Vectra Felis
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ġermaniż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
07-02-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
07-02-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
19-11-2019
Ingredjent attiv:
pyriproxyfen, dinotefuran
Disponibbli minn:
CEVA Santé Animale
Kodiċi ATC:
QP53AX73
INN (Isem Internazzjonali):
pyriproxyfen, dinotefuran
Grupp terapewtiku:
Katzen
Żona terapewtika:
Antiparasitäre Produkte, Insektizide und repellents, Andere ectoparasiticides zur topischen Anwendung, pyriproxyfen, Kombinationen
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Behandlung und Prävention von floh-Befall (Ctenocephalides felis) bei Katzen. Eine Anwendung verhindert Flohbefall für einen Monat. Es verhindert auch die Vermehrung von Flöhen durch Hemmung floh-Entstehung in der Umgebung der Katze für 3 Monate.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 5
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorisiert
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2014-06-06
Fuljett ta 'informazzjoni
16
B. PACKUNGSBEILAGE
17
GEBRAUCHSINFORMATION
VECTRA FELIS 423MG/42,3MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN AUF DIE HAUT FÜR
KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Frankreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Frankreich
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vectra Felis 423mg/42,3mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für
Katzen
Dinotefuran / Pyriproxifen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein Tropfapplikator zu 0,9 ml enthält 423 mg Dinotefuran und 42,3 mg
Pyriproxifen
Farblose bis blassgelbe Lösung zum Auftropfen.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Dieses Tierarzneimittel tötet Flöhe (
_Ctenocephalides felis_
) auf befallenen Katzen und beugt weiterem
Flohbefall für einen Monat vor. Es verhindert ebenfalls die
Vermehrung von Flöhen durch Hemmung
der Flohentwicklung in der Umgebung der Katze für einen Zeitraum von
drei Monaten.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen oder Katzenwelpen, die weniger als 0,6 kg
wiegen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der
Wirkstoffe oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Leichte Schuppung, vorübergehende Hautrötung und Alopezie, die
gewöhnlich ohne Behandlung von
selbst verschwinden, können in seltenen Fällen beobachtet werden.
Vorübergehende neurologische Zeichen wie Muskeltremor oder Lethargie
können in sehr seltenen Fällen,
insbesondere nach dem Ablecken der Applikationsstelle auftreten.
Vorübergehende kosmetische Auswirkungen, wie nasses Fell und ein
weißer trockener Rückstand, können
sehr selten an der Applikationsstelle auftreten und bis zu 7 Tagen
anhalten, jedoch sind diese Effekte
gewöhnlich nach 48 Stunden nicht mehr auffällig. Diese
Veränderungen beeinflussen weder die Sicherheit
noch die W
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Karatteristiċi tal-prodott
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für
Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFFE:
Ein Tropfapplikator zu 0,9 ml enthält:
Dinotefuran…………... 423 mg
Pyriproxifen…………..42,3 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen auf die Haut.
Farblose bis blassgelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (
_Ctenocephalides felis) _
bei Katzen. Eine Behandlung
schützt für einen Monat vor Flohbefall. Sie verhindert ebenfalls die
Vermehrung von Flöhen durch
Hemmung der Flohentwicklung in der Umgebung der Katze für einen
Zeitraum von drei Monaten.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen oder Katzenwelpen, die weniger als 0,6 kg
wiegen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der
Wirkstoffe oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Innerhalb eines Haushaltes sollten alle Katzen behandelt werden. Hunde
in diesem Haushalt sollten
nur mit einem für diese Tierart zugelassenen Tierarzneimittel
behandelt werden.
Flöhe können den Katzenkorb, den Schlafplatz und Ruhezonen wie
Teppiche und Polstermöbel
befallen. Bei einem massiven Flohbefall sollten diese Orte zu Beginn
der Flohbehandlung mit einem
geeigneten Insektizid behandelt und anschließend regelmäßig
abgesaugt werden.
Es wurde nicht untersucht, ob das Shampoonieren des Fells die
Wirksamkeit des Tierarzneimittels
beeinflusst.
Im Falle des Verdachts auf eine Dermatitis (Jucken und Hautreizung)
ziehen Sie einen Tierarzt zu
Rate.
3
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels wurde bei Katzenwelpen
unter 7 Wochen oder unter 0,6 kg
Körpergewic
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