Duspatalin Retard 200 mg depotkapsler, hårde

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

MEBEVERINHYDROCHLORID

Disponibbli minn:

Paranova Danmark A/S

Kodiċi ATC:

A03AA04

INN (Isem Internazzjonali):

mebeverine hydrochloride

Dożaġġ:

200 mg

Għamla farmaċewtika:

depotkapsler, hårde

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-01-22

Fuljett ta 'informazzjoni

Indlægsseddel: Information til brugeren
Duspatalin
®
Retard
200 mg, depotkapsler, hårde
mebeverin hydrochlorid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Duspatalin Retard til dig personligt. Lad
derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de
har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Duspatalin Retard
3. Sådan skal du tage Duspatalin Retard
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Duspatalin Retard indeholder mebeverin hydrochlorid, som er et
krampestillende middel (spasmolytikum). Det virker i
mave-tarm-kanalen.
Dupatalin Retard bruges til at lindre kramper i mave-tarm-kanalen hos
voksne.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DUSPATALIN RETARD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doserings etiketten.
Tag ikke Duspatalin Retard:
• hvis du er allergisk over for mebeverin hydrochlorid eller et af
de øvrige indholdsstoffer i Duspatalin Retard (angivet i punkt 6).
Hvis du er usikker på om ovennævnte gælder for dig, så tal med din
læge eller apotekspersonalet før du tager Duspatalin Retard.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Duspatalin
Retard, hvis du:
• Lider af tarmslyng (paralytisk ileus).
Brug af anden medicin sammen med
Duspatalin Retard
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger
anden medicin eller

Karatteristiċi tal-prodott

7. JULI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DUSPATALIN RETARD DEPOTKAPSLER, HÅRDE (PARANOVA DANMARK)
0.
D.SP.NR.
2744
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Duspatalin Retard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En depotkapsel, hård indeholder 200 mg mebeverin hydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotkapsler, hårde (Paranova Danmark)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Spasmer i mave-tarmkanalen, hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: 200 mg 2 gange daglig, morgen og aften.
Depotkapslerne tages med tilstrækkeligt vand og må ikke tygges. De
bør ikke tygges, da
coatningen sikrer depotvirkningen (se pkt. 5.2).
Behandlingsvarigheden er ikke begrænset.
Såfremt en eller flere doser ikke bliver taget, bør patienten
fortsætte med den næste dosis
som foreskrevet af lægen. Doser, der ikke er taget, skal ikke adderes
til den sædvanlige
dosis.
Der er ikke foretaget doseringsstudier hos ældre patienter eller hos
patienter med nedsat
nyre- og/eller leverfunktion. Der er ikke identificeret specifikke
risici fra tilgængelige post-
marketing data for ældre patienter eller for patienter med nedsat
nyre- og/eller
_Duspatalin Retard (Paranova Danmark), depotkapsler, hårde 200 mg_
_Side 1 af 4_
leverfunktion. Dosisjustering anses ikke for nødvenlig for ældre
patienter eller patienter
med nedsat nyre- og/eller leverfunktion.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Bør ikke anvendes til patienter med paralytisk ileus.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Der er kun lavet interaktionsstudier med alkohol. In vitro og in vivo
studier med dyr har
vist, at der ikke er interaktion mellem Duspatalin Retard og ethanol.
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
Graviditet:
Der er begrænsede data for brug af mebeverin til gravide. Dyreforsøg
er utilstrækkelige
med hensyn til reproduktionstoksicitet (s