Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Esomeprazolmagnesium
KRKA d.d. Novo mesto
A02BC05
Esomeprazolmagnesium
20 mg
enterokapsler, hårde
2011-07-02
9. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR ESOMEL, HÅRDE ENTEROKAPSLER 0. D.SP.NR. 26522 1. LÆGEMIDLETS NAVN Esomel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Esomel hårde enterokapsler 20 mg: Hver hård enterokapsel indeholder 20 mg esomeprazol (som magnesiumdihydrat). Esomel hårde enterokapsler 40 mg: Hver hård enterokapsel indeholder 40 mg esomeprazol (som magnesiumdihydrat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 20 mg enterokapsler 40 mg enterokapsler Saccharose 28,464-32,556 mg 56,928-65,111 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde enterokapsler 20 mg: Kapslens overdel og underdel er let lyserød. Kapslernes indhold består af hvide til næsten hvide pellets. 40 mg: Kapslens overdel og underdel er kraftig lyserød. Kapslernes indhold består af hvide til næsten hvide pellets. _dk_hum_44681_spc.doc_ _Side 1 af 19_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Esomel er indiceret til voksne til: GASTROESOFAGEAL REFLUKSSYGDOM (GERD): - Behandling af erosiv refluksesofagitis. - Langtidsbehandling af patienter med helet esofagitis som recidivprofylakse. - Symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD). KOMBINATION MED PASSENDE ANTIBIOTIKABEHANDLING TIL ERADIKATION AF _HELICOBACTER _ _PYLORI_ OG: - Heling af _Helicobacter pylori_-associeret duodenal ulcus. - Recidivprofylakse hos ulcus patienter med _Helicobacter pylori-_asssocieret ulcus. PATIENTER MED BEHOV FOR FORTSAT NSAID-BEHANDLING: - Heling af ulcus ventriculi i forbindelse med behandling med NSAID. - Forebyggelse af ulcus ventriculi og ulcus duodeni associeret med NSAID-behandling hos risikopatienter. OPFØLGENDE BEHANDLING EFTER INDLEDENDE I.V. BEHANDLING FOR AT FOREBYGGE GENTAGNE BLØDNINGER FRA PEPTISK ULCUS. BEHANDLING AF ZOLLINGER-ELLISON SYNDROM Esomel er indiceret til unge fra 12 år til behandling af: GASTROØSOFAGEAL REFLUKSSYGDOM (GERD) - Behandling af erosiv refluksesofagitits - Langtidsbehandling af patienter med helet esofagitis som recidivprofylakse - Symptomatisk beh Aqra d-dokument sħiħ