Zalasta
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Estonjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
08-03-2024
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
08-03-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
18-11-2008
Ingredjent attiv:
olansapiin
Disponibbli minn:
Krka
Kodiċi ATC:
N05AH03
INN (Isem Internazzjonali):
olanzapine
Grupp terapewtiku:
Psühhoeptikumid
Żona terapewtika:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Olansapiin on näidustatud skisofreenia raviks. Olansapiin on efektiivne, säilitades kliinilist paranemist ajal jätkamine ravi patsientidel, kes on näidanud, esialgne ravi vastuseks. Olansapiin on näidustatud ravi mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi. Patsientidel, kelle maniakaalne episood on vastanud, et olansapiin-ravi, olansapiin on näidustatud kordumise ennetamiseks patsientidel, kellel on bipolaarne häire.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 20
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Volitatud
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2007-09-27
Fuljett ta 'informazzjoni
78
B. PAKENDI INFOLEHT
79
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ZALASTA 2,5 MG TABLETID
ZALASTA 5 MG TABLETID
ZALASTA 7,5 MG TABLETID
ZALASTA 10 MG TABLETID
ZALASTA 15 MG TABLETID
ZALASTA 20 MG TABLETID
olansapiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Zalasta ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Zalasta võtmist
3.
Kuidas Zalasta´t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Zalasta´t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ZALASTA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Zalasta sisaldab toimeainet olansapiini. Zalasta kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
antipsühootikumideks ja seda kasutatakse järgmiste seisundite
raviks:
-
Skisofreenia, haigus, mille sümptomiteks on tegelikkusele
mittevastavate asjade kuulmine,
nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane
kahtlustamine ning
enesessetõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka
masendust, ärevust või
pinevust.
-
Mõõdukad kuni rasked mania episoodid, seisund, mille sümptomiks on
erutus või eufooria.
On teada, et Zalasta hoiab ära nende sümptomite taastekke bipolaarse
meeleoluhäirega patsientidel,
kellel mania episoodid on allunud olansapiin-ravile.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZALASTA VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE ZALASTA´T
-
Kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline. Allergilist reaktsiooni võib ära tunda nahalööbe,
sügeluse, näo paistetuse, huulte
paistetuse või õhupuuduse järgi. Kui teil tekib mõni ne
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zalasta 2,5 mg tabletid
Zalasta 5 mg tabletid
Zalasta 7,5 mg tabletid
Zalasta 10 mg tabletid
Zalasta 15 mg tabletid
Zalasta 20 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Zalasta 2,5 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 2,5 mg olansapiini.
Zalasta 5 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 5 mg olansapiini.
Zalasta 7,5 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 7,5 mg olansapiini.
Zalasta 10 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 10 mg olansapiini.
Zalasta 15 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 15 mg olansapiini.
Zalasta 20 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 20 mg olansapiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Zalasta 2,5 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 40,4 mg laktoosi.
Zalasta 5 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 80,9 mg laktoosi.
Zalasta 7,5 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 121,3 mg laktoosi.
Zalasta 10 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 161,8 mg laktoosi.
Zalasta 15 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 242,7 mg laktoosi.
Zalasta 20 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 323,5 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
3
Zalasta 2,5 mg tabletid
Ümmargused, kergelt kaksikkumerad, õrnkollase värvusega ning
võimalike üksikute kollaste
täppidega tabletid.
Zalasta 5 mg tabletid
Ümmargused, kergelt kaksikkumerad, õrnkollase värvusega ning
võimalike üksikute kollaste
täppidega tabletid, millele on märgitud “5”.
Zalasta 7,5 mg tabletid
Ümmargused, kergelt kaksikkumerad, õrnkollase värvusega ning
võimalike üksikute kollaste
täppidega tabletid, millele on märgitud “7.5”.
Zalasta 10 mg tabletid
Ümmargused, kergelt kaksikkumerad, õrnkollase värvusega ning
võimalike üksikute kollaste
täppidega tabletid, millele on märgitud “10”.
Zalasta 15 mg tabletid
Ümmargused, kergelt kaksikkumerad, õrnkollase värvusega ning
võimalike üksikute kollaste
täppidega tabletid, millele on märgitud “15”.
Zalasta 20 mg tabletid
Ümmargused, kergelt kaksikkumerad, õrnkollase värvusega ning
võimalike üksikute kollaste
Aqra d-dokument sħiħ
