Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ġermaniż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Sildenafil
Krka, d.d., Novo mesto
G04BE03
sildenafil
Urologische
Erektile Dysfunktion
Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion, bei der es sich nicht um eine für eine befriedigende sexuelle Leistung ausreichende Peniserektion handelt. Um für Vizarsin um wirksam zu sein, ist eine sexuelle stimulation erforderlich.
Revision: 19
Autorisiert
2009-09-21
69 B. PACKUNGSBEILAGE 70 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VIZARSIN 25 MG FILMTABLETTEN Sildenafil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vizarsin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vizarsin beachten? 3. Wie ist Vizarsin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vizarsin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VIZARSIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vizarsin enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Phosphodiesterase-Typ-5- (PDE5)-Hemmer gehört. Es wirkt, indem es bei sexueller Erregung die Entspannung der Blutgefäße in Ihrem Penis unterstützt. Dadurch kann Blut leichter in den Penis fließen. Vizarsin wird Ihnen nur dann zu einer Erektion verhelfen, wenn Sie sexuell stimuliert werden. Vizarsin dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beim erwachsenen Mann, die manchmal auch als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn ein Mann keinen für die sexuelle Aktivität ausreichend harten, aufgerichteten Penis bekommen oder beibehalten kann. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VIZARSIN BEACHTEN? VIZARSIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Sildenafil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimitt Aqra d-dokument sħiħ
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vizarsin 25 mg Filmtabletten Vizarsin 50 mg Filmtabletten Vizarsin 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 25 mg, 50 mg oder 100 mg Sildenafil. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _Vizarsin 25 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 1,9 mg Lactose (als Monohydrat). _Vizarsin 50 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 3,8 mg Lactose (als Monohydrat). _Vizarsin 100 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 7,6 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. _Vizarsin 25 mg Filmtabletten_ Weiße, oblongförmige Tabletten, auf einer Seite mit “25” gekennzeichnet. _Vizarsin 50 mg Filmtabletten_ Weiße, oblongförmige Tabletten, auf einer Seite mit “50” gekennzeichnet. _Vizarsin 100 mg Filmtabletten_ Weiße, oblongförmige Tabletten, auf einer Seite mit “100” gekennzeichnet. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vizarsin wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler Dysfunktion angewendet. Das ist die Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten. Vizarsin kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Anwendung bei Erwachsenen_ Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, sie ist ungefähr 1 Stunde vor dem Geschlechtsverkehr einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Dosis auf 100 mg erhöht oder auf 25 mg verringert werden. Die empfohlene Maximaldosis beträgt 100 mg. Die Einnahme darf nicht häufiger als einmal täglich erfolgen. Wenn Vizarsin zusammen mit Nahrung eingenommen wird, kann der Wirkungseintritt im Vergleich zur Nüchterneinnahme verzögert sein (siehe Abschnitt 5.2). 3 Spezielle Patientengruppen _Ältere Patienten_ Dosisanpassungen bei Aqra d-dokument sħiħ