Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Finlandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
sinkki
Recordati Rare Diseases
A16AX05
zinc
Muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet,
Hepatolentulaarinen rappeuma
Wilsonin taudin hoito.
Revision: 11
valtuutettu
2004-10-12
22 B. PAKKAUSSELOSTE 23 PAKKAUSSELOSTE WILZIN 25 MG KOVA KAPSELI WILZIN 50 MG KOVA KAPSELI sinkki LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää , käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN : 1. Mitä Wilzin on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin otat Wilziniä 3. Miten Wilziniä otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Wilzinin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ WILZIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Wilzin kuuluu ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkevalmisteryhmään. Wilzin on tarkoitettu Wilsonin taudin hoitoon. Wilsonin tauti on harvinainen periytyvä puutos kuparin erityksessä. Ravinnon kupari, joka ei kunnolla poistu elimistöstä, keräytyy ensin maksaan ja sitten muihin elimiin kuten silmiin ja aivoihin. Tämä johtaa mahdollisesti maksavaurioon ja neurologisiin häiriöihin. Wilzin estää kuparin imeytymisen suolistosta estäen täten kuparin joutumisen vereen ja tämän seurauksena kuparin kerääntymisen kehoon. Imeytymätön kupari poistuu ulosteen mukana. Wilsonin tauti kestää koko potilaan eliniän ja siksi hoidon tarve on elinikäinen. 2. ENNEN KUIN OTAT WILZINIÄ ÄLÄ OTA WILZINIÄ Jos olet allerginen (yliherkkä) sinkille tai Wilzinin jollekin muulle aineelle. OLE ERITYISEN VAROVAINEN WILZININ SUHTEEN Wilziniä ei yleensä suositella ensihoidoksi Wilsonin tauti-potilaille, joilla esiintyy taudin oireita tai löydöksiä, koska lääkkeen vaikutuksen alkaminen on hidasta. Jos sinua hoidetaan parhaillaan toisella Aqra d-dokument sħiħ
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Wilzin 25 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kova kapseli sisältää 25 mg sinkkiä (vastaten 83.92 mg sinkkiasetaattidihydraattia ). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kova kapseli. Kapseli, jossa on merensininen himmeä kansi ja runko, painettu merkintä "93-376”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Wilsonin taudin hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Wilzin hoito tulee aloittaa Wilsonin taudin hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa (Ks. Kohta 4.4) Wilzin-hoito on elinikäinen. Symptomaattisten ja presymptomaattisten potilaiden annoksessa ei ole eroa. Wilziniä on saatavissa 25 mg:n tai 50 mg:n kovana kapselina. Aikuiset: Tavallinen annos on 50 mg 3 kertaa päivässä ja maksimiannos on 50 mg 5 kertaa päivässä. Lapset ja nuoret: Alle 6-vuotiaista on hyvin niukasti tietoa, mutta koska sairaus on niin penetroiva, ennaltaehkäisevää hoitoa tulee suunnitella mahdollisimman aikaisessa vaiheessa. Suositeltava annos on seuraava: - 1- 6 -vuotiaat: 25 mg kaksi kertaa päivässä. - 6-16 -vuotiaat, jos kehon paino on alle 57 kg: 25 mg kolme kertaa päivässä. - yli 16 -vuotiaat tai jos kehon paino on yli 57 kg: 50 mg kolme kertaa päivässä. Raskaana olevat naiset: Tehokas annos on yleensä 25 mg kolme kertaa päivässä, mutta annos tulee sovittaa kupariarvojen mukaan (ks. kohta 4.4 ja kohta 4.6). Annos tulee aina säätää terapeuttisen seurannan mukaan. (ks. kohta 4.4.). Wilzin tulee ottaa tyhjään vatsaan, ainakin tuntia ennen tai 2-3 tuntia ruokailun jälkeen. Mikäli esiintyy vatsaärsytystä, joka usein esiintyy aamuannoksen yhteydessä, annosta voidaan siirtää aamupäivään, aamiaisen ja lounaan väliin. Wilzin voidaan ottaa myös pienen proteiinimäärän, kuten lihan kanssa (ks. kohta 4.5). Lapsille, jotka eivät pysty nielemään kapselia, kapselit tulee avata ja niiden sisältö sekoittaa pieneen määrään vettä (mahdollisesti sokerilla tai siirapilla makeutettua vet Aqra d-dokument sħiħ