Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Litwanjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
sildenafilis
Krka, d.d., Novo mesto
G04BE03
sildenafil
Urologiniai preparatai
Erekcijos sutrikimas
Vyrų, sergančių erekcijos disfunkcija, gydymas, nes nesugebėjimas pasiekti ar palaikyti varpos erekciją, pakankamas norint patenkinti lytinį gyvenimą. Tam, kad Vizarsin būti veiksmingos, seksualinės stimuliacijos reikia.
Revision: 19
Įgaliotas
2009-09-21
66 B. PAKUOTĖS LAPELIS 67 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI VIZARSIN 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS sildenafilis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Vizarsin ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Vizarsin 3. Kaip vartoti Vizarsin 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Vizarsin 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VIZARSIN IR KAM JIS VARTOJAMAS Vizarsin sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio, kuris priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (FDE5) inhibitoriais, grupei. Seksualinės stimuliacijos metu vaistas skatina varpos kraujagyslių išsiplėtimą, todėl į varpą priteka daugiau kraujo. Vizarsin skatina varpos erekciją tik tokiu atveju, jeigu yra lytinė stimuliacija. Vizarsin tabletėmis gydomi suaugusieji vyrai, kuriems yra sutrikusi erekcija, kartais dar vadinama impotencija. Tai tokia būklė, kai vyro varpa nesustandėja arba standi neišlieka tiek laiko, kiek reikia lytiniam aktui atlikti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VIZARSIN VIZARSIN VARTOTI NEGALIMA - Jeigu yra alergija sildenafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). - Jeigu vartojate vaistų, kurie vadinami nitratais, nes vartojant šiuos vaistus kartu su Vizarsin gali pavojingai nukristi kraujospūdis. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate šių vaistų, kuriais dažnai malšinama krūtinės angina (arba krūtinės skausmas). Jei abejoja Aqra d-dokument sħiħ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vizarsin 25 mg plėvele dengtos tabletės Vizarsin 50 mg plėvele dengtos tabletės Vizarsin 100 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra sildenafilio citrato atitinkančio 25 mg sildenafilio, 50 mg sildenafilio arba 100 mg sildenafilio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: _Vizarsin 25 mg plėvele dengtos tabletės_ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1,9 mg laktozės (monohidrato pavidalu). _Vizarsin 50 mg plėvele dengtos tabletės_ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3,8 mg laktozės (monohidrato pavidalu). _Vizarsin 100 mg plėvele dengtos tabletės_ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7,6 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Vizarsin 25 mg plėvele dengtos tabletės: Baltos pailgos tabletės, vienoje pusėje yra skaičius „25“. Vizarsin 50 mg plėvele dengtos tabletės: Baltos pailgos tabletės, vienoje pusėje yra skaičius „50“. Vizarsin 100 mg plėvele dengtos tabletės: Baltos pailgos tabletės, vienoje pusėje yra skaičius „100“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vizarsin skirtas suaugusiųjų vyrų erekcijos sutrikimui, kai vyras negali pasiekti ar išlaikyti varpos erekciją, būtiną visaverčiam lytiniam aktui atlikti, gydyti. Kad Vizarsin būtų veiksminga, būtina seksualinė stimuliacija. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji_ Rekomenduojama dozė yra 50 mg. Ji geriama likus maždaug valandai iki lytinio akto. Atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima padidinti iki 100 mg ar sumažinti iki 25 mg. Didžiausia rekomenduojama dozė yra 100 mg. Dažniau kaip vieną kartą per parą Vizarsin vartoti negalima. Tabletę išgėrus valgant, poveikis gali pasireikšti vėliau, nei išgėrus nevalgius (žr. 5.2 skyrių). Specialiosios populiacijos Aqra d-dokument sħiħ