Yarvitan
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
04-09-2007
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
04-09-2007
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
04-09-2007
Ingredjent attiv:
mitratapīds
Disponibbli minn:
Janssen Pharmaceutica N.V.
Kodiċi ATC:
QA08AB90
INN (Isem Internazzjonali):
mitratapide
Grupp terapewtiku:
Suņi
Żona terapewtika:
Pretiekaisuma līdzekļi, izņemot diētas produkti
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Kā atbalsts pieaugušu suņu liekais svars un aptaukošanās ārstēšanai. Jāizmanto kā daļu no vispārējās svara pārvaldības programmas, kas ietver arī atbilstošas izmaiņas uztura jomā. Ieviest atbilstošas izmaiņas dzīvesveidā (e. palielināts vingrinājums), kopā ar šo svara pārvaldības programmu, var sniegt papildu priekšrocības.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 3
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Atsaukts
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2006-11-14
Fuljett ta 'informazzjoni
Zāles vairs nav reğistrētas
16/20
B. LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
Zāles vairs nav reğistrētas
17/20
LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
YARVITAN 5 MG/ML
ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI SUŅIEM
Pirms zāļu nozīmēšanas sunim uzmanīgi izlasiet visu pamācību.
•
_Saglabājiet šo pamācību! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt._
•
_Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet veterinārārstam vai
farmaceitam. _
•
_Šīs zāles ir parakstītas tieši Jūsu sunim, un tās nedrīkst
dot citiem._
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Beļģija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Yarvitan 5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai suņiem
Mitratapīds
3.
ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
Mitratapīds 5 mg/ml
Butilēts hidroksianizols (E 320)
Bezkrāsains vai viegli iedzeltens šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-AS)
Yarvitan ir indicēts kā palīglīdzeklis liekā svara un
aptaukošanās kontrolei pieaugušiem suņiem.
Ārstēšana ir daļa no vispārējas svara kontroles programmas, kas
ietver arī uztura program
mu. Var
nodrošināt papildus efektu, ja papildus svara kontroles programmai
tiek ieviestas atbilstošas izmaiņas
dzīves stilā (piem., fiziskās slodzes palielināšana).
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot Yarvitan:
•
ja Jūsu sunim ir traucēta aknu funkcija.
•
ja Jūsu sunim ir paaugstināta jutība (alerģija) pret mitratapīdu
vai kādu citu sastāvdaļu.
•
ja Jūsu suns ir grūsns vai zīda mazuļus.
•
ja suns ir jaunāks par 18 mēnešiem.
•
ja Jūsu sunim lieko svaru vai aptaukošanos ir izraisījusi blakus
saslimšana, piemēram,
hipotireoīdisms (traucējumi vairogdziedzera funkcijā) vai
hiperadrenokorticisms (traucējumi
virsnieru funkcijā).
Zāles vairs nav reğistrētas
18/20
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ja novērojat kādu no turpmāk minētajām blakusparādībām,
informējiet p
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
Zāles vairs nav reğistrētas
1/20
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2/20
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Yarvitan 5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Mitratapīds 5 mg/ml
PAPILDVIELA(S):
Butilēts hidroksianizols (E 320) 2 mg/ml
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Bezkrāsains vai viegli iedzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKIE DATI
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Kā palīglīdzeklis liekā svara un aptaukošanās kontrolei
pieaugušiem suņiem
. Jāizmanto kā sastāvdaļa
vispārējai svara kontroles programmai, kurā ir ietvertas arī
atbilstošas izmaiņas diētā. Var nodrošināt
papildus efektu, ja papildus svara kontroles programmai tiek ieviestas
atbilstošas izmaiņas dzīves stilā
(piem., fiziskās slodzes palielināšana).
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, ja suņiem ir aknu funkcijas traucējumi.
Nelietot, ja konstatēta hipersensitivitāte pret aktīvo vielu vai
pret kādu no papildvielām.
Nelietot, ja suns ir grūsns vai zīda mazuļus.
Nelietot, ja suns ir jaunāks par 18 mēnešiem.
Nelietot, ja sunim ir liekais svars vai aptaukošanās, ko
izraisījusi blakus saslimšana, piemēram,
hipotireoīdisms vai hiperadrenokorticisms.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Nav pētīta lietošana suņiem
, kas paredzēti pavairošanai.
Zāles vairs nav reğistrētas
3/20
Ja atkārtojas vemšana, izteikti samazināta apetīte vai caureja,
ārstēšana jāpārtrauc un jākonsultējas ar
veterinārārstu. Ja ārstēšana tikusi pārtraukta vemšanas dēļ,
tad, atsākot ārstēšanu, ieteicams zāles
nozīmēt pēc ēdienreizes. Turklāt, ārstēšana ir jāpārtrauc un
jākonsultējas ar veterinārārstu, ja novēro
izteiktu un strauju ķermeņa masas samazināšanos.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS J
Aqra d-dokument sħiħ
