Vimpat
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Franċiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
08-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
08-01-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
25-03-2024
Ingredjent attiv:
lacosamide
Disponibbli minn:
UCB Pharma SA
Kodiċi ATC:
N03AX18
INN (Isem Internazzjonali):
lacosamide
Grupp terapewtiku:
Des antiépileptiques,des
Żona terapewtika:
Épilepsie
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Vimpat est indiqué en monothérapie et en traitement adjuvant dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les adolescents et les enfants de 4 ans atteints d'épilepsie..
Sommarju tal-prodott:
Revision: 46
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorisé
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2008-08-29
Fuljett ta 'informazzjoni
136
B. NOTICE
137
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
VIMPAT 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS,
VIMPAT 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS,
VIMPAT 150 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS,
VIMPAT 200 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
lacosamide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Vimpat et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vimpat
3.
Comment prendre Vimpat
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Vimpat
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE VIMPAT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
QU’EST-CE QUE VIMPAT
Vimpat contient du lacosamide. Ce produit fait partie d’un groupe de
médicaments appelés
« médicaments antiépileptiques ». Ces médicaments sont utilisés
pour traiter l’épilepsie.
•
Ce médicament vous a été prescrit pour réduire le nombre de crises
dont vous souffrez.
DANS QUEL CAS VIMPAT EST-IL UTILISÉ
•
Vimpat est utilisé :
▪
seul et en association avec d’autres médicaments antiépileptiques
chez l’adulte,
l’adolescent et l’enfant âgé de 2 ans et plus pour traiter une
forme d’épilepsie
caractérisée par la survenue de crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
Dans ce type d’épilepsie, les crises n’affectent d’abord
qu’un côté de votre cerveau.
Mais elles peuvent
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Karatteristiċi tal-prodott
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Vimpat 50 mg comprimés pelliculés
Vimpat 100 mg comprimés pelliculés
Vimpat 150 mg comprimés pelliculés
Vimpat 200 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Vimpat 50 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de lacosamide.
Vimpat 100 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de lacosamide.
Vimpat 150 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de lacosamide.
Vimpat 200 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de lacosamide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Vimpat 50 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés rosâtres, ovales avec une impression en creux
« SP » d’un côté et « 50 » de
l’autre et d’une taille approximative de 10,4 mm x 4,9 mm.
Vimpat 100 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés jaune foncé, ovales avec une impression en
creux « SP » d’un côté et « 100 » de
l’autre et d’une taille approximative de 13,2 mm x 6,1 mm.
Vimpat 150 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés saumon, ovales avec une impression en creux «
SP » d’un côté et « 150 » de
l’autre et d’une taille approximative de 15,1 mm x 7,0 mm.
Vimpat 200 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés bleu, ovales avec une impression en creux « SP
» d’un côté et « 200 » de l’autre
et d’une taille approximative de 16,6 mm x 7,8 mm.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Vimpat est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises
partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir
de 2 ans présentant une épilepsie.
3
Vimpat est indiqué en association
•
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez les adultes,
les adolescents et les enfants à partir
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