Velosulin
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Grieg
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
17-04-2009
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
17-04-2009
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
15-07-2008
Ingredjent attiv:
Insulin human
Disponibbli minn:
Novo Nordisk A/S
Kodiċi ATC:
A10AB01
INN (Isem Internazzjonali):
insulin human (rDNA)
Grupp terapewtiku:
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη
Żona terapewtika:
Σακχαρώδης διαβήτης
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 5
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Αποτραβηγμένος
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2002-10-07
Fuljett ta 'informazzjoni
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1 I
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
Velosulin 100 IU/ml
2.
_ _
,
-DNA (
DNA
_Saccharomyces cerevisiae_).
1 ml
100 IU
.
1
10 ml
1000 IU
IU (
)
0,035 mg
.
!
"#
,
6.1.
3.
.
$
#
,
"
4.
4.1
!"
%
4.2
#$%$&$'!
( $
)$*'+%+
&
"#
"
#
"
(CSII)
'#
.
(
Velosulin
"
)"
.
!
"
. 6.2.
&
'
"
"
.
*
#
,
40-60%
"
#
"
"
"
40-60%
#
(bolus)
'
#
#
#
.
!
,
"
"
,
"
#
"
'
90%
"
.
(
40%
"
#
"
"
50%
#
(bolus)
'
#
#
.
&
'
.
+
'
#
'
0,3
1,0 IU/kg/
.
+
(
.
.
'
)
"
"
,
#
.
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
3
*
,
"
'
#
", #
.
*
#
#
#
"
.
&
"
30
"
"
.
&
"
#
"#
,
#
'#
#
#
,
#
'
.
&
.
,
'
"
" "
.
'
"
(
4.4).
-
!
"
.
/
(CSII):
&
"
(CSII)
'#
#
"
"
#
.
(
Velosulin
)"
"
.
+
CSII
#
,
,
.
+
#
'
(
. 6.6).
(
48
#
.
0
#
,
.
+
"
(bolus)
.
!
#
"
,
"
.
*
#
,
'
.
"
#
"
,
",
#
.
"
'
#
'
#
#
"
.
,
.
+
Velosulin
#
CSII
#
,
"
.
.
:
&
Velosulin
"
,
)
.
&
"
"
.
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
4
(
Velosulin
"
"
#
.
+
"
,
#
.
&
"
"
#
'
"
'
"
,
.
&
#
#
)
.
&
"
#
"
6
"
"
"
"
.
(
"
.
(
#
.
1
,
"
"
.
(
Velosulin
"
.
4.3
!"
2
"
(
. 6.1).
2
.
4.4
$ $$*%
$, &-"
-
+
) *%+
&
"
,
1,
'&
.!
.
(
,
#
,
,
"
#
.
3
,
,
'
"
,
,
,
,
'
,
'
,
" '
"
.
*
1,
#
,
'#
,
"
.
4"#
,
,
"
#
'
'#
#
"
.
&
$'&
.!
"
,
(
. 4.8
4.9).
&
,
.
+
,
#
#
#
#
"
.
.
#
,
#
#
#
#
.
(
'
"
.
&
'
"
"
)"
"
.
,
"
)"
(
),
(
,
,
,
.),
(
#
,
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
5
)
/
(
DNA
#
)
.
'
#
Velosulin,
"
#
#
#
.
1 #
,
"
,
"
,
#
,
.
*
#
#
#
.
+
#
'
.
*
,
Velosulin.
+
#
'
"
#
"
"
"
#
.
3
'
,
#
,
.
+
CSII
"
'
.
+
'
#
#
(
2
).
(
Velosulin
"
,
.
4.5
&&+& -%
.
-&&
, .
-
$/(
-&
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1 I
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
Velosulin 100 IU/ml
2.
_ _
,
-DNA (
DNA
_Saccharomyces cerevisiae_).
1 ml
100 IU
.
1
10 ml
1000 IU
IU (
)
0,035 mg
.
!
"#
,
6.1.
3.
.
$
#
,
"
4.
4.1
!"
%
4.2
#$%$&$'!
( $
)$*'+%+
&
"#
"
#
"
(CSII)
'#
.
(
Velosulin
"
)"
.
!
"
. 6.2.
&
'
"
"
.
*
#
,
40-60%
"
#
"
"
"
40-60%
#
(bolus)
'
#
#
#
.
!
,
"
"
,
"
#
"
'
90%
"
.
(
40%
"
#
"
"
50%
#
(bolus)
'
#
#
.
&
'
.
+
'
#
'
0,3
1,0 IU/kg/
.
+
(
.
.
'
)
"
"
,
#
.
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
3
*
,
"
'
#
", #
.
*
#
#
#
"
.
&
"
30
"
"
.
&
"
#
"#
,
#
'#
#
#
,
#
'
.
&
.
,
'
"
" "
.
'
"
(
4.4).
-
!
"
.
/
(CSII):
&
"
(CSII)
'#
#
"
"
#
.
(
Velosulin
)"
"
.
+
CSII
#
,
,
.
+
#
'
(
. 6.6).
(
48
#
.
0
#
,
.
+
"
(bolus)
.
!
#
"
,
"
.
*
#
,
'
.
"
#
"
,
",
#
.
"
'
#
'
#
#
"
.
,
.
+
Velosulin
#
CSII
#
,
"
.
.
:
&
Velosulin
"
,
)
.
&
"
"
.
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
4
(
Velosulin
"
"
#
.
+
"
,
#
.
&
"
"
#
'
"
'
"
,
.
&
#
#
)
.
&
"
#
"
6
"
"
"
"
.
(
"
.
(
#
.
1
,
"
"
.
(
Velosulin
"
.
4.3
!"
2
"
(
. 6.1).
2
.
4.4
$ $$*%
$, &-"
-
+
) *%+
&
"
,
1,
'&
.!
.
(
,
#
,
,
"
#
.
3
,
,
'
"
,
,
,
,
'
,
'
,
" '
"
.
*
1,
#
,
'#
,
"
.
4"#
,
,
"
#
'
'#
#
"
.
&
$'&
.!
"
,
(
. 4.8
4.9).
&
,
.
+
,
#
#
#
#
"
.
.
#
,
#
#
#
#
.
(
'
"
.
&
'
"
"
)"
"
.
,
"
)"
(
),
(
,
,
,
.),
(
#
,
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
5
)
/
(
DNA
#
)
.
'
#
Velosulin,
"
#
#
#
.
1 #
,
"
,
"
,
#
,
.
*
#
#
#
.
+
#
'
.
*
,
Velosulin.
+
#
'
"
#
"
"
"
#
.
3
'
,
#
,
.
+
CSII
"
'
.
+
'
#
#
(
2
).
(
Velosulin
"
,
.
4.5
&&+& -%
.
-&&
, .
-
$/(
-&
Aqra d-dokument sħiħ
