ESCITALOPRAM Sandoz 20 mg, comprimé orodispersible

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

escitalopram

Disponibbli minn:

SANDOZ

Kodiċi ATC:

N06AB10

INN (Isem Internazzjonali):

escitalopram

Dożaġġ:

20 mg

Għamla farmaċewtika:

comprimé

Kompożizzjoni:

composition pour un comprimé > escitalopram : 20 mg . Sous forme de : oxalate d'escitalopram 25,55 mg

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

pharmaco-thérapeutique antidépresseur / inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine

Sommarju tal-prodott:

277 438-4 ou 34009 277 438 4 9 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 300-7 ou 34009 586 300 7 1 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 301-3 ou 34009 586 301 3 2 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 303-6 ou 34009 586 303 6 1 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 304-2 ou 34009 586 304 2 2 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 305-9 ou 34009 586 305 9 0 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 306-5 ou 34009 586 306 5 1 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 439-0 ou 34009 277 439 0 0 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 440-9 ou 34009 277 440 9 9 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 441-5 ou 34009 277 441 5 0 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 442-1 ou 34009 277 442 1 1 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 443-8 ou 34009 277 443 8 9 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 444-4 ou 34009 277 444 4 0 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 298-2 ou 34009 586 298 2 2 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 299-9 ou 34009 586 299 9 0 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Abrogée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-06-26

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2014
Dénomination du médicament
ESCITALOPRAM SANDOZ 20 mg, comprimé orodispersible
Escitalopram
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Voir rurbrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que ESCITALOPRAM SANDOZ 20 mg, comprimé orodispersible
et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESCITALOPRAM SANDOZ 20 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre ESCITALOPRAM SANDOZ 20 mg, comprimé orodispersible
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESCITALOPRAM SANDOZ 20 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ESCITALOPRAM SANDOZ 20 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
La substance active contenue dans ESCITALOPRAM SANDOZ est
l’escitalopram.
L'escitalopram appartient à un groupe d'antidépresseurs appelés
Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine
(ISRS). Ces médicaments agissent sur le système sérotoninergique
dans le cerveau en augmentant le taux de sérotonine.
Les dysfonctionnements du système sérotoninergique sont considérés
comme un facteur important dans le développement
de la dépression et des pathologies associées.
Indications thérapeutiques
ESCITALOPRAM SANDOZ contient de l'escitalopram et est utilisé pour
traiter la dép

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESCITALOPRAM SANDOZ 20 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible contient 20 mg d’escitalopram,
équivalent à 25,55 mg d’oxalate d’escitalopram.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 235,74 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé rond, à bord biseauté et à face plane, blanc à blanc
cassé, d’un diamètre de 12 mm et portant l'inscription « 20 »
sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
Traitement du trouble panique avec ou sans agoraphobie.
Traitement du trouble « anxiété sociale » (phobie sociale).
Traitement du trouble anxiété généralisée.
Traitement des troubles obsessionnels compulsifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
La sécurité à des posologies supérieures à 20 mg par jour n'a pas
été démontrée.
Mode d'administration
ESCITALOPRAM SANDOZ est administré en une seule prise journalière
pendant les repas ou à distance de ceux-ci. Le
comprimé doit être placé sur la langue, où il se désagrège
rapidement, et peut être avalé sans eau. Le comprimé
orodispersible est fragile et devra être manipulé soigneusement.
ESCITALOPRAM SANDOZ comprimé orodispersible est bioéquivalent à
escitalopram comprimé pelliculé, avec une vitesse
et un degré d'absorption semblables.
ESCITALOPRAM SANDOZ comprimé orodispersible a le même dosage et la
même fréquence d'administration
qu’escitalopram comprimé pelliculé. ESCITALOPRAM SANDOZ comprimé
orodispersible peut être utilisé comme
alternative à escitalopram comprimé pelliculé.
Posologie
Episodes dépressifs majeurs
La posologie usuelle est de 10 mg par jour. En fonction de la réponse
thérapeutique individuelle, la posologie pourra être
augmentée jusqu'à