Etoricoxib "Krka" 60 mg filmovertrukne tabletter

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

ETORICOXIB

Disponibbli minn:

KRKA d.d. Novo mesto

Kodiċi ATC:

M01AH05

INN (Isem Internazzjonali):

ETORICOXIB

Dożaġġ:

60 mg

Għamla farmaċewtika:

filmovertrukne tabletter

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-04-09

Fuljett ta 'informazzjoni

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ETORICOXIB KRKA 30 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ETORICOXIB KRKA 60 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ETORICOXIB KRKA 90 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ETORICOXIB KRKA 120 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
etoricoxib
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Etoricoxib Krka
3.
Sådan skal du tage Etoricoxib Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD ER ETORICOXIB KRKA?
Etoricoxib Krka indeholder det aktive stof etoricoxib. Etoricoxib Krka
tilhører en gruppe af
lægemidler, der kaldes selektive COX-2 hæmmere. Disse tilhører en
gruppe lægemidler, der kaldes
nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID’er).
HVAD BRUGES ETORICOXIB KRKA TIL?
•
Etoricoxib Krka medvirker til at mindske smerte og hævelse
(betændelse) i led og muskler hos
personer, der er 16 år og derover med slidgigt, leddegigt,
ankyloserende spondylitis og
urinsyregigt.
•
Etoricoxib Krka anvendes også til korttidsbehandling af moderat
smerte efter tandoperation hos
personer, der er 16 år eller derover.
HVAD ER SLIDGIGT?
Slidgigt er en ledsygdom, der er resultat af en gradvis nedbrydning af
den brusk, der fungerer som
beskyttelse af knogleenderne, og som resulterer i hævelse
(betændelse), smerter, ømhed, stivhed og
fysisk invaliditet.
H

Karatteristiċi tal-prodott

28. SEPTEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ETORICOXIB "KRKA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30021
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Etoricoxib "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg, 60 mg, 90 mg eller 120
mg etoricoxib.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
30 mg filmovertrukne tabletter: Hvide til næsten hvide, runde
(diameter: 6 mm), svagt
bikonvekse, filmovertrukne tabletter med skrå kanter.
60 mg filmovertrukne tabletter: Svagt gulbrune, runde (diameter: 8
mm), bikonvekse,
filmovertrukne tabletter med skrå kanter, mærket med “60” på
den ene side af tabletten.
90 mg filmovertrukne tabletter: Lyserøde, runde (diameter: 9 mm),
bikonvekse,
filmovertrukne tabletter med skrå kanter, mærket med “90” på
den ene side af tabletten.
120 mg filmovertrukne tabletter: Rødbrunlige, runde (diameter: 10
mm), svagt bikonvekse,
filmovertrukne tabletter med skrå kanter og delekærv på den ene
side af tabletten. Formålet
med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Etoricoxib "Krka" er indiceret til voksne og unge i alderen 16 år og
derover til
symptomlindring af osteoarthrose (OA), rheumatoid arthritis (RA),
ankylosis spondylitis
samt ved smerter og tegn på inflammation i forbindelse med akut
arthritis urica.
Etoricoxib "Krka" er indiceret til voksne og unge i alderen 16 år og
derover til
korttidsbehandling af moderate smerter i forbindelse med
tandoperation.
Beslutningen om at ordinere en selektiv COX-2 hæmmer bør baseres på
en vurdering af
den samlede risiko for den enkelte patient (se pkt. 4.3 og 4.4).
_56837_spc.docx_
_Side 1 af 21_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Da den kardiovaskulære risiko ved anvendelse af etoricoxib kan øges
med dosis og
behandlingsvarighed, bør den kortest mulige behandlingstid og den
laveste effektive
daglige dosis anvendes. Patientens behov for symptomlindring samt
behandlingsrespons
bør genoverv