Yarvitan
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Malti
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
04-09-2007
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
04-09-2007
Ingredjent attiv:
mitratapide
Disponibbli minn:
Janssen Pharmaceutica N.V.
Kodiċi ATC:
QA08AB90
INN (Isem Internazzjonali):
mitratapide
Grupp terapewtiku:
Klieb
Żona terapewtika:
Preparazzjonijiet ta 'kontra l-ossessjoni, esklużi prodotti tad-dieta
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Bħala għajnuna fil-ġestjoni tal-piż żejjed u l-obeżità fil-klieb adulti. Biex jintuża bħala parti minn programm ġenerali ta 'ġestjoni tal-piż li jinkludi wkoll bidliet fid-dieta xierqa. L-introduzzjoni ta 'bidliet xierqa fl-istil tal-ħajja. eżerċizzju miżjud), flimkien ma 'dan il-programm ta' ġestjoni tal-piż, jistgħu jipprovdu benefiċċji addizzjonali.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 3
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Irtirat
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2006-11-14
Fuljett ta 'informazzjoni
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
16/20
B. FULJETT TA' TAGĦRIF FIL-PAKKETT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
17/20
FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT
YARVITAN 5 MG/ML SOLUZZJONI ORALI GĦAL KLIEB
Aqra dan il-fuljett sew qabel ma tibda tagħti l-mediċina lil kelb
tiegħek:
•
_Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa taqrah _
•
_Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, jekk jogħġbok staqsi lit-tabib
veterinarju jew lill-ispiżjar tiegħek _
•
_Din il-mediċina ġiet preskritta għall-kelb tiegħek u
m’għandekx tgħaddiha lil kelb ieħor_
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TA’ L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TA’ L-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA
RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ, JEKK DIFFERENTI
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Il-Belġju
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Yarvitan 5 mg/ml soluzzjoni orali għal klieb
Mitratapide
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
Mitratapide 5 mg/ml
Butylated hydroxyanisole (E 320)
Soluzzjoni bla kulur li tagħti daqsxejn fl-isfar.
4.
INDIKAZZJONI (JIET)
Yarvitan huwa indikat bħala għajnuna fil-kontroll ta’ piż żejjed
u obesità fi klieb adulti. Biex jintuża
bħala parti minn programm sħiħ għal kontroll tal-piż li jinkludi
wkoll bidliet xierqa fid-dieta. L-
introduzzjoni ta’ bidliet adattati fil-mod ta’ ħajja (e.g. aktar
eżerċizzji), flimkien ma’ dan il-programm
ta’ kontroll tal-piż jista’ jipprovdi benefiċċji addizzjonali.
5.
KONTRAINDIKAZZJONIJIET
M’għandekx tagħti Yarvitan:
•
jekk il-kelb tiegħek għandu l-fwied indebolit.
•
jekk il-kelb tiegħek għandu ipersensittività (allerġiku)
għall-mitratapide jew xi wieħed mis-
sustanzi l-oħra.
•
jekk il-kelba t
iegħek hija tqila jew qed tredda’.
•
‘il-klieb li għandhom inqas minn 18-il xahar.
•
jekk
il-piż
żejjed
jew
l-obesità
fil-kelb
tiegħek
huma
kkawżati
minn
marda
sistemika
konkomittanti
bħal
ipotajrojdiżmu
(kawża
ta’
malfun
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
1/20
_ _
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
2/20
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Yarvitan 5 mg/ml soluzzjoni orali għall-klieb
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
SUSTANZA ATTIVA:
Mitratapide 5 mg/ml
SUSTANZI MHUX ATTIVI:
Butylated hydroxyanisole (E 320) 2 mg/ml
Għal-lista sħiħa tas-sustanzi mhux attivi ara s-sezzjoni 6.1
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Soluzzjoni orali.
Soluzzjoni bla kulur li tagħti daqsxejn fl-isfar.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Klieb
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT.
Bħala għajnuna fil-kontroll ta’ piż żejjed u obesità fi klieb
adulti. Biex jintuża bħala parti minn
programm sħiħ għal kontroll tal-piż li jinkludi wkoll bidliet
xierqa fid-dieta. L-introduzzjoni ta’ bidliet
adattati fil-mod ta’ ħajja (eż aktar eżerċizzji), flimkien ma’
dan il-programm ta’ kontroll tal-piż jista’
jipprovdi benefiċċji addizzjonali.
4.3
KONTRA INDIKAZZJONIJIET
M’għandu
x jingħata ‘l-klieb li għandhom indeboliment fil-fwied.
M’għandux jingħata f’każ ta’ ipersensittività għas-sustanza
attiva jew sustanzi oħra.
M’għandux jingħata ‘l- klieb waqt it-tqala jew treddigħ.
M’għandux jingħata ‘l-klieb li għandhom inqas minn 18-il xahar.
M’għandux jingħata ‘l-klieb fejn il-piż żejjed jew l-obesità
huma kkawżati minn marda sistemika
konkomittanti bħal ipotajrojdiżmu jew iperadrenokortiċiżmu.
4.4
TWISSIJIET SPEĊJALI
Xejn.
4.5
PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU
PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU FL-ANNIMALI
Fi klieb għal skopijiet ta’ tnissil, l-użu tal-prodott ma ġiex
evalwat.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
3/20
F’każ li jkun hemm remettar, tnaqqis ta’ l-aptit b’mod
sinifikattiv jew ikun hemm id-dijarrea li tibqa’
sseħħ b’mod ripetut, it-trattament għandu jiġi mwaqqaf u għandu
jittie
Aqra d-dokument sħiħ
