mhux familjali) jew dislipidemija mħallta, bħala żieda mad-dieta:f'kombinazzjoni ma 'statin jew statin oħra li jbaxxu l-lipidi terapiji fil-pazjenti li ma jistgħux jilħqu l-ldl-c-għanijiet mal-doża massima ttollerata ta' statin (ara sezzjonijiet 4. 2, 4. 3, u 4. 4), jew waħdu jew flimkien ma ' oħrajn li jbaxxu l-lipidi terapiji f'pazjenti li huma statin intolleranti għal, jew li għalihom il-statin huwa kontra-indikat.