Yarvitan
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Spanjol
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
04-09-2007
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
04-09-2007
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
04-09-2007
Ingredjent attiv:
mitratapida
Disponibbli minn:
Janssen Pharmaceutica N.V.
Kodiċi ATC:
QA08AB90
INN (Isem Internazzjonali):
mitratapide
Grupp terapewtiku:
Perros
Żona terapewtika:
Preparaciones antiobesidad, excl. productos dietéticos
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Como una ayuda en el manejo del sobrepeso y la obesidad en perros adultos. Para ser utilizado como parte de un programa general de control de peso que también incluye cambios dietéticos apropiados. Introduciendo cambios de estilo de vida apropiados (e. aumento de ejercicio), en conjunto con este programa de control de peso, puede proporcionar beneficios adicionales.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 3
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Retirado
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2006-11-14
Fuljett ta 'informazzjoni
Medicamento con autorización anulada
16/20
B. PROSPECTO
Medicamento con autorización anulada
17/20
PROSPECTO
YARVITAN 5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL PARA PERROS
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a administrar el
medicamento a su perro.
•
_Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. _
•
_Si tiene alguna duda, consulte a su veterinario o a su farmacéutico.
_
•
_Este medicamento se le ha recetado a su perro exclusivamente y no
debe pasarlo a otros._
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Bélgica
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Yarvitan 5 mg/ml solución oral para perros
Mitratapida
3.
DENOMINACIÓN DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Y OTRAS
SUBSTANCIAS
Mitratapida 5 mg/ml
Hidroxianisol butilado (E 320)
Yarvitan es una solución incolora o ligeramente amarillenta.
4.
INDICACIÓN(ES)
Yarvitan está indicado como ayuda para el control del sobrepeso y la
obesidad en los perros. El
tratamiento forma parte de un programa global de control del peso que
incluye también un programa
de nutrición. La introducción de cambios apropiados del estilo de
vida (como el incremento del
ejercicio), unidos a este programa de control del peso, podría
aportar beneficios adicionales.
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar Yarvitan:
•
Si su perro tiene la función hepática alterada.
•
Si su perro es hipersensible (alérgico) a mitratapida o a cualquier
otro de los componentes.
•
Si su perra está en período de gestación o lactancia.
•
En perros de menos de 18 meses.
•
Si su perro tiene sobrepeso u obesidad ocasionados por una enfermedad
sistémica concomitante,
como
hipotiroidismo
(ocasionado
por
el
mal
funcionamiento
de
la
glándula
tiroidea)
o
hiperadrenocorticismo (ocasionado por el mal funcionamiento de la
glándula adrenal).
Medicamento con autorización anulada
18/20
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ad
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Karatteristiċi tal-prodott
Medicamento con autorización anulada
1/20
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicamento con autorización anulada
2/20
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Yarvitan 5 mg/ml solución oral para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRINCIPIO ACTIVO:
Mitratapida 5 mg/ml
EXCIPIENTE(S):
Hidroxianisol butilado (E 320) 2 mg/ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución incolora o ligeramente amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO
Como ayuda para el control del sobrepeso y la obesidad en los perros.
Para su uso como parte de un
programa global de control del peso que incluya también los cambios
dietéticos apropiados. La
introducción de cambios apropiados del estilo de vida (como el
incremento del ejercicio), unidos a este
programa de control del peso, podría aportar beneficios adicionales.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros con deterioro de la función hepática
No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a
cualquiera de los excipientes.
No usar en perros durante la gestación o la lactancia.
No usar en perros menores de 18 meses.
No usar en perros con sobrepeso u obesidad ocasionados por una
enfermedad sistémica concomitante,
como hipotiroidismo o hiperadrenocorticismo.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
Medicamento con autorización anulada
3/20
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA USO EN ANIMALES
No se ha evaluado su uso en perros de cría.
Si se producen vómitos, reducción significativa del apetito o
diarrea de forma repetida, se interrumpirá
el tratamiento y se consultará con un veterinario. En caso de
interrupción del tratamiento como
consecuencia de vómitos, se recomienda que, a su reanudación, se
administre el producto con una
comida. Además se interrumpirá el tratamiento y se consultar
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