Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Spanjol
Sors: EMA (European Medicines Agency)
mitratapida
Janssen Pharmaceutica N.V.
QA08AB90
mitratapide
Perros
Preparaciones antiobesidad, excl. productos dietéticos
Como una ayuda en el manejo del sobrepeso y la obesidad en perros adultos. Para ser utilizado como parte de un programa general de control de peso que también incluye cambios dietéticos apropiados. Introduciendo cambios de estilo de vida apropiados (e. aumento de ejercicio), en conjunto con este programa de control de peso, puede proporcionar beneficios adicionales.
Revision: 3
Retirado
2006-11-14
Medicamento con autorización anulada 16/20 B. PROSPECTO Medicamento con autorización anulada 17/20 PROSPECTO YARVITAN 5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL PARA PERROS Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a administrar el medicamento a su perro. • _Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. _ • _Si tiene alguna duda, consulte a su veterinario o a su farmacéutico. _ • _Este medicamento se le ha recetado a su perro exclusivamente y no debe pasarlo a otros._ 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Bélgica 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Yarvitan 5 mg/ml solución oral para perros Mitratapida 3. DENOMINACIÓN DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Y OTRAS SUBSTANCIAS Mitratapida 5 mg/ml Hidroxianisol butilado (E 320) Yarvitan es una solución incolora o ligeramente amarillenta. 4. INDICACIÓN(ES) Yarvitan está indicado como ayuda para el control del sobrepeso y la obesidad en los perros. El tratamiento forma parte de un programa global de control del peso que incluye también un programa de nutrición. La introducción de cambios apropiados del estilo de vida (como el incremento del ejercicio), unidos a este programa de control del peso, podría aportar beneficios adicionales. 5. CONTRAINDICACIONES No administrar Yarvitan: • Si su perro tiene la función hepática alterada. • Si su perro es hipersensible (alérgico) a mitratapida o a cualquier otro de los componentes. • Si su perra está en período de gestación o lactancia. • En perros de menos de 18 meses. • Si su perro tiene sobrepeso u obesidad ocasionados por una enfermedad sistémica concomitante, como hipotiroidismo (ocasionado por el mal funcionamiento de la glándula tiroidea) o hiperadrenocorticismo (ocasionado por el mal funcionamiento de la glándula adrenal). Medicamento con autorización anulada 18/20 6. REACCIONES ADVERSAS Ad Aqra d-dokument sħiħ
Medicamento con autorización anulada 1/20 ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Medicamento con autorización anulada 2/20 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Yarvitan 5 mg/ml solución oral para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA PRINCIPIO ACTIVO: Mitratapida 5 mg/ml EXCIPIENTE(S): Hidroxianisol butilado (E 320) 2 mg/ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Solución incolora o ligeramente amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO Como ayuda para el control del sobrepeso y la obesidad en los perros. Para su uso como parte de un programa global de control del peso que incluya también los cambios dietéticos apropiados. La introducción de cambios apropiados del estilo de vida (como el incremento del ejercicio), unidos a este programa de control del peso, podría aportar beneficios adicionales. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en perros con deterioro de la función hepática No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes. No usar en perros durante la gestación o la lactancia. No usar en perros menores de 18 meses. No usar en perros con sobrepeso u obesidad ocasionados por una enfermedad sistémica concomitante, como hipotiroidismo o hiperadrenocorticismo. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Ninguna. Medicamento con autorización anulada 3/20 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA USO EN ANIMALES No se ha evaluado su uso en perros de cría. Si se producen vómitos, reducción significativa del apetito o diarrea de forma repetida, se interrumpirá el tratamiento y se consultará con un veterinario. En caso de interrupción del tratamiento como consecuencia de vómitos, se recomienda que, a su reanudación, se administre el producto con una comida. Además se interrumpirá el tratamiento y se consultar Aqra d-dokument sħiħ