Yarvitan
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Rumen
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
04-09-2007
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
04-09-2007
Ingredjent attiv:
mitratapide
Disponibbli minn:
Janssen Pharmaceutica N.V.
Kodiċi ATC:
QA08AB90
INN (Isem Internazzjonali):
mitratapide
Grupp terapewtiku:
Câini
Żona terapewtika:
Preparate antiobezitate, excl. produse alimentare
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Ca ajutor în managementul excesului de greutate și al obezității la câinii adulți. Se utilizează ca parte a unui program global de gestionare a greutății, care include, de asemenea, schimbări alimentare corespunzătoare. Introducerea schimbărilor adecvate ale stilului de viață (de ex. exercițiu crescut), împreună cu acest program de gestionare a greutății, pot oferi beneficii suplimentare.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 3
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
retrasă
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2006-11-14
Fuljett ta 'informazzjoni
Produsul medicinal nu mai este autorizat
16/20
B. PROSPECT
Produsul medicinal nu mai este autorizat
17/20
PROSPECT
YARVITAN 5 MG/ML, SOLUŢIE ORALĂ PENTRU CÂINI
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să administraţi acest medicament
câinelui dumneavoastră:
•
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi._
•
_Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră veterinar sau _
_farmacistului. _
•
_Acest medicament a fost prescris pentru numai pentru câinele
dumneavoastră şi nu trebuie să-l _
_daţi altor persoane._
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgia
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Yarvitan 5 mg/ml, soluţie orală pentru câini
Mitratapid
3.
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTUI
INGREDIENT (ALTOR INGREDIENTE)
Mitratapid 5 mg/ml
Hidroxianisol butilat (E 320)
Yarvitan este o soluţie incoloră până la uşor gălbuie.
4.
INDICAŢIE (INDICAŢII)
Yarvitan este indicat ca medicaţie adjuvantă în tratarea
supraponderalităţii şi obezităţii la câinii adulţi.
Tratamentul este parte a unui program global de control al
greutăţii, care include şi un program
nutriţional. Introducerea unor modificări adecvate ale stilului de
viaţă (de exemplu, creşterea efortului
fizic), în coroborare cu acest program de control al greutăţii,
poate aduce beneficii adiţionale.
5.
CONTRAINDICAŢII
A nu se administra Yarvitan:
•
în cazul în care câinele dumneavoastră
are o afectare a funcţiei hepatice
•
în cazul în care câinele dumneavoastră este hipersensibil
(alergic) la mitratapid sau la oricare
dintre celelalte componente.
•
în cazul în care căţeaua dumneavoastră este gestantă sau
alăptează.
•
la câinii cu vârste mai mici de 18 luni.
•
în
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
Produsul medicinal nu mai este autorizat
1/20
_ _
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Produsul medicinal nu mai este autorizat
2/20
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Yarvitan 5 mg/ml, soluţie orală pentru câini
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
SUBSTANŢĂ ACTIVĂ:
Mitratapid 5 mg/ml
EXCIPIENT(EXCIPIENŢI):
Hidroxianisol butilat (E 320) 2 mg/ml
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală.
O soluţie incoloră până la uşor gălbuie.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Câini.
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
Medicaţie adjuvantă în tratarea supraponderalităţii şi
obezităţii la câinii adulţi. Se utilizează ca parte a
unui program global de control al greutăţii, care include şi
modificări co
respunzătoare ale dietei.
Introducerea unor modificări adecvate ale stilului de viaţă (de
exemplu, creşterea efortului fizic), în
coroborare cu acest program de control al greutăţii, poate aduce
beneficii adiţionale.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Nu se utilizează pentru câini cu funcţie hepatică afectată.
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă
sau la oricare dintre excipienţi.
Nu se utilizează pentru femelele de câine în timpul gestaţiei şi
alăptării.
Nu se utilizează pentru câini cu vârste mai mici de 18 luni.
Nu se utilizează pentru câini la care greutatea corporală excesivă
sau obezitatea este cauzată de o boală
sistemică concomitentă precum hipotiroidismul sau
hiperadrenocorticismul.
4.4
ATENŢIONĂRI SPECIALE
Nici una.
4.5
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE LA ANIMALE
Utilizarea la câinii folosiţi pentru prăsilă nu a fost evaluată.
Produsul medicinal nu mai este autorizat
3/20
În cazul în care apar în mod repetat vărsături, reducerea
semnificativă a apetitului sau diareea, trebuie
să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic
veterinar. În cazul în
Aqra d-dokument sħiħ
