Zolvix
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Taljan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
18-03-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
18-03-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
21-01-2014
Ingredjent attiv:
monepantel
Disponibbli minn:
Elanco GmbH
Kodiċi ATC:
QP52AX09
INN (Isem Internazzjonali):
monepantel
Grupp terapewtiku:
pecora
Żona terapewtika:
Anthelmintics,
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
La soluzione orale di Zolvix è un antielmintico ad ampio spettro per il trattamento e il controllo delle infezioni da nematodi gastro-intestinali e malattie associate negli ovini, tra cui agnelli, montoni, montoni e pecore. Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of: , Haemonchus contortus*;, Teladorsagia circumcincta*;, Teladorsagia trifurcata*;, Teladorsagia davtiani*;, Trichostrongylus axei*;, Trichostrongylus colubriformis;, Trichostrongylus vitrinus;, Cooperia curticei;, Cooperia oncophora;, Nematodirus battus;, Nematodirus filicollis;, Nematodirus spathiger;, Chabertia ovina;, Oesophagostomum venulosum. , * tra inibito larve. Il medicinale veterinario è efficace contro i ceppi di questi parassiti resistenti a (pro) benzimidazoli, levamisole, morantel, lattoni macrociclici e H. ceppi di contortus resistenti ai salicilanilidi.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 14
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
autorizzato
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2009-11-04
Fuljett ta 'informazzjoni
13
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
14
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Z
OLVIX
25 mg/ml soluzione orale per ovini
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Germania
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Francia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Zolvix 25 mg/ml soluzione orale per ovini
Monepantel
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml di Z
OLVIX
soluzione orale limpida, di colore arancio contiene 25 mg di
monepantel.
Altri ingredienti:
RRR-α-tocoferolo
Beta-carotene
Olio di mais
Glicole propilenico
Macrogolglicerolo idrossistearato
Polisorbato 80
Glicole propilenico monocaprilato
Glicole propilenico dicaprilocaprato
15
4.
INDICAZIONE(I)
Z
OLVIX
soluzione orale è un antielmintico ad ampio spettro per il
trattamento e il controllo delle
infestazioni da nematodi gastrointestinali e malattie associate negli
ovini, inclusi agnelli, agnelloni,
montoni e pecore.
Lo spettro di attività include le larve L4 e i parassiti adulti di:
_Haemonchus contortus* _
_Teladorsagia circumcincta* _
_T.trifurcata* _
_T.davtiani* _
_Trichostrongylus axei* _
_T.colubriformis _
_T.vitrinus _
_Cooperia curticei _
_C.oncophora _
_Nematodirus battus _
_N.filicollis _
_N.spathiger _
_Chabertia ovina _
_Oesophagostomum venulosum _
* Incluse le larve inibite
5.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
6.
REAZIONI AVVERSE
Nessuna nota.
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non
sono già menzionati in questo
foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia
funzionato, si prega di informarne il
medico veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Ovini
8.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI
SOMMINISTRAZIONE
Tabella dei dosaggi
Pes
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Karatteristiċi tal-prodott
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Z
OLVIX
25 mg/ml soluzione orale per ovini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPIO ATTIVO:
Ogni ml contiene 25 mg di monepantel
ECCIPIENTE:
RRR-α-tocoferolo
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
Soluzione limpida di colore arancio.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Ovini
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Z
OLVIX
soluzione orale è un antielmintico ad ampio spettro per il
trattamento e il controllo delle
infestazioni da nematodi gastrointestinali e malattie associate negli
ovini, inclusi agnelli, agnelloni,
montoni e pecore.
Lo spettro di attività include le larve L4 e i parassiti adulti di
_Haemonchus contortus* _
_Teladorsagia circumcincta* _
_Teladorsagia trifurcata* _
_Teladorsagia davtiani* _
_Trichostrongylus axei* _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Trichostrongylus vitrinus _
_Cooperia curticei _
_Cooperia oncophora _
_Nematodirus battus _
_Nematodirus filicollis _
_Nematodirus spathiger _
_Chabertia ovina _
_Oesophagostomum venulosum _
* Incluse le larve inibite
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
3
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
L’efficacia non è stata stabilita in ovini di peso inferiore ai 10
kg.
Bisogna prestare attenzione nell’evitare le pratiche seguenti che
possono aumentare il rischio di
sviluppo di resistenza e potrebbero in ultimo risultare in una terapia
inefficace:
•
Impiego troppo frequente e ripetuto di antielmintici della stessa
classe, per un periodo di
tempo troppo lungo. Si raccomanda di non usare il prodotto più di due
volte all’anno.
•
Sottodosaggio, che può essere dovuto ad una sottostima del peso
corporeo dell’animale, ad
una somministrazione errata del medicinale veterinario oppure a
perdita della calibrazione del
dosatore.
Per aiutare nel ritardare lo svilupparsi di resistenza, si consiglia
agli utili
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