Zonisamide Mylan
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
08-06-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
08-06-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
06-04-2016
Ingredjent attiv:
зонизамид
Disponibbli minn:
Mylan Pharmaceuticals Limited
Kodiċi ATC:
N03AX15
INN (Isem Internazzjonali):
zonisamide
Grupp terapewtiku:
Противоэпилептические средства,
Żona terapewtika:
епилепсия
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Монотерапии при лечение на парциальных гърчове с или без вторична генерализации при възрастни за първи път е поставена диагноза епилепсия;допълнителна терапия при лечение на парциальных епилептични гърчове с или без вторична генерализации при възрастни, юноши и деца на възраст от 6 години и по-висока.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 9
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
упълномощен
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2016-03-31
Fuljett ta 'informazzjoni
38
Б. ЛИСТОВКА
39
ЛИСТОМКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ЗОНИЗАМИД MYLAN 25 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ЗОНИЗАМИД MYLAN 50 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ЗОНИЗАМИД MYLAN 100 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
зонизамид (zonisamide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Зонизамид Mylan и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Зонизамид Mylan
3.
Как да приемате Зонизамид Mylan
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Зонизамид Mylan
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЗОНИЗАМИД MYLAN И ЗА
КАКВО СЕ ИЗПОЛ
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Зонизамид Mylan 25 mg твърди капсули
Зонизамид Mylan 50 mg твърди капсули
Зонизамид Mylan 100 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Зонизамид
Mylan 25 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 25 mg
зонизамид (zonisamide).
Зонизамид Mylan 50 mg
твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 50 mg
зонизамид (zonisamide).
Зонизамид Mylan 100 mg
твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 100 mg
зонизамид (zonisamide).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда капсула
Зонизамид Mylan 25 mg
твърди капсули
Твърда капсула с бяло непрозрачно
тяло и бяло непрозрачно капаче, с
черен отпечатан надпис
`Z 25`, съдържаща бял/почти бял прах.
Всяка капсула е с дължина
приблизително 14,4 mm.
Зонизамид Mylan 50 mg
твърди капсули
Твърда капсула с бяло непрозрачно
тяло и бяло непрозрачно капаче, с
червен отпечатан надпис
`Z 50`, съдържаща бял/почти бял прах.
Всяка капсула е с дължина
приблизително 15,8 mm.
Зонизамид Mylan 100 mg
твърди капсули
Твърда капсула с бяло непрозрачно
тяло и бяло непрозрачно капаче, с
черен отпечатан надпис
`Z 100`, съдържаща бял/почти бял прах.
Вся
Aqra d-dokument sħiħ
