Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Slovakk
Sors: EMA (European Medicines Agency)
mitratapid
Janssen Pharmaceutica N.V.
QA08AB90
mitratapide
Psy
Prípravky proti obezite, okrem diétne výrobky
Ako pomôcka pri liečbe nadváhy a obezity u dospelých psov. Používa sa ako súčasť celkového programu riadenia hmotnosti, ktorý zahŕňa aj vhodné zmeny stravy. Zavádzanie vhodných zmien životného štýlu (napr. zvýšený výkon) v spojení s týmto programom na správu váhy môže poskytnúť ďalšie výhody.
Revision: 3
uzavretý
2006-11-14
Liek s ukončenou platnosťou registrácie 16/20 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Liek s ukončenou platnosťou registrácie 17/20 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV YARVITAN, 5 MG/ML, PERORÁLNY ROZTOK PRE PSOV Pred podaním lieku vášmu psovi si pozorne prečítajte celú písomnú informáciu na letáku: • _Leták si uchovajte. _ • _V prípade ďalších otázok sa prosím obráťte na vášho veterinára alebo lekárnika. _ • _Tento liek bol predpísaný len pre vášho psa, nepodávajte ho nikomu inému._ 1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgicko 2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Yarvitan, 5 mg/ml, perorálny roztok pre psov Mitratapid 3. ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY Mitratapid 5 mg/ml Butylhydroxyanizol (E 320) Yarvitan je bezfarebný až žltkastý roztok. 4. INDIKÁCIA(-E) Yarvitan je určený ako pomocný prostriedok pri manažmente nadváhy a obezity u dospelých psov. Liečba je súčasťou celkového programu manažmentu nadváhy, ktorý zahŕňa aj nutričný program. Zaradenie príslušných zmien životného štýlu (napr. viac cvičenia) spolu s programom manažmentu nadváhy môže poskytnúť ďalšie výhody. 5. KONTRAINDIKÁCIE Nepodávajte Yarvitan: • ak má váš pes poškodenú funkciu pečene. • ak je váš pes hypersenzitívny (alergický) na mitratapid alebo nejakú inú zložku lieku. • ak je váš pes gravidný alebo počas laktácie. • u psov mladších ako 18 mesiacov. • ak je obezita alebo nadmerná hmotnosť spôsobená pridruženým systémovým ochorením ako hypotyreoidizmus (z dôvodu zníženej funkcie štítnej žľazy) alebo hyperadrenokorticizmus (z dôvodu zníženej funkcie nadobličiek). Liek s ukončenou platnosťou registrácie 18/20 6. NEŽIADUCE ÚČINKY Ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov, oznámte to svojmu veterinárov Aqra d-dokument sħiħ
Liek s ukončenou platnosťou registrácie 1/20 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU Liek s ukončenou platnosťou registrácie 2/20 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Yarvitan, 5 mg/ml, perorálny roztok pre psov 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE ÚČINNÁ LÁTKA: Mitratapid 5 mg/ml POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanizol (E 320) 2 mg/ml Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Orálny roztok. Bezfarebný až žltkastý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Psy. 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU Pomoc pri zvládaní nadváhy a obezity u dospelých psov. Má byť súčasťou celkového programu manažmentu nadváhy, ktorý zahŕňa aj potrebné zmeny stravovania. Zaradenie príslušných zmien životného štýlu (napr. viac cvičenia), spolu s programom manažmentu nadváhy môže poskytnúť ďalšie výhody. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívajte u psov s poškodenou funkciou pečene. Nepoužívajte v prípade hypersenzitivity na ktorúkoľvek účinnú látku alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku. Nepoužívajte u psov počas gravidity a laktácie. Nepoužívajte u psov mladších ako 18 mesiacov. Nepoužívajte u psov, u ktorých je nadváha alebo obezita spôsobená pridruženým systémovým ochorením ako je napríklad hypotyreoidizmus alebo hyperadrenokorticizmus. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA Žiadne. Liek s ukončenou platnosťou registrácie 3/20 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT Použitie u chovných psov nebolo hodnotené. Ak sa vyskytne zvracanie, signifikantne znížená chuť do jedla alebo opakovaná hnačka, liečba by sa mala prerušiť a treba sa poradiť s veterinárom. V prípade, že sa liečba prerušila z dôvodu zvracania, odporúča sa pri obnovení liečby podávať liek po jedle. Ak je pokles hmotnosti vážny a rýchly, liečba by sa mala prerušiť a vyhľadať veterinára. OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, Aqra d-dokument sħiħ