Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Kroat
Sors: EMA (European Medicines Agency)
pyriproxyfen, dinotefuran
CEVA Santé Animale
QP53AX73
pyriproxyfen, dinotefuran
mačke
Противопаразитарные lijekovi, insekticidi i repelenti druge ectoparasiticides za vanjsku primjenu, pyriproxyfen, kombinacije
Prevencija i liječenje invazija buha (Ctenocephalides Feliz) na mačkama. Jedna aplikacija sprečava buha provalama u roku od jednog mjeseca. Ona također sprečava razmnožavanje buha, sprječava pojavu buha u okruženju mačka na 3 mjeseca.
Revision: 5
odobren
2014-06-06
16 B. UPUTA O VMP 17 UPUTA O VMP VECTRA FELIS 423 MG/42,3 MG OTOPINA ZA NAKAPAVANJE ZA MAČKE 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francuska Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francuska AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Francuska 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Vectra Felis 423 mg/42,3 mg otopina za nakapavanje za mačke dinotefuran/piriproksifen 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaki aplikator za nakapavanje od 0,9 ml sadržava: 423 mg dinotefurana i 42,3 mg piriproksifena. Bezbojna do blijedožuta otopina za nakapavanje. 4. INDIKACIJE Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ubija buhe ( _Ctenocephalides felis_ ) na infestiranim mačkama i sprječava daljnje infestacije tijekom mjesec dana. Također sprječava razmnožavanje buha inhibicijom razvoja nezrelih oblika buha u mačjoj okolini tijekom 3 mjeseca. 5. KONTRAINDIKACIJE Nemojte upotrebljavati na mačkama ili mačićima težine manje od 0,6 kg. Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari. 6. NUSPOJAVE U rijetkim slučajevima može se primijetiti lagano ljuskanje, prolazni eritem i alopecija, koji obično spontano nestanu, bez liječenja. Prolazni neurološki znakovi kao što je mišićni tremor ili letargija mogu se javiti vrlo rijetko, a pogotovo nakon lizanja mjesta aplikacije. Prolazni kozmetički učinci, kao što su mokra dlaka i suh, bijeli talog, mogu se vrlo rijetko javiti na mjestu primjene i mogu biti prisutni do 7 dana, međutim ti učinci se obično ne primjećuju nakon 48 sati. Ove promjene ne utječu na sigurnost ili učinkovitost veterinarsko-medicinskog proizvoda. Vrlo rijetko se na mjestu primjene mogu javiti i druge p Aqra d-dokument sħiħ
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Vectra Felis 423 mg/42,3 mg otopina za nakapavanje za mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE TVARI: Svaki aplikator za nakapavanje od 0,9 ml sadržava: Dinotefuran………………….. 423 mg Piriproksifen………………… 42,3 mg. Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za nakapavanje. Bezbojna do blijedožuta otopina. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke. 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Tretman i prevencija infestacije mačaka buhama ( _Ctenocephalides felis_ ). Jednokratno nanošenje sprječava infestaciju buhama tijekom mjesec dana. Također sprječava razmnožavanje buha inhibicijom njihovog razvoja u mačjoj okolini tijekom 3 mjeseca. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Nemojte upotrebljavati na mačkama ili mačićima težine manje od 0,6 kg. Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA Treba tretirati sve mačke u kućanstvu. Pse u kućanstvu treba tretirati samo veterinarsko-medicinskim proizvodom koji je odobren za tu vrstu životinja. Buhe mogu infestirati mačju košaru, ležaj i druga mjesta na kojima mačka boravi, poput tepiha i mekog namještaja. U slučaju masivne infestacije buhama i na početku provođenja mjera kontrole, ta područja treba tretirati prikladnim insekticidom i potom redovito usisavati. Utjecaj šamponiranja na učinkovitost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije procijenjen. U slučaju sumnje na dermatitis (svrbež i iritacije kože) potražite savjet veterinara. 3 4.5 POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM PRIMJENE Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama Neškodljivost proizvoda nije utvrđena u mačaka mlađih od 7 tjedana ili težine manje od 0,6 kg (vidjeti odjeljak 4.3). Nakon nehotičnog gutanja proizvoda, mogu se javiti prolazne reakcije kao što je slinjenje, promijenjeni i Aqra d-dokument sħiħ