Vizarsin
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Olandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
24-02-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
24-02-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
09-07-2012
Ingredjent attiv:
sildenafil
Disponibbli minn:
Krka, d.d., Novo mesto
Kodiċi ATC:
G04BE03
INN (Isem Internazzjonali):
sildenafil
Grupp terapewtiku:
Urologica
Żona terapewtika:
Erectiestoornissen
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Behandeling van mannen met erectiestoornissen, het onvermogen om een erectie van de penis te bereiken of te behouden die voldoende is voor bevredigende seksuele prestaties. Om Vizarsin om effectief te zijn, seksuele stimulatie is nodig.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 19
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Erkende
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2009-09-21
Fuljett ta 'informazzjoni
68
B. BIJSLUITER
69
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VIZARSIN 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Sildenafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Vizarsin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VIZARSIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Vizarsin bevat de werkzame stof sildenafil die behoort tot de groep
medicijnen onder de naam
"fosfodiësterase-type 5 (PDE5)-remmers". Het middel ontspant de
bloedvaten in de penis, waardoor er
bloed in de penis kan stromen tijdens seksuele opwinding. U zult met
Vizarsin alleen een erectie
krijgen wanneer u seksueel geprikkeld wordt.
Vizarsin wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met
erectiestoornissen, soms ook
wel impotentie genoemd. Dat is wanneer een man onvoldoende een erectie
kan krijgen of in stand kan
houden voor seksuele activiteit.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Als u geneesmiddelen gebruikt die “nitraten” worden genoemd, omdat
deze combinatie kan
leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk. Vertel uw arts dat
u deze geneesmidd
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vizarsin 25 mg filmomhulde tabletten
Vizarsin 50 mg filmomhulde tabletten
Vizarsin 100 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat sildenafil citraat overeenkomend met 25
mg, 50 mg of 100 mg
sildenafil.
Hulpstof met bekend effect:
_Vizarsin 25 mg filmomhulde tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 1,9 mg lactose (als monohydraat).
_Vizarsin 50 mg filmomhulde tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 3,8 mg lactose (als monohydraat).
_Vizarsin 100 mg filmomhulde tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 7,6 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Vizarsin 25 mg filmomhulde tabletten: Witte, langwerpige tabletten,
gemerkt met “25” aan een zijde.
Vizarsin 50 mg filmomhulde tabletten: Witte, langwerpige tabletten,
gemerkt met “50” aan een zijde.
Vizarsin 100 mg filmomhulde tabletten: Witte, langwerpige tabletten,
gemerkt met “100” aan een
zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vizarsin is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen mannen met
erectiestoornissen, dit is het
onvermogen een erectie te krijgen en te behouden, voldoende voor
bevredigende seksuele activiteit.
Voor de werkzaamheid van Vizarsin is seksuele prikkeling noodzakelijk.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Gebruik door volwassenen:_
De aanbevolen dosis is 50 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer één
uur voorafgaand aan seksuele
activiteit. Op grond van de effectiviteit en de verdraagbaarheid kan
de dosis worden verhoogd tot
100 mg of worden verlaagd naar 25 mg. De maximaal aanbevolen dosis is
100 mg. De maximaal
aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal per dag. Wanneer Vizarsin
tegelijk met voedsel wordt
ingenomen kan, ten opzichte van een nuchtere toestand, het intreden
van de werking worden vertraagd
(zie rubriek 5.2).
Speciale populaties
3
_Ouderen_
Een aanpassing van de dosering
Aqra d-dokument sħiħ
