Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Estonjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
olansapiin
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
Psühhoeptikumid
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Kaetud tabletsAdultsOlanzapine on näidustatud skisofreenia ravi. Olansapiin on efektiivne, säilitades kliinilist paranemist ajal jätkamine ravi patsientidel, kes on näidanud, esialgne ravi vastuseks. Olansapiin on näidustatud ravi mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi. Patsientidel, kelle maniakaalne episood on vastanud, et olansapiin-ravi, olansapiin on näidustatud kordumise ennetamiseks patsientidel, kellel on bipolaarne häire. InjectionAdultsZyprexa pulber süstelahus on näidustatud kiire kontrolli agitatsioon ja häiritud käitumist patsientidel skisofreenia või maniakaalne episood, kui suukaudne ravi ei ole sobiv. Ravi Zyprexa pulber süstelahus tuleb katkestada ja kasutada suukaudse olansapiini tuleb alustada nii kiiresti kui see on kliiniliselt asjakohane.
Revision: 42
Volitatud
1996-09-27
60 B. PAKENDI INFOLEHT 61 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ZYPREXA 2,5 MG KAETUD TABLETID ZYPREXA 5 MG KAETUD TABLETID ZYPREXA 7,5 MG KAETUD TABLETID ZYPREXA 10 MG KAETUD TABLETID ZYPREXA 15 MG KAETUD TABLETID ZYPREXA 20 MG KAETUD TABLETID olansapiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on ZYPREXA ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne ZYPREXA võtmist 3. Kuidas ZYPREXA’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas ZYPREXA’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ZYPREXA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE ZYPREXA sisaldab toimeainet olansapiini. ZYPREXA kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühootikumideks ja seda kasutatakse järgmiste seisundite raviks: • Skisofreenia, haigus, mille sümptomiteks on tegelikkusele mittevastavate asjade kuulmine, nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane kahtlustamine ning enesessetõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka masendust, ärevust või pinevust. • Mõõdukad kuni rasked maania episoodid, seisund, mille sümptomiks on erutus või eufooria. On teada, et ZYPREXA hoiab ära nende sümptomite taastekke bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel maania episoodid on allunud olansapiin-ravile. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZYPREXA VÕTMIST ÄRGE KASUTAGE ZYPREXA’T • Kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Allergilist reaktsiooni võib ära tunda nahalööbe, sügeluse, näo paistetuse, huulte paistetuse v Aqra d-dokument sħiħ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS ZYPREXA 2,5 mg kaetud tabletid ZYPREXA 5 mg kaetud tabletid ZYPREXA 7,5 mg kaetud tabletid ZYPREXA 10 mg kaetud tabletid ZYPREXA 15 mg kaetud tabletid ZYPREXA 20 mg kaetud tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ ZYPREXA 2,5 mg kaetud tabletid Iga kaetud tablett sisaldab 2,5 mg olansapiini. Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga kaetud tablett sisaldab 102 mg laktoosmonohüdraati. ZYPREXA 5 mg kaetud tabletid Iga kaetud tablett sisaldab 5 mg olansapiini. Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga kaetud tablett sisaldab 156 mg laktoosmonohüdraati. ZYPREXA 7,5 mg kaetud tabletid Iga kaetud tablett sisaldab 7,5 mg olansapiini. Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga kaetud tablett sisaldab 234 mg laktoosmonohüdraati. ZYPREXA 10 mg kaetud tabletid Iga kaetud tablett sisaldab 10 mg olansapiini. Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga kaetud tablett sisaldab 312 mg laktoosmonohüdraati. ZYPREXA 15 mg kaetud tabletid Iga kaetud tablett sisaldab 15 mg olansapiini. Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga kaetud tablett sisaldab 178 mg laktoosmonohüdraati. ZYPREXA 20 mg kaetud tabletid Iga kaetud tablett sisaldab 20 mg olansapiini. Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga kaetud tablett sisaldab 238 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kaetud tablett ZYPREXA 2,5 mg kaetud tabletid Ümmargused, valged, kaetud tabletid, millele on sisse pressitud “LILLY” ja kood “4112”. ZYPREXA 5 mg kaetud tabletid Ümmargused, valged, kaetud tabletid, millele on sisse pressitud “LILLY” ja kood “4115”. ZYPREXA 7,5 mg kaetud tabletid Ümmargused, valged, kaetud tabletid, millele on sisse pressitud “LILLY” ja kood “4116”. 3 ZYPREXA 10 mg kaetud tabletid Ümmargused, valged, kaetud tabletid, millele on sisse pressitud “LILLY” ja kood “4117”. ZYPREXA 15 mg kaetud tabletid Ellipsikujulised, sinised, kaetud tabletid, mis kannavad märgistust “LILLY” ja koodi “4415”. ZYPREXA 20 mg kaetud Aqra d-dokument sħiħ