Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
olanzapine
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
Psihoterapija
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Pārklājumu tabletsAdultsOlanzapine ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai. Olanzapīna ir efektīvi, saglabājot klīnisko uzlabošanos laikā turpināt terapiju pacientiem, kuriem konstatētas sākotnējā apstrāde atbildes. Olanzapīna ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu mānijas epizode. Pacientiem, kuru mānijas epizode ir atbildējusi uz olanzapīna ārstēšana, olanzapīna ir norādīts, lai novērstu atkārtošanos pacientiem ar bipolāriem traucējumiem. InjectionAdultsZyprexa pulveris šķīduma injekcijām ir norādīts ātri kontroles aģitācijas un uzvedības traucējumi pacientiem ar å ¡izofrä " nijas vai mānijas epizode, kad mutiski terapija nav piemērota. Ārstēšana ar Zyprexa pulveris šķīduma injekcijām būtu jāpārtrauc un iekšķīgi olanzapīna jāuzsāk, tiklīdz klīniski gadījumā.
Revision: 42
Autorizēts
1996-09-27
63 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 64 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ZYPREXA 2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES ZYPREXA 5 MG APVALKOTĀS TABLETES ZYPREXA 7,5 MG APVALKOTĀS TABLETES ZYPREXA 10 MG APVALKOTĀS TABLETES ZYPREXA 15 MG APVALKOTĀS TABLETES ZYPREXA 20 MG APVALKOTĀS TABLETES olanzapine PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir ZYPREXA un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms ZYPREXA lietošanas 3. Kā lietot ZYPREXA 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt ZYPREXA 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ZYPREXA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO ZYPREXA satur aktīvo vielu olanzapīnu. ZYPREXA pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem, un tās tiek lietotas, lai ārstētu pacientus, kam ir šādi traucējumi: • šizofrēnija jeb slimība, kuras simptomi ir neesošu lietu sadzirdēšana, saredzēšana vai sajušana, maldīgi uzskati, neparasts aizdomīgums un atsvešināšanās. Ar šo slimību slimojoši cilvēki var justies arī nomākti, satraukti vai saspringti; • mēreni vai ļoti izteiktas mānijas epizodes ar tādiem simptomiem kā uzbudinājums vai eiforija. Pierādīts, ka ZYPREXA nepieļauj šo simptomu recidīvus pacientiem, kam ir bipolāri traucējumi un kam mānijas epizodes ir reaģējušas uz ārstēšanu ar olanzapīnu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZYPREXA LIETOŠANAS _ _ NELIETOJIET ZYPREXA ŠĀDOS GADĪJUMOS: Aqra d-dokument sħiħ
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ZYPREXA 2,5 mg apvalkotās tabletes ZYPREXA 5 mg apvalkotās tabletes ZYPREXA 7.5 mg apvalkotās tabletes ZYPREXA 10 mg apvalkotās tabletes ZYPREXA 15 mg apvalkotās tabletes ZYPREXA 20 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS ZYPREXA 2,5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg olanzapīna (Olanzapine). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 102 mg laktozes monohidrāta. ZYPREXA 5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 5 mg olanzapīna (Olanzapine). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 156 mg laktozes monohidrāta. ZYPREXA 7.5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 7,5 mg olanzapīna (Olanzapine). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 234 mg laktozes monohidrāta. ZYPREXA 10 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 10 mg olanzapīna (Olanzapine). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 312 mg laktozes monohidrāta. ZYPREXA 15 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 15 mg olanzapīna (Olanzapine). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 178 mg laktozes monohidrāta. ZYPREXA 20 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 20 mg olanzapīna (Olanzapine). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 238 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete ZYPREXA 2,5 mg apvalkotās tabletes Apaļas, baltas apvalkotās tabletes ar iespiestu “LILLY” un skaitlisko identifikācijas kodu “4112”. ZYPREXA 5 mg apvalkotās tabletes Apaļas, baltas apvalkotās tabletes ar iespiestu “LILLY” un skaitlisko identifikācijas kodu “4115”. 3 ZYPREXA 7.5 mg apvalkotās tabletes Apaļas, baltas apvalkotās tabletes ar iespiestu “LILLY” un skaitlisko identifikācijas kodu “4116”. ZYPREXA 10 mg apvalkotās tabletes Apaļas, b Aqra d-dokument sħiħ