Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Taljan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
stavudina
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
J05AF04
stavudine
Antivirali per uso sistemico
Infezioni da HIV
Difficile capsulesZerit è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'HIV-infetti pazienti adulti e pazienti pediatrici (di età superiore a tre mesi) solo quando altri farmaci antiretrovirali non può essere utilizzato. La durata della terapia con Zerit deve essere limitata il più breve tempo possibile. Polvere orale solutionZerit è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'HIV-infetti pazienti adulti e pazienti pediatrici (dalla nascita) solo quando altri farmaci antiretrovirali non può essere utilizzato. La durata della terapia con Zerit deve essere limitata il più breve tempo possibile.
Revision: 31
Ritirato
1996-05-08
57 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO Approved 1.0 v 58 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ZERIT 15 MG CAPSULE RIGIDE Stavudina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos'è Zerit e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Zerit 3. Come prendere Zerit 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Zerit 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ZERIT E A COSA SERVE Zerit appartiene ad un particolare gruppo di farmaci antivirali, anche conosciuti come antiretrovirali, chiamati analoghi nucleosidici inibitori della trascrittasi inversa (NRTI). Questi medicinali sono usati per il trattamento dell’infezione da Virus dell’Immunodeficienza Umana (HIV). Questo medicinale, in combinazione con altri antiretrovirali, riduce la carica virale dell’HIV e la mantiene ad un livello basso. Aumenta anche la conta delle cellule CD4. Queste cellule CD4 hanno un ruolo importante nel mantenere un sistema immunitario sano per combattere le infezioni. La risposta al trattamento con Zerit varia da paziente a paziente. Perciò il suo dottore valuterà l’efficacia del suo trattamento. Zerit può migliorare la sua condizione ma non è una cura per l’infezione da HIV. Lei può ancora trasmettere l’HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto dall’effetto della terapia antiretrovirale. Discuta con il medico delle precauzioni necessarie per evitare di trasmettere l’inf Aqra d-dokument sħiħ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Approved 1.0 v 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Zerit 15 mg capsule rigide Zerit 20 mg capsule rigide Zerit 30 mg capsule rigide Zerit 40 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Zerit 15 mg capsule rigide Ciascuna capsula rigida contiene 15 mg di stavudina. Eccipienti con effetti noti Ciascuna capsula rigida contiene 80,84 mg di lattosio anidro. Ciascuna capsula rigida contiene 40,42 mg di lattosio monoidrato. Zerit 20 mg capsule rigide Ciascuna capsula rigida contiene 20 mg di stavudina. Eccipienti con effetti noti Ciascuna capsula rigida contiene 121,30 mg di lattosio anidro. Ciascuna capsula rigida contiene 60,66 mg di lattosio monoidrato. Zerit 30 mg capsule rigide Ciascuna capsula rigida contiene 30 mg di stavudina. Eccipienti con effetti noti Ciascuna capsula rigida contiene 121,09 mg di lattosio anidro. Ciascuna capsula rigida contiene 60,54 mg di lattosio monoidrato. Zerit 40 mg capsule rigide Ciascuna capsula rigida contiene 40 mg di stavudina. Eccipienti con effetti noti Ciascuna capsula rigida contiene 159,06 mg di lattosio anidro. Ciascuna capsula rigida contiene 79,53 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida. Zerit 15 mg capsule rigide La capsula rigida è di colore rosso e giallo, opaca e presenta impresso “BMS” su un codice BMS “1964” su un lato e “15” sull’altro. Zerit 20 mg capsule rigide La capsula rigida è di colore marrone, opaca e presenta impresso “BMS” su un codice BMS “1965” su un lato e “20” sull’altro. Zerit 30 mg capsule rigide La capsula rigida è di colore arancione chiaro e scuro, opaca e presenta impresso “BMS” su un codice BMS “1966” su un lato e “30” sull’altro. Approved 1.0 v 3 Zerit 40 mg capsule rigide La capsula rigida è di colore arancione scuro, opaca e presenta impresso “BMS” su un codice BMS “1967” su un lato e “40” sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4 Aqra d-dokument sħiħ