Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ġermaniż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Olanzapin
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
Psycholeptika
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine ist indiziert für die Behandlung von Schizophrenie. Olanzapin ist wirksam bei der Aufrechterhaltung der klinischen Besserung während der Fortsetzung der Therapie bei Patienten, die gezeigt haben, dass die erste Behandlung Antwort. Olanzapin ist angezeigt für die Behandlung von mäßigen bis schweren manischen episode. Bei Patienten, deren manische episode ist eine Reaktion auf Olanzapin-Behandlung Olanzapin ist indiziert zur Prävention des Wiederauftretens bei Patienten mit bipolarer Störung.
Revision: 31
Autorisiert
2000-02-03
41 B. PACKUNGSBEILAGE 42 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ZYPREXA VELOTAB 5 MG SCHMELZTABLETTEN ZYPREXA VELOTAB 10 MG SCHMELZTABLETTEN ZYPREXA VELOTAB 15 MG SCHMELZTABLETTEN ZYPREXA VELOTAB 20 MG SCHMELZTABLETTEN Olanzapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT : 1. Was ist ZYPREXA VELOTAB und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ZYPREXA VELOTAB beachten? 3. Wie ist ZYPREXA VELOTAB einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ZYPREXA VELOTAB aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZYPREXA VELOTAB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ZYPREXA VELOTAB enthält den Wirkstoff Olanzapin. ZYPREXA VELOTAB gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden, und wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt: • Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen. • mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit Symptomen wie Aufgeregtheit und Hochstimmung. Es konnte gezeigt werden, dass ZYPREXA VELOTAB dem Wiederauftreten dieser Symptome bei Aqra d-dokument sħiħ
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ZYPREXA VELOTAB 5 mg Schmelztabletten ZYPREXA VELOTAB 10 mg Schmelztabletten ZYPREXA VELOTAB 15 mg Schmelztabletten ZYPREXA VELOTAB 20 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ZYPREXA VELOTAB 5 mg Schmelztabletten Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 0,60 mg Aspartam (E951), 0,1125 mg Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219), 0,0375 mg Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217). ZYPREXA VELOTAB 10 mg Schmelztabletten Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 0,80 mg Aspartam (E951), 0,15 mg Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219), 0,05 mg Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217). ZYPREXA VELOTAB 15 mg Schmelztabletten Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 1,20 mg Aspartam (E951), 0,225 mg Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219), 0,075 mg Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217). ZYPREXA VELOTAB 20 mg Schmelztabletten Jede Schmelztablette enthält 20 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 1,60 mg Aspartam (E951), 0,30 mg Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219), 0,10 mg Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette Gelbe, runde, gefriergetrocknete, schnell dispergierende Zubereitung, die in den Mund genommen wird oder zur Einnahme in Wasser oder in einem anderen geeigneten Getränk gelöst werden kann. 3 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt. Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist Olanzapin bei fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam. Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schw Aqra d-dokument sħiħ