Veraflox
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
08-04-2020
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
08-04-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
18-07-2011
Ingredjent attiv:
pradofloksacīns
Disponibbli minn:
Bayer Animal Health GmbH
Kodiċi ATC:
QJ01MA97
INN (Isem Internazzjonali):
pradofloxacin
Grupp terapewtiku:
Dogs; Cats
Żona terapewtika:
Antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai, Fluorhinoloniem
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
DogsTreatment:brūču infekcijām, ko izraisa uzņēmīgi celmiem Staphylococcus intermedius grupas (tostarp S. pseudintermedius);virspusēja un dziļa pyoderma, ko izraisa uzņēmīgi celmiem Staphylococcus intermedius grupas (tostarp S. pseudintermedius);akūta urīna-trakta infekcijām, ko izraisa uzņēmīgi celmu Escherichia coli un Staphylococcus intermedius grupas (tostarp S. pseudintermedius);kā adjunctive attieksmi pret mehāniskiem vai periodontīta ķirurģiska terapija, ārstējot smagas infekcijas gingiva un periodonta audos, ko izraisa uzņēmīgi celmu anaerobi organismi, piemēram Porphyromonas spp. un Prevotella spp. CatsTreatment akūtas infekcijas augšējo elpošanas ceļu, ko izraisa uzņēmīgi celmu Pasteurella multocida, Escherichia coli un Staphylococcus intermedius grupas (tostarp S. pseudintermedijs).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 8
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorizēts
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2011-04-12
Fuljett ta 'informazzjoni
36
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
37
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
VERAFLOX 15 MG TABLETES SUŅIEM UN KAĶIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Bayer Animal Health GmbH
D-51368 Leverkusen
Vācija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Vācija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Veraflox 15 mg tabletes suņiem un kaķiem
pradofloxacin
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra tablete satur :
AKTĪVĀ VIELA:
Pradofloksacīns
15 mg
15 mg brūnganasrievotas tabletes ar iepresētu uzrakstu “P15”
vienā pusē.
Tableti var sadalīt uz pusēm.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Suņiem:
Ārstēšanai:
•
brūču infekcijas, ko ierosina jutīgi
_Staphylococcus intermedius_
grupas (t.sk.
_S.pseudintermedius_
)
celmi,
•
virsējā un dziļā pioderma, ko ierosina jutīgi
_Staphylococcus intermedius_
grupas (t.sk.
_S.intermedius_
) celmi,
•
akūtas urīntrakta infekcijas, ko ierosina jutīgi
_Escherichia coli_
un
_Staphylococcus intermedius_
grupas (t.sk.
_S. pseudintermedius_
) celmi un
•
kā papildus terapijas līdzekli pie mehāniskas vai ķirurģiskas
periodontālas terapijas smagu
smaganu un periodonta infekciju, ko ierosina jutīgi anaerobo
mikroorganismu celmi, piemēram,
_Porphyromonas_
spp. un
_Prevotella_
spp., ārstēšanai (skatīt punktu „Īpaši brīdinājumi”).
38
Kaķiem:
Ārstēšanai:
•
akūtas augšējo elpošanas ceļu infekcijas, ko ierosina jutīgi
_ Pasteurella multocida_
,
_Escherichia _
_coli_
un
_Staphylococcus intermedius_
grupas (t.sk.
_S.pseudintermedius_
) celmi
_._
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Suņi:
Nelietot suņiem augšanas periodā, jo var ietekmēt locītavu
skrimšļa attīstību. Augšanas periods ir
atkarīgs no šķirnes. Lielākajai daļai šķirņu nedrīkst lie
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
_ _
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Veraflox 15 mg tabletes suņiem un kaķiem
Veraflox 60 mg tabletes suņiem
Veraflox 120 mg tabletes suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur :
AKTĪVĀ VIELA:
Pradofloksacīns
15 mg
Pradofloksacīns
60 mg
Pradofloksacīns
120 mg
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tabletes.
Brūnganas, rievotas tabletes ar iepresētu uzrakstu “P15” vienā
pusē.
Brūnganas, rievotas tabletes ar iepresētu uzrakstu “P60” vienā
pusē.
Brūnganas, rievotas tabletes ar iepresētu uzrakstu “P120” vienā
pusē.
Tableti var sadalīt uz pusēm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi, kaķi
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Suņiem:
Ārstēšanai:
•
brūču infekcijas, ko ierosina jutīgi
_Staphylococcus intermedius_
grupas (t.sk.
_S.pseudintermedius_
)
celmi,
•
virsējā un dziļā pioderma, ko ierosina jutīgi
_Staphylococcus intermedius_
grupas (t.sk.
_S.intermedius_
) celmi,
_ _
•
akūtas urīntrakta infekcijas, ko ierosina jutīgi
_ Escherichia coli_
un
_Staphylococcus intermedius_
grupas (t.sk.
_S.pseudintermedius_
) celmi,
•
kā papildus terapijas līdzekli pie mehāniskas vai ķirurģiskas
periodontālas terapijas smagu
smaganu un periodonta infekciju, ko ierosina jutīgi anaerobo
mikroorganismu celmi, piemēra
_m, _
_Porphyromonas_
spp.
_un Prevotella_
spp., ārstēšanai (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Kaķiem:
Akūtas augšējo elpošanas ceļu infekcijas, ko ierosina jutīgi
_Pasteurella_
_multocida_
,
_Escherichia coli_
un
_Staphylococcus intermedius_
grupas (t.sk.
_S.pseudintermedius_
) celmi, ārstēšanai.
3
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Suņi:
Nelietot suņiem augšanas periodā, jo var ietekmēt locītavu
skrimšļa attīstību. Augšanas periods ir
atkarīgs no suņu šķirnes. Lielākajai daļai šķirņu
pradof
Aqra d-dokument sħiħ
