Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Estonjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
püriproksüfeen, dinotefuran
CEVA Santé Animale
QP53AX73
pyriproxyfen, dinotefuran
Kassid
Antibakteriaalsed tooted, insektitsiidid ja repellendid, Muud nahaparasiidi paikseks kasutamiseks, püriproksüfeen, kombinatsioonid
Ravi ja ennetamine kirbu infestatsioonid (Ctenocephalides felis) kohta kassid. Ühe taotluse takistab flea nakatumise ühe kuu jooksul. See takistab ka igati kirbud pärssides flea tekkele keskkonna kass 3 kuud.
Revision: 5
Volitatud
2014-06-06
16 B. PAKENDI INFOLEHT 17 PAKENDI INFOLEHT VECTRA FELIS 423 MG / 42,3 MG TÄPILAHUS KASSIDELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Prantsusmaa Partii väljastamise eest vastutav tootja: Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Prantsusmaa AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Vectra Felis 423 mg / 42,3 mg täpilahus kassidele dinotefuraan/püriproksüfeen 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks 0,9 ml aplikaator sisaldab 423 mg dinotefuraani ja 42,3 mg püriproksüfeen. Värvitu kuni kahvatukollane täpilahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Veterinaarravim tapab kirpe ( _Ctenocephalides felis_ ) nendega nakatunud kassidel ja hoiab kuu aja vältel ära uue kirbunakkuse. Samuti hoiab see kolme kuu vältel ära kirpude paljunemise, pärssides kirpude noorvormide ilmumist kassi elukeskkonda. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada kassidel või kassipoegadel kehamassiga alla 0,6 kg. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Harvadel juhtudel võib täheldada kerget ketendust, mööduvat erüteemi ja alopeetsiat, mis kaovad tavaliselt iseenesest ilma ravita. Väga harvadel juhtudel ja eriti manustamiskoha lakkumisel võivad tekkida mööduvad neuroloogilised nähud, nagu lihasvärinad või letargia, mis kaovad tavaliselt iseenesest. Manustamiskohal võib väga harva esineda mööduvat kosmeetilist mõju, nagu niiske karv ja valge kuiv ravimijääk, mis võivad püsida kuni 7 päeva. Need nähud ei ole tavaliselt pärast 48 tundi märgatavad ja muutused ei mõjuta veterinaarravimi ohutust ega tõhusust. Väga harva võivad esineda muud manustamiskoha häired, nagu erüteem, sügelus, kahjustused ja põletik. Väga harva võivad esineda hüperaktiivsus ja tahhüpnoe. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt. - Aqra d-dokument sħiħ
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Vectra Felis 423 mg/ 42,3 mg täpilahus kassidele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ TOIMEAINED Üks 0,9 ml aplikaator sisaldab: Dinotefuraan…………………..423 mg Püriproksüfeen…………………42,3 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Täpilahus. Värvitu kuni kahvatukollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Kass 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Kirbuinfestatsiooni ( _Ctenocephalides felis_ ) ravi ja profülaktika kassidel. Üks manustamine hoiab kirbuinfestatsiooni ära ühe kuu vältel. Samuti hoiab see kolme kuu vältel ära kirpude paljunemise, pärssides kirpude taasilmumist kassi elukeskkonda. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada kassidel või kassipoegadel kehamassiga alla 0,6 kg. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ravima peab kõiki kasse majapidamises. Majapidamises olevaid koer tuleb ravida ainult veterinaarravimitega, mis on näidustatud sellel liigil kasutamiseks. Kirbud võivad infitseerida kassi korvi, magamisaseme ja tavalised puhkamiskohad, näiteks vaibad ja pehme mööbli. Massiivse infestatsiooni korral ja kirbutõrje alustamisel tuleb neid kohti töödelda sobiva insektitsiidiga ning seejärel regulaarselt tolmuimejaga puhastada. Šampooniga pesemise mõju veterinaarravimi efektiivsusele ei ole hinnatud. Dermatiidi kahtluse korral (sügelus ja nahaärritus) pöörduge loomaarsti poole. 3 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Selle preparaadi ohutus ei ole tõestatud alla 7 nädala vanustel või alla 0,6 kg kaaluvatel kassidel (vt lõik 4.3). Pärast juhuslikku preparaadi allaneelamist võib esineda mööduvaid reaktsioone, näiteks süljeeritust, ebanormaalset väljaheidet ja oksendamist, kuid need peaksid ilma ravita taanduma 4 tunni jooksul. Tuleb veenduda, et ravim kantakse piirkonda, kust loom ei Aqra d-dokument sħiħ