Euthyrox 100 mikrogram tabletter

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

LEVOTHYROXINNATRIUM

Disponibbli minn:

2care4 ApS

Kodiċi ATC:

H03AA01

INN (Isem Internazzjonali):

levothyroxine sodium

Dożaġġ:

100 mikrogram

Għamla farmaċewtika:

tabletter

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-12-22

Fuljett ta 'informazzjoni

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
EUTHYROX® 100 MIKROGRAM TABLETTER
Levothyroxinnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Euthyrox
3. Sådan skal du tage Euthyrox
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Levothyroxin, det aktive stof i Euthyrox, er et syntetisk
fremstillet skjoldsbruskkirtelhormon, der bruges til at behandle
sygdomme i skjoldsbruskkirtlen eller funktionsforstyrrelser i
skjoldsbruskkirtlen. Det virker på samme måde som naturligt
forekommende skjoldbruskkirtelhormoner.
Euthyrox anvendes til
– at behandle godartet struma hos patienter med en normalt
fungerende skjoldbruskkirtel,
– at forebygge, at struma vender tilbage efter en operation,
– at erstatte naturlige skjoldbruskkirtelhormoner, når din
skjoldbruskkirtel ikke selv producerer tilstrækkelige mængder,
– at hæmme tumorvækst hos patienter med kræft i
skjoldbruskkirtlen. Anvendes også til at afbalancere niveauet
af skjoldbruskkirtelhormoner, når en overproduktion af
hormoner behandles med antithyoide lægemidler og til at teste
funktionen af din skjoldbruskkirtel.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
EUTHYROX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering
end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oply

Karatteristiċi tal-prodott

2. SEPTEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EUTHYROX, TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
20863
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Euthyrox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Levothyroxinnatrium 100 mikrogram.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4)
Tabletten kan deles i to lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Euthyrox 25-200 mikrogram
o
behandling af godartet euthyroid struma.
o
forebyggelse af tilbagefald efter kirurgisk behandling af euthyroid
struma, afhængig af
post operativ hormon status
o
substitutionsbehandling af hypothyreosis
o
suppressionsbehandling af thyroid cancer
Euthyrox 25-100 mikrogram
o
tillæg til antithyroid behandling af hyperthyreosis
Euthyrox 100/150/200 mikrogram
o
diagnostisk brug ved thyroid suppressions testning
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør informere
brugeren om dette.
_dk_hum_55003_spc.doc_
_Side 1 af 10_
For at kunne behandle patienterne individuelt efter den enkelte
patients behov findes
tabletter med indhold af levothyroxinnatrium fra 25-200 mikrogram.
Patienterne kan derfor
normalt behandles med en tablet daglig.
De angivne anbefalede doser er kun vejledende.
Den individuelle daglige dosering bør bestemmes på basis af
laboratorieundersøgelser og
kliniske undersøgelser.
Da mange patienter har forhøjede koncentrationer af T
4
og fT
4,
giver basal
serumkoncentration af thyreoidea stimulerende hormon (TSH) en mere
pålidelig basis for
et behandlingsforløb.
Thyreoidea hormon behandling starte med lave doser, som øges gradvist
hver 2. til 4. uger
indtil fuld substitutionsdosis er nået.
For nyfødte og spædbørn med medfødt hypotyroidisme, hvor den
hurtige udskiftning er
vigtig, er den initiale anbefalede dosis 10 til 15 mikrogram per kg
legemsvægt per dag for
de første 3 måneder. Derefter bør dosis justeres individuelt i
henhold til de kliniske fund,
thyreideahormon og TSH værdier.
Hos ældre pati