Enalapril/Hydrochlorothiazide "Mylan" 20+12,5 mg tabletter

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

ENALAPRILMALEAT, HYDROCHLORTHIAZID

Disponibbli minn:

Mylan AB

Kodiċi ATC:

C09BA02

INN (Isem Internazzjonali):

ENALAPRILMALEATE, HYDROCHLORTHIAZID

Dożaġġ:

20+12,5 mg

Għamla farmaċewtika:

tabletter

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1970-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 20 MG/12,5 MG TABLETTER
enalaprilmaleat/hydrochlorthiazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage
Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan
3.
Sådan skal du tage Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan indeholder en kombination af
enalaprilmaleat og
hydrochlorthiazid.
•
Enalapril tilhører en medicingruppe kaldet angiotensinkonverterende
enzymhæmmere (ACE-
hæmmere), som sænker blodtrykket ved at udvide blodårerne.
•
Hydrochlorthiazid tilhører en medicingruppe kaldet diuretika
(vanddrivende midler), som
sænker blodtrykket ved at øge den mængde urin, man producerer.
Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan anvendes til behandling af
forhøjet blodtryk, hvor enalapril
alene ikke giver tilstrækkelig virkning.
Lægen kan også ordinere Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan
tabletter i stedet for separate tabletter
med samme dosis af henholdsvis enalapril og hydrochlorthiazid.
Denne faste dosiskombination er ikke egnet som startbehandling.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
TAG IKKE ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN:
-
hvis du er allergisk over for enalapril, hydrochlorthiazid el

Karatteristiċi tal-prodott

9. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE "MYLAN", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28155
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Enalapril/Hydrochlorothiazide "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 20 mg enalaprilmaleat og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 272,4 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Gule, kapselformede, bikonvekse tabletter mærket med E og H på hver
sin side af
delekærven og M på den anden side af tabletten.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
Denne faste dosiskombination er indiceret til patienter, hvis blodtryk
ikke kontrolleres
adækvat med enalapril alene.
Denne faste dosis kan også erstatte en kombination af 20 mg
enalaprilmaleat og 12,5 mg
hydrochlorthiazid hos patienter, som er stabiliseret med de enkelte
aktive indholdsstoffer,
når disse gives i samme mængder som enkeltstofpræparater.
(Se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
_Enalapril-Hydrochlorothiazide Mylan, tabletter 20+12,5 mg_
_Side 1 af 24_
Denne faste dosiskombination er ikke egnet til initialbehandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Den anbefalede dosis er en tablet daglig.
Individuel dosistitrering af begge aktive indholdsstoffer kan
anbefales.
Hvis det skønnes klinisk passende, kan et direkte skift fra
monoterapi med en ACE-
hæmmer til den faste kombination overvejes.
_Nedsat nyrefunktion_
Hos patienter med kreatininclearance > 30 ml/min og < 80 ml/min, bør
enalapril/hydrochlorthiazid kun anvendes efter titrering af det
enkelte aktive indholdsstof.
Loop-diuretika foretrækkes frem for thiazider hos denne population.
Dosis af
enalaprilmaleat og hydrochlorthiazid bør holdes så lav som muligt
(se pkt. 4.4).
Kalium og kreatinin bør kontrolleres regelmæssigt hos disse
patienter, f.eks. hver 2.
måned, når behandlingen er blevet stabiliseret (se pkt. 4.4).
Patienter med k