Yarvitan
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Svediż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
04-09-2007
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
04-09-2007
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
04-09-2007
Ingredjent attiv:
mitratapid
Disponibbli minn:
Janssen Pharmaceutica N.V.
Kodiċi ATC:
QA08AB90
INN (Isem Internazzjonali):
mitratapide
Grupp terapewtiku:
Hundar
Żona terapewtika:
Antiobesity preparat, exkl. kost produkter
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Som ett hjälpmedel i hanteringen av övervikt och fetma hos vuxna hundar. Att användas som en del av ett övergripande vikthanteringsprogram som även innehåller lämpliga kostförändringar. Introduktion av lämpliga livsstilsförändringar (e. ökad träning), i kombination med detta vikthanteringsprogram, kan ge ytterligare fördelar.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 3
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
kallas
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2006-11-14
Fuljett ta 'informazzjoni
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
16/20
B. BIPACKSEDEL
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
17/20
BIPACKSEDEL
YARVITAN 5 MG/ML ORAL LÖSNING FÖR HUND
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ge detta
läkemedel till din hund.
•
_Spara denna bipacksedel. Du kan behöva läsa den igen._
•
_Om du har ytterligare frågor, vänd dig till veterinär eller
apotekspersonal. _
•
_Detta läkemedel har ordinerats åt din hund. Ge det inte till
andra._
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Yarvitan 5 mg/ml oral lösning för hund
Mitratapid
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Mitratapid 5 mg/ml
Butylhydroxianisol (E 320)
Yarvitan är en färglös till svagt gulfärgad lösning.
4.
INDIKATION(ER)
Yarvitan
används
som
komplement
vid
behandling
av
övervikt
och
fetma
hos
vuxna
hundar.
Behandlingen är en del av ett generellt viktbehandlingsprogram som
även omfattar ett dietprogram.
Införandet av lämpliga förändringar i livsföringen (t.ex. ökad
motion) kan, tillsammans med detta
viktbehandlingsprogram, ge ytterligare fördelar.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Ge inte Yarvitan:
•
om din hund har nedsatt leverfunktion
•
om din hund är överkänslig (allergisk) mot mitratapid eller mot
något av de andra
innehållsämnena
•
om din hund är dräktig eller digivande
•
till hundar yngre än 18 månader
•
om
din
hunds
övervikt
eller
fetma
orsakas
av
samtidig
systemisk
sjukdom
såsom
hypotyreoidism (beror på nedsatt funktion hos sköldkörteln) eller
hyperadrenokorticism (beror
på nedsatt funktion hos binjurarna).
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
18/20
6.
BIVERKNINGAR
Tala om för veterinären om du observerar något av följande:
•
betydande
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
1/20
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
2/20
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Yarvitan 5 mg/ml oral lösning för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVT INNEHÅLLSÄMNE:
Mitratapid 5 mg/ml
HJÄLPÄMNE(N):
Butylhydroxianisol (E 320) 2 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning.
Färglös till svagt gulfärgad lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Hjälp vid behandling av övervikt och fetma hos vuxna hundar. Skall
användas som en del av ett
generellt
viktbehandlingsprogram,
som
även
omfattar
lämpliga
dietförändringar.
Införandet
av
lämpliga
förändringar
i
livsföringen
(t.ex.
ökad
motion)
kan,
tillsammans
med
detta
viktbehandlingsprogram, ge ytterligare fördelar.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till hundar med nedsatt leverfunktion.
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot
några hjälpämnen.
Skall inte användas till hundar under dräktighet eller laktation.
Skall inte användas till hundar yngre än 18 månader.
Skall inte användas till hundar hos vilka övervikt eller fetma
orsakas av samtidig systemisk sjukdom
såsom hypotyreoidism eller hyperadrenokorticism.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Användning till hundar som används för avel har inte utvärderats.
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
3/20
Om
kräkningar,
betydligt
minskad
aptit
eller
diarré
förkommer
vid
upprepade
tillfällen,
skall
behandlingen avbrytas och veterinär rådfrågas. Då behandlingen
avbryts på grund av kräkningar, bör
läkemedlet ges efter måltid när behandlingen återupptas. Dessutom
bör behandlingen avbrytas och
veterinär rådfrågas om den observerade viktförlusten är kraftig
och snabb.
SÄRSKILDA FÖR
Aqra d-dokument sħiħ
