Emtriva Lösung zum Einnehmen

Country: Svizzera

Lingwa: Ġermaniż

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredjent attiv:

emtricitabinum

Disponibbli minn:

Gilead Sciences Switzerland Sàrl

Kodiċi ATC:

J05AF09

INN (Isem Internazzjonali):

emtricitabinum

Għamla farmaċewtika:

Lösung zum Einnehmen

Kompożizzjoni:

emtricitabinum 10 mg, conserv.: propylis parahydroxybenzoas, E 218, color.: E 110, arom.: vanillinum und andere, excipiens ad-Lösung für 1 ml.

Klassi:

A

Grupp terapewtiku:

Synthetika

Żona terapewtika:

HIV-Infektion

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2004-10-25

Fuljett ta 'informazzjoni

PATIENTENINFORMATION
Emtriva® Lösung zum Einnehmen
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Was ist Emtriva und wann wird es angewendet?
Emtriva enthält den Wirkstoff Emtricitabin, der zur Gruppe der
Virostatika (virenhemmende
Substanzen) gehört, die als Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Hemmer
(NRTIs) bezeichnet werden.
Emtriva dient zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen
Immundefizienzvirus (HIV) bei
Erwachsenen und Kindern und wird nur in Kombination mit anderen
Anti-HIV-Arzneimitteln (sog.
antiretrovirale Arzneimittel) verwendet.
Emtriva erhalten Sie nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin.
Emtriva ist auch als Kapseln erhältlich. Diese sind nur für
Patienten geeignet, die mindestens 33 kg
wiegen und Kapseln schlucken können.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Anwendung von Emtriva wird nur in Kombination mit anderen
antiretroviralen Arzneimitteln
empfohlen.
Emtriva kann eine HIV-Infektion nicht heilen. Patienten, die Emtriva
einnehmen, können dennoch
Infektionen oder andere mit HIV assoziierte Erkrankungen entwickeln.
Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf
andere übertragen, obwohl
das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert
ist. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt
bzw. Ihrer Ärztin über die Vorsichtsmassnahmen, die notwendig sind,
um die Ansteckung anderer
Menschen zu verhindern.
Ihr Kombinationsschema für die Behandlung von HIV sollte nicht
gleichzeitig Emtriva und
Arzneimittel mit Emtricitabin und/oder Lamivudin beinhalten, ausser
dies wurde von Ihrem Arzt
bzw. Ihrer Ärztin empfohlen.
Wann darf Emtriva nicht eingenommen werden?
Wenn Sie allergisch (überempfindlich) sind gegen Emtricitabin oder
einen der Hilfsstoffe von
Emtriva.
Wann ist bei der Einnahme von Emtriva Vorsicht geboten?
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an einer
Nierenerkrankung leiden oder
gelitten haben. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihnen eventuell eine
reduzierte Dosierung für Emtriva
Lösung zum Einnehmen oder Ihnen Emtriva Kapseln verschreiben,

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
Emtriva®
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Zusammensetzung
Wirkstoff: Emtricitabin.
Kapseln:
Hilfsstoffe: Color.: Indigotinum (E132), Excip. pro caps.
Lösung zum Einnehmen:
Hilfsstoffe: Conserv.: Propylis parahydroxybenzoas (E216), Methylis
parahydroxybenzoas (E218);
Color.: Gelborange S (E110); Aromatica; Vanillinum; Excip. ad
solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 200 mg Emtricitabin.
Lösung zum Einnehmen: 1 ml enthält 10 mg Emtricitabin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Emtriva ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln
zur Behandlung HIV-1-
infizierter Erwachsener und Kinder angezeigt.
Diese Indikation beruht auf Studien an nicht vorbehandelten Patienten
und an vorbehandelten
Patienten mit stabiler virologischer Kontrolle. Es liegen keine
Erfahrungswerte über die Anwendung
von Emtriva bei Patienten vor, deren gegenwärtige Therapie versagt
oder die ein mehrfaches
Therapieversagen aufweisen (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
Bei der Entscheidung über ein neues Behandlungsschema für Patienten,
bei denen eine
antiretrovirale Therapie versagt hat, müssen die Mutationsmuster der
verschiedenen Arzneimittel und
vorangegangene Therapien beim einzelnen Patienten sorgfältig
berücksichtigt werden. Ein
Resistenztest - sofern verfügbar - könnte angebracht sein.
Dosierung/Anwendung
Die Therapie soll nur durch einen Arzt eingeleitet werden, der in der
Behandlung der HIV-Infektion
erfahren ist.
Emtriva Kapseln und Emtriva Lösung zum Einnehmen können zu einer
Mahlzeit oder unabhängig
davon eingenommen werden. Ein Messbecher wird mit Emtriva Lösung zum
Einnehmen geliefert
(siehe «Sonstige Hinweise»).
Erwachsene
Die empfohlene Dosis Emtriva beträgt eine 200 mg-Kapsel oder 240 mg
(24 ml) Emtriva Lösung
zum Einnehmen einmal täglich per os.
Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre
Die empfohlene Dosis Emtriva für Kinder und Jugendliche mit einem
Körpergewicht von
mindestens 33 kg, die Kapseln schlucken können, beträgt eine 200
mg-Kapsel ei