Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Leptospira vakcíny
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI07AB
Leptospira vaccine (Leptospira canicola inactivata, Leptospira icterohaemorrhagiae inactivata)
Injekce
psi
Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)
Kódy balení: 9935103 - 10 x 1 ml - lahvička
1997-04-21
PŘÍBALOVÁ INFORMACE EURICAN L inj. 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍRAVKU EURICAN L inj. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Dávka 1 ml obsahuje: Léčivé látky: Leptospira canicola inactivata.…………………………………v dávce dostačující dle Leptospira icterohaemorrhagiae inactivata…………………... Evropského lékopisu Pomocná látka: Natrii chloridi solutio 4. INDIKACE Aktivní imunizace psů proti leptospirózám způsobeným kmeny L.canicola a L.icterohaemorrhagiae. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou známy. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Vakcinace může výjimečně vyvolat projevy hypersenzitivity. V takovém případě přistoupíme k symptomatické léčbě. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pes. 8. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávka 1 ml subkutánně nebo intramuskulárně. Primovakcinace: 1. aplikace od stáří 7 týdnů, 2. aplikace o 3-5 týdnů později, ne však dříve než ve věku 12 týdnů. Revakcinace: každoročně. V případě zvýšeného nebezpečí pololetně. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Vakcinujte pouze zdravá zvířata, správně odčervená min. 10 dní před vakcinací. Doporučuje se nevystavovat psy těžké fyzické zátěži do doby, než se vyvine plně imunita. Březí a laktující feny je možné vakcinovat. Dodržujte běžné zásady asepse. Používejte sterilní injekční materiál, bez obsahu antiseptických a desinfekčních látek. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Není určeno pro potravinová zvířata. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě 2 °C až 8 °C. Chraňte před světlem. Aqra d-dokument sħiħ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EURICAN L inj. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Dávka 1 ml: Leptospira canicola inactivata…………………………………………….v dávce dostačující dle Leptospira icterohaemorrhagiae inactivata…………………………………Evropského lékopisu Excipient q.s 1 ml. Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekce. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Pes 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace psů proti leptospirózám způsobeným kmeny L.canicola a L.icterohaemorrhagiae 4.3 Kontraindikace Nejsou. 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vakcinujte pouze zdravá zvířata, správně odčervená min. l0 dní před vakcinací. Doporučuje se nevystavovat psy těžké fyzické zátěži do doby, než se vyvine plně imunita. 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Dodržujte běžné zásady asepse. Používejte sterilní injekční materiál, bez obsahu antiseptických a desinfekčních látek. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Při poranění během aplikace vyhledejte lékařskou pomoc. 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) Vakcinace může výjimečně vyvolat projevy hypersenzitivity. V takovém případě přistoupíme k symptomatické léčbě. 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Březí a laktující feny je možné vakcinovat. 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání jiné vakcíny. Proto se doporučuje nepodávat jinou vakcínu během 14 dnů před vakcinací tímto přípravkem nebo po ní. 4.9 Podávané množství a způsob podání Dávka 1 ml subkutánně nebo intramuskulárně. Primovakcinace: l. aplikace od stá Aqra d-dokument sħiħ