Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Malti
Sors: EMA (European Medicines Agency)
peginterferon alfa-2b
Merck Sharp Dohme Ltd
L03AB10
peginterferon alfa-2b
Immunostimulanti,
Epatite Ċ, Kronika
Adults (tritherapy)ViraferonPeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-C (CHC) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. Jekk jogħġbok irreferi għall-ribavirin u boceprevir-sommarji tal-karatteristiċi tal-prodott (SmPCs) meta ViraferonPeg ikun ser jintuża flimkien ma ' dawn il-mediċini. Adults (bitherapy and monotherapy)ViraferonPeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with CHC who are positive for hepatitis-C-virus RNA (HCV-RNA), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable HIV. ViraferonPeg f'kombinazzjoni ma ' ribavirin (bitherapy) huwa indikat għall-kura ta CHC infezzjoni fil-pazjenti adulti li ma kienux trattati qabel inkluż pazjenti b'HIV klinikament stabbli ko-infezzjoni u f'pazjenti adulti li jkunu fallew it-trattament preċedenti bl-interferon-alpha (pegilata jew mhux pegilata) u terapija kombinata b'ribavirin jew monoterapija b'interferon alfa. Il-monoterapija b'Interferon, li tinkludi ViraferonPeg, tintuża l-aktar f'każ ta 'intolleranza jew ta' kontra-indikazzjoni għal ribavirin. Jekk jogħġbok irreferi għall-ribavirin SmPC meta ViraferonPeg ikun ser jintuża flimkien ma ' ribavirin. Paediatric population (bitherapy)ViraferonPeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis C, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for HCV-RNA. Meta tiddeċiedi li ma li tipposponi it-trattament sakemm il-ħajja adulta, huwa importanti li wieħed jikkunsidra li l-terapija kombinata indotta-inibizzjoni tat-tkabbir li jista'jkun irriversibbli f'xi pazjenti. Id-deċiżjoni li l-kura għandha tittieħed każ b'każ. Jekk jogħġbok irreferi għall-ribavirin SmPC għal kapsuli jew soluzzjoni orali meta ViraferonPeg ikun ser jintuża flimkien ma ' ribavirin.
Revision: 36
Irtirat
2000-05-28
117 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 118 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT VIRAFERONPEG 50 MIKROGRAMMA TRAB U SOLVENT GĦAL SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI VIRAFERONPEG 80 MIKROGRAMMA TRAB U SOLVENT GĦAL SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI VIRAFERONPEG 100 MIKROGRAMMA TRAB U SOLVENT GĦAL SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI VIRAFERONPEG 120 MIKROGRAMMA TRAB U SOLVENT GĦAL SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI VIRAFERONPEG 150 MIKROGRAMMA TRAB U SOLVENT GĦAL SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI peginterferon alfa-2b AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu ViraferonPeg u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tuża ViraferonPeg 3. Kif għandek tuża ViraferonPeg 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen ViraferonPeg 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU VIRAFERONPEG U GĦALXIEX JINTUŻA Is-sustanza attiva f’din il-mediċina hija proteina li tissejjaħ peginterferon alfa-2b, li tagħmel parti mill- klassi ta’ mediċini li jissejħu interferons. Interferons huma magħmula mis-sistema immuni ta’ ġismek sabiex jgħinu jiġġieldu l-infezzjonijiet u mard serju. Din il-mediċina tiġi injettata f’ġismek biex taħdem mas-sistema immuni tiegħek. Din il-mediċina tintuża fil-kura tal-epatite Ċ kronika, infezzjoni virali tal-fwied. Adulti Il-kombinazzjoni ta’ din il-mediċina, ribavirin and boceprevir hija rrakkomandata biex tintuża għal xi tipi ta’ infezzjonijiet kroniċi bil Aqra d-dokument sħiħ
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI ViraferonPeg 50 mikrogramma ta’ trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni ViraferonPeg 80 mikrogramma ta’ trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni ViraferonPeg 100 mikrogramma ta’ trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni ViraferonPeg 120 mikrogramma ta’ trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni ViraferonPeg 150 mikrogramma ta’ trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA ViraferonPeg 50 mikrogramma ta’ trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Kull kunjett fih 50 mikrogramma ta’ peginterferon alfa-2b hekk kif imkejjel fuq bażi ta’ proteina. Kull kunjett jipprovdi 50 mikrogramma/0,5 ml ta’ peginterferon alfa-2b meta rikostitwit kif irrakkomandat. ViraferonPeg 80 mikrogramma ta’ trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Kull kunjett fih 80 mikrogramma ta’ peginterferon alfa-2b hekk kif imkejjel fuq bażi ta’ proteina. Kull kunjett jipprovdi 80 mikrogramma/0,5 ml ta’ peginterferon alfa-2b meta rikostitwit kif irrakkomandat. ViraferonPeg 100 mikrogramma ta’ trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Kull kunjett fih 100 mikrogramma ta’ peginterferon alfa-2b hekk kif imkejjel fuq bażi ta’ proteina. Kull kunjett jipprovdi 100 mikrogramma/0,5 ml ta’ peginterferon alfa-2b meta rikostitwit kif irrakkomandat. ViraferonPeg 120 mikrogramma ta’ trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Kull kunjett fih 120 mikrogramma ta’ peginterferon alfa-2b hekk kif imkejjel fuq bażi ta’ proteina. Kull kunjett jipprovdi 120 mikrogramma/0,5 ml ta’ peginterferon alfa-2b meta rikostitwit kif irrakkomandat. ViraferonPeg 150 mikrogramma ta’ trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Kull kunjett fih 150 mikrogramma ta’ peginterferon alfa-2b hekk kif imkejjel fuq bażi ta’ proteina. Kull kunjett jipprovdi 150 mikrogramma/0,5 ml ta’ peginterferon alfa-2b meta rikostitwit kif irrakkomandat. Is-sus Aqra d-dokument sħiħ