Country: Żvezja
Lingwa: Svediż
Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
etosuximid
Medartuum AB
N03AD01
etosuximid
50 mg/ml
Oral lösning
glycerol Hjälpämne; etosuximid 50 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne; glukos (vattenfri) Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Flaska, 200 ml
Godkänd
2019-07-11
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ETOSUXIMID MEDARTUUM 50 MG/ML ORAL LÖSNING etosuximid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Etosuximid Medartuum är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Etosuximid Medartuum 3. Hur du tar Etosuximid Medartuum 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Etosuximid Medartuum ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ETOSUXIMID MEDARTUUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Etosuximid Medartuum är ett medel mot epilepsi. Hur det verkar är inte helt klarlagt, men man tror att det hindrar eller dämpar de urladdningar i hjärnan som utlöser epileptiska anfall. Etosuximid Medartuum används vid behandling av absensepilepsi (petit mal). Vid blandformer av epilepsi kan Etosuximid Medartuum användas tillsammans med andra epilepsimedel. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ETOSUXIMID MEDARTUUM TA INTE ETOSUXIMID MEDARTUUM - om du är allergisk mot etosuximid eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du lider av en sällsynt blodsjukdom som kallas akut intermittent porfyri. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Etosuximid Medartuum. - om du har nedsatt lever- och/eller njurfunktion bör du rådgöra med läkare före användning av Etosuximid Medartuum. - om man tvärt slutar att ta läkemedlet, finns det risk för att man får fler och svå Aqra d-dokument sħiħ
Zar250mgin5mlSyr-SPC-SE-6 P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Suxinutin 50 mg/ml oral lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 50 mg etosuximid. Hjälpämne(n) med känd effekt 1 ml innehåller 600 mg sackaros, 0,9 mg glukos, 8,4 mg propylenglykol (E 1520) och 2,4 mg natriumbensoat (E 211). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Oral lösning. Svagt gul lösning (med hallonsmak). 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Absensepilepsi (petit mal). I kombination med andra antiepileptika vid samtidig absensepilepsi och generaliserade toniska, kloniska epileptiska anfall (grand mal). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Individuell_ Vuxna, äldre patienter och barn över 6 år: Börja med en låg dos – 500 mg dagligen med dosökning i steg om 250 mg var femte till var sjunde dag tills symtomen är under kontroll med 1 000 till 1 500 mg dagligen. I enstaka fall kan 2 000 mg som ges i delade doser behövas. _Pediatrisk population_ Barn i åldern 0 till 6 år: Börja med en dygnsdos på 250 mg (5 ml) och öka dosen stegvis i små steg med några dagars mellanrum tills symtomen är under kontroll. Optimal dos är för de flesta barn 20 mg/kg/dag. Maximal dos är 1 000 mg. Effektiva plasmanivåer av etosuximid ligger i regel mellan 40 och 100 µg per ml, men dosjusteringar bör göras baserat på klinisk respons. Halveringstiden i plasma för etosuximid är längre än 24 timmar men om dygnsdosen är hög kan det vara lämpligt att dela upp den på en morgon- och en kvällsdos. Den information från kliniska prövningar som för närvarande finns tillgänglig om användningen av etosuximid för en pediatrisk population finns i avsnitt 5.1. _Behandlingskontroll_ Behandlingen bör styras och kontrolleras med ledning av det kliniska svaret och plasmakoncentrationsbestämningar. Blodprov för sådan bestämning tas först sedan jämviktskoncentration i plasma uppnåtts, dvs efter 7-9 dagar. Den optimala plasmakoncentrat Aqra d-dokument sħiħ