Yarvitan
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Sloven
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
04-09-2007
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
04-09-2007
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
04-09-2007
Ingredjent attiv:
mitratapid
Disponibbli minn:
Janssen Pharmaceutica N.V.
Kodiċi ATC:
QA08AB90
INN (Isem Internazzjonali):
mitratapide
Grupp terapewtiku:
Psi
Żona terapewtika:
Preparati za zaščito proti sončenju, prehrambeni izdelki
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Kot pomoč pri obvladovanju prekomerne telesne teže in debelosti pri odraslih psih. Uporabljati se kot del splošnega programa za uravnavanje telesne teže, ki vključuje tudi ustrezne prehranske spremembe. Uvedbo ustreznih sprememb življenjskega sloga (e. večje telesne vadbe), skupaj s tem programom za upravljanje telesne teže, lahko prinese dodatne koristi.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 3
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Umaknjeno
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2006-11-14
Fuljett ta 'informazzjoni
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
16/20
B. NAVODILO ZA UPORABO
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
17/20
NAVODILO ZA UPORABO
YARVITAN 5 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA ZA PSE
Preden svojemu psu daste to zdravilo, natančno preberite navodilo:
•
_Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati._
•
_Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z veterinarjem ali
farmacevtom. _
•
_Zdravilo je bilo predpisano samo vašemu psu in ga ne smete dajati
drugim._
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Yarvitan 5 mg/ml peroralna raztopina za pse
Mitratapid
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN(E)
Mitratapid 5 mg/ml
Butiliran hidroksianizol (E 320)
Yarvitan je brezbarvna do rahlo rumena raztopina.
4.
INDIKACIJA(E)
Yarvitan je indiciran kot pripomoček pri obravnavi čezmerne teže in
adipoznosti pri odraslih psih.
Zdravljenje je del skupne obravnave telesne teže, ki vključuje tudi
spremembe prehrane. Dodatne
koristi se lahko v kombinaciji s programom za obravnavo telesne teže
dosežejo z uvajanjem ustreznih
sprememb življenjskega sloga (npr. povečana telesna aktivnost).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila Yarvitan pri psu ne uporabljajte, če:
•
ima poslabšano delovanje jeter;
•
je preobčutljiv za (alergičen na) mitratapid ali katero koli
sestavino;
•
e psica breja ali doji;
•
je mlajši od 18 mesecev;
•
čezmerno težo ali adipoznost povzroča sočasna sistemska bolezen,
kot je hipotiroidizem (ki je
posledica okvarjenega delovanja ščitnice) ali hiperadrenokorticizem
(ki je posledica
okvarjenega delovanja nadledvične žleze).
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
18/20
6.
NEŽELENI UČINKI
Če opazite katerega od spodnjih neželenih učinkov, obvestite
svojega veterinarja:
•
izrazita izguba teka. Med zdravljenjem se lahko pojav
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
1/20
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
2/20
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Yarvitan 5 mg/ml peroralna raztopina za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Mitratapid 5 mg/ml
POMOŽNA(E) SNOV(I):
Butiliran hidroksianizol (E 320) 2 mg/ml
Celoten seznam pomožnih snovi, glejte razdelek 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna raztopina.
Brezbarvna do rahlo rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Kot pripomoček pri obravnavi čezmerne teže in adipoznosti pri
odraslih psih. Uporablja se kot del
skupne obravnave telesne teže, ki vključuje tudi spremembe prehrane.
Dodatne koristi se lahko v
kombinaciji s programom za obravnavo telesne teže dosežejo z
uvajanjem ustreznih sprememb
življenjskega sloga (npr. povečana telesna aktivnost).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri psih s poslabšanim delovanjem jeter.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri psih med brejostjo in laktacijo.
Ne uporabljajte pri psih, mlajših od 18 mesecev.
Ne uporabite pri psih, pri katerih čezmerno težo ali adipoznost
povzroča sočasna sistemska bolezen,
kot je hipotiroidizem ali hiperadrenokorticizem.
4.4
POSEBNA OPOZORILA
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Uporabe pri psih za namene razmnoževanja niso ocenili.
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
3/20
Če se ponavljajo bruhanje, opazno zmanjšan tek ali driska, je treba
zdravljenje prekiniti in se
posvetovati z veterinarjem. Kadar se zdravljenje prekine zaradi
bruhanja, se priporoča, da se ob
ponovnem začetku zdravljenja zdravilo daje po obroku. Poleg tega je
treba zdravljenje prekiniti in se
posvetovati z veterinarjem, kadar opazite, da je izguba telesne teže
velika in hitra.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEB
Aqra d-dokument sħiħ
