Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Portugiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
olanzapina
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
Psicolepticos
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Revestido tabletsAdultsOlanzapine é indicado para o tratamento da esquizofrenia. A olanzapina é eficaz na manutenção da melhoria clínica durante a continuação da terapia em pacientes que mostraram uma primeira resposta ao tratamento. A olanzapina é indicada para o tratamento de moderada a grave episódio maníaco. Em pacientes cujo episódio maníaco tem respondido à olanzapina tratamento, a olanzapina é indicada para a prevenção de recidiva em pacientes com transtorno bipolar. InjectionAdultsZyprexa pó para solução injetável é indicado para o controlo rápido da agitação e perturbado comportamentos em pacientes com esquizofrenia ou episódio maníaco, quando a terapia oral não é adequado. O tratamento com Zyprexa pó para solução injectável deve ser descontinuado e o uso de olanzapina oral deve ser iniciada assim que clinicamente adequado.
Revision: 42
Autorizado
1996-09-27
62 B. FOLHETO INFORMATIVO 63 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR ZYPREXA 2,5 MG, COMPRIMIDOS REVESTIDOS ZYPREXA 5 MG, COMPRIMIDOS REVESTIDOS ZYPREXA 7,5 MG, COMPRIMIDOS REVESTIDOS ZYPREXA 10 MG, COMPRIMIDOS REVESTIDOS ZYPREXA 15 MG, COMPRIMIDOS REVESTIDOS ZYPREXA 20 MG, COMPRIMIDOS REVESTIDOS olanzapina LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver seção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é ZYPREXA e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar ZYPREXA 3. Como tomar ZYPREXA 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar ZYPREXA 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É ZYPREXA E PARA QUE É UTILIZADO ZYPREXA contém como substância ativa olanzapina. ZYPREXA pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos e é utilizado no tratamento das seguintes doenças: • Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas. • Episódios maníacos, moderados a graves, uma doença com sintomas de excitação ou euforia. ZYPREXA mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em doentes com distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao tratamento com olanzapina. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR ZYPREXA NÃO TOME ZYPREXA: • se tem alergia à olanzapina ou a qualquer outro componente des Aqra d-dokument sħiħ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO ZYPREXA 2,5 mg, comprimidos revestidos ZYPREXA 5 mg, comprimidos revestidos ZYPREXA 7,5 mg, comprimidos revestidos ZYPREXA 10 mg, comprimidos revestidos ZYPREXA 15 mg, comprimidos revestidos ZYPREXA 20 mg, comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA ZYPREXA 2,5 mg, comprimidos revestidos Cada comprimido revestido contém 2,5 mg de olanzapina. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido contém 102 mg de lactose mono- hidratada. ZYPREXA 5 mg, comprimidos revestidos Cada comprimido revestido contém 5 mg de olanzapina. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido contém 156 mg de lactose mono- hidratada. ZYPREXA 7,5 mg, comprimidos revestidos Cada comprimido revestido contém 7,5 mg de olanzapina. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido contém 234 mg de lactose mono- hidratada. ZYPREXA 10 mg, comprimidos revestidos Cada comprimido revestido contém 10 mg de olanzapina. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido contém 312 mg de lactose mono- hidratada. ZYPREXA 15 mg, comprimidos revestidos Cada comprimido revestido contém 15 mg de olanzapina. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido contém 178 mg de lactose mono- hidratada. ZYPREXA 20 mg, comprimidos revestidos Cada comprimido revestido contém 20 mg de olanzapina. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido contém 238 mg de lactose mono- hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido ZYPREXA 2,5 mg, comprimidos revestidos Comprimidos redondos, brancos, revestidos, impressos com “LILLY” e com um código numérico de identificação “4112”. ZYPREXA 5 mg, comprimidos revestidos Comprimidos redondos, brancos, revestidos, impressos com “LILLY” e com um código numérico de identificação “4115”. ZYPREXA 7,5 mg, comprimidos revestidos Comprimidos redondos, brancos, revestidos, impressos com “LI Aqra d-dokument sħiħ