Vizarsin
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Taljan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
24-02-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
24-02-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
09-07-2012
Ingredjent attiv:
sildenafil
Disponibbli minn:
Krka, d.d., Novo mesto
Kodiċi ATC:
G04BE03
INN (Isem Internazzjonali):
sildenafil
Grupp terapewtiku:
Urologici
Żona terapewtika:
Disfunzione erettile
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Trattamento degli uomini con disfunzione erettile, che è l'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione del pene sufficiente per prestazioni sessuali soddisfacenti. In ordine per Vizarsin per essere efficace, è necessaria la stimolazione sessuale.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 19
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
autorizzato
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2009-09-21
Fuljett ta 'informazzjoni
69
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
70
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VIZARSIN 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
sildenafil
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Vizarsin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Vizarsin
3.
Come prendere Vizarsin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vizarsin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È VIZARSIN E A COSA SERVE
Vizarsin contiene il principio attivo sildenafil che appartiene alla
classe dei medicinali denominati
inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Aiuta a rilassare i
vasi sanguigni nel pene, consentendo
l'afflusso di sangue al pene quando è sessualmente stimolato.
Vizarsin l'aiuterà ad avere un'erezione
solo se è sessualmente stimolato.
Vizarsin è un trattamento per gli uomini adulti che presentano la
disfunzione erettile, talvolta chiamata
impotenza. Questa condizione si verifica quando un uomo non riesce a
raggiungere o a mantenere
un'erezione idonea per un rapporto sessuale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VIZARSIN
NON PRENDA VIZARSIN
se è allergico a sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
se assume medicinali chiamati nitrati, perché questa combinazione
può indurre un pericoloso
abbassamento della pressione del sangue. Informi il medico se sta
assumendo uno di questi
medicinali che vengono spesso utilizzati per alleviare gli attacch
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Karatteristiċi tal-prodott
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vizarsin 25 mg compresse rivestite con film
Vizarsin 50 mg compresse rivestite con film
Vizarsin 100 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene sildenafil citrato
equivalente a 25 mg, 50 mg o 100 mg di
sildenafil.
Eccipiente con effetti noti:
_Vizarsin 25 mg compresse rivestite con film_
Ogni compressa contiene 1,9 mg di lattosio (come monoidrato).
_Vizarsin 50 mg compresse rivestite con film_
Ogni compressa contiene 3,8 mg di lattosio (come monoidrato).
_Vizarsin 100 mg compresse rivestite con film_
Ogni compressa contiene 7,6 mg di lattosio (come monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Vizarsin 25 mg compresse rivestite con film: compresse oblunghe di
colore bianco con impresso “25”
su un lato.
Vizarsin 50 mg compresse rivestite con film: compresse oblunghe di
colore bianco con impresso “50”
su un lato.
Vizarsin 100 mg compresse rivestite con film: compresse oblunghe di
colore bianco con impresso
“100” su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Vizarsin è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile,
ovvero con incapacità a raggiungere o
a mantenere un’erezione idonea per una attività sessuale
soddisfacente.
È necessaria la stimolazione sessuale affinché Vizarsin possa essere
efficace.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Uso negli adulti_
La dose raccomandata è 50 mg al bisogno, da assumere circa un'ora
prima dell'attività sessuale. In
base all'efficacia ed alla tollerabilità, la dose può essere
aumentata a 100 mg oppure ridotta a 25 mg.
La dose massima raccomandata è di 100 mg. Il medicinale non deve
essere somministrato più di una
volta al giorno. Se Vizarsin viene assunto insieme ai pasti,
l'insorgenza dell'azione può essere ritardata
rispetto all'assunzione a digiuno (vedere paragraf
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