Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Olandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
valnemuline
Elanco GmbH
QJ01XQ02
valnemulin
Pigs; Rabbits
Antimicrobiele middelen voor systemisch gebruik
PigsThe behandeling en preventie van varkens dysenterie. De behandeling van klinische tekenen van proliferatieve enteropathie van het varken (ileitis). De preventie van klinische symptomen van colonklierspirochaetose (colitis) wanneer de ziekte in de kudde is gediagnosticeerd. Behandeling en preventie van enzoötische pneumonie bij varkens. Bij de aanbevolen dosering van 10-12 mg / kg lichaamsgewicht worden longlaesies en gewichtsverlies verminderd, maar infectie met Mycoplasma hyopneumoniae wordt niet geëlimineerd. RabbitsReduction van de sterfte tijdens een uitbraak van de epidemische konijn enteropathie (ERE). De behandeling moet vroeg in de uitbraak worden gestart, wanneer het eerste konijn klinisch de diagnose van de ziekte heeft gekregen.
Revision: 21
Erkende
1999-03-12
37 B. BIJSLUITER 38 BIJSLUITER ECONOR 50% PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER VOOR VARKENS 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Duitsland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Sandoz GmbH Schaftenau Plant 6336 Langkampfen Oostenrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Econor 50% premix voor gemedicineerd voer voor varkens Valnemuline-hydrochloride 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDELEN_ _ Econor 50% premix voor gemedicineerd voer bevat valnemuline in de vorm van valnemuline- hydrochloride Valnemuline-hydrochloride 532,5 mg/g overeenkomend met valnemuline 500 mg/g OVERIGE INGREDIËNTEN: Hypromellose Talk Wit tot beetje licht gelig poeder 4. INDICATIES Behandeling en koppeltherapie van varkensdysenterie. Behandeling van de klinische tekenen van porcine proliferatieve enteropathie (ileïtis). Voorkomen van de klinische tekenen van porcine colon spirochetose (colitis) wanneer de ziekte is gediagnosticeerd in de koppel. Behandeling en koppeltherapie van enzoötische varkenspneumonie. Bij een aanbevolen dosis van 10- 12 mg valnemuline/kg lichaamsgewicht verminderen de longlaesies en het gewichtsverlies maar de _Mycoplasma hyopneumoniae_ infectie zal niet volledig verdwijnen. 39 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij varkens die ionofore middelen krijgen. 6. BIJWERKINGEN Bijwerkingen voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel worden voornamelijk geassocieerd met rassen en kruisingen van het Deense en/of Zweedse landvarken. Meest voorkomende bijwerkingen die zijn waargenomen bij deze varkens zijn koorts, anorexie en in ernstige gevallen ataxie en plat liggen. Op de betrokken bedrijven was een derde van de behandelde varkens aangedaan met een mortaliteit van 1%. Een deel van deze varkens kan ook lijden aan oedeem of erytheem (aan de achterhand), en palpabel oedeem. In gecontroleerde studies Aqra d-dokument sħiħ
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Econor 50% premix voor gemedicineerd voer voor varkens Econor 10% premix voor gemedicineerd voer voor varkens en konijnen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Econor bevat valnemuline in de vorm van valnemuline-hydrochloride ECONOR 50% ECONOR 10% WERKZAAM BESTANDDEEL Valnemuline hydrochloride 532,5 mg/g 106,5 mg/g Overeenkomend met valnemuline base 500 mg/g 100 mg/g Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Premix voor gemedicineerd voer Wit tot licht gelig poeder 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Varken en konijn 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT ECONOR 50%: Behandeling en koppeltherapie van varkensdysenterie. Behandeling van de klinische tekenen van porcine proliferatieve enteropathie (ileïtis). Voorkomen van de klinische tekenen van porcine colon spirochetose (colitis) wanneer de ziekte is gediagnosticeerd in de koppel. Behandeling en koppeltherapie van enzoötische varkenspneumonie. Bij een aanbevolen dosis van 10- 12 mg/kg lichaamsgewicht verminderen de longlaesies en het gewichtsverlies maar de _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ infectie zal niet volledig verdwijnen. ECONOR 10%: Varkens: Behandeling en koppeltherapie van varkensdysenterie. Behandeling van de klinische tekenen van porcine proliferatieve enteropathie (ileïtis). Voorkomen van de klinische tekenen van porcine colon spirochetose (colitis) wanneer de ziekte is gediagnosticeerd in de koppel. 3 Behandeling en koppeltherapie van enzoötische varkenspneumonie. Bij een aanbevolen dosis van 10- 12 mg valnemuline /kg lichaamsgewicht verminderen de longlaesies en het gewichtsverlies maar de _Mycoplasma hyopneumoniae_ infectie zal niet volledig verdwijnen. Konijnen: Vermindering van de sterfte tijdens een uitbraak van epizootic rabbit enteropathy (ERE). De behandeling moet in een vroeg stadium van de uitbraak worden gestart als het eerste konijn klinisch is gediagnosticeerd met de ziekte. Aqra d-dokument sħiħ