Vectra 3D
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Kroat
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
21-02-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
21-02-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
20-06-2019
Ingredjent attiv:
dinotefuran, pyriproxyfen, permetrin
Disponibbli minn:
Ceva Sante Animale
Kodiċi ATC:
QP53AC54
INN (Isem Internazzjonali):
dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen
Grupp terapewtiku:
psi
Żona terapewtika:
permetrin, kombinacije
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Prevencija i liječenje invazija buha (Ctenocephalides Feliz i Ctenocephalides канис). Prevencija i liječenje zaraze grinje (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, иксодовых ricinusovog). Prevencija ugriza od komaraca (Флеботомусов щитовками), komarci (tako ga zovu jer pipiens, Komarac желтолихорадочный) i muha (Stomoxys calcitrans). Tretman komaraca (Aedes aegypti) i stabilan muha (Stomoxys calcitrans) zaraza.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 7
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
odobren
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2013-12-04
Fuljett ta 'informazzjoni
18
B. UPUTA O VMP
19
UPUTA O VMP:
VECTRA 3D OTOPINA ZA NAKAPAVANJE ZA PSE 1,5 – 4 KG
VECTRA 3D OTOPINA ZA NAKAPAVANJE ZA PSE > 4 – 10 KG
VECTRA 3D OTOPINA ZA NAKAPAVANJE ZA PSE > 10 – 25 KG
VECTRA 3D OTOPINA ZA NAKAPAVANJE ZA PSE > 25 – 40 KG
VECTRA 3D OTOPINA ZA NAKAPAVANJE ZA PSE > 40 KG
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francuska
Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francuska
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Francuska
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Vectra 3D otopina za nakapavanje za pse 1,5
–
4 kg
Vectra 3D otopina za nakapavanje za pse > 4
–
10 kg
Vectra 3D otopina za nakapavanje za pse > 10
–
25 kg
Vectra 3D otopina za nakapavanje za pse > 25
–
40 kg
Vectra 3D otopina za nakapavanje za pse >40 kg
dinotefuran / piriproksifen / permetrin
3.
SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Jedan ml sadrži 54 mg dinotefurana, 4,84 mg piriproksifena i 397 mg
permetrina.
Jedan aplikator za nakapavanje sadržava:
Težina psa (kg)
Boja poklopca
aplikatora
Volumen
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Piriproksifen
(mg)
Permetrin
(mg)
za pse 1,5
–
4 kg
žuta
0,8
44
3,9
317
za pse >4
–
10 kg
tirkizna
1,6
87
7,7
635
za pse >10
–
25 kg
plava
3,6
196
17,4
1429
za pse >25
–
40 kg
ljubičasta
4,7
256
22,7
1865
za pse > 40 kg
crvena
8,0
436
38,7
3175
Veterinarsko-medicinski proizvod je blijedožuta otopina za
nakapavanje, zapakirana u aplikatore za
nakapavanje u pojedinačnoj dozi.
4.
INDIKACIJE
Buhe:
Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ubija buhe na infestiranim
životinjama i sprječava daljnje
infestacije tijekom mjesec dana. Djeluje protiv sljedećih buha na
psima:
_Ctenocephalides canis _
i
20
_Ctenocephalides felis_
. Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod sprječava umnožavanje bu
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Vectra 3D otopina za nakapavanje za pse 1,5
–
4 kg
Vectra 3D otopina za nakapavanje za pse > 4
–
10 kg
Vectra 3D otopina za nakapavanje za pse > 10
–
25 kg
Vectra 3D otopina za nakapavanje za pse > 25
–
40 kg
Vectra 3D otopina za nakapavanje za pse teže od > 40 kg
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
DJELATNE TVARI:
Jedan ml sadrži 54 mg dinotefurana, 4,84 mg piriproksifena i 397 mg
permetrina.
Jedan aplikator za nakapavanje sadržava:
Težina psa (kg)
Boja
poklopca
aplikatora
Volumen
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Piriproksifen
(mg)
Permetrin
(mg)
za pse > 1,5
–
4 kg
žuta
0,8
44
3,9
317
za pse > 4
–
10 kg
tirkizna
1,6
87
7,7
635
za pse > 10
–
25 kg
plava
3,6
196
17,4
1429
za pse > 25
–
40 kg
ljubičasta
4,7
256
22,7
1865
za pse > 40 kg
crvena
8,0
436
38,7
3175
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za nakapavanje.
Blijedožuta otopina.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Buhe:
Tretman i prevencija infestacije buhama (
_Ctenocephalides felis_
i
_Ctenocephalides canis_
). Tretman
sprječava infestaciju buhama tijekom mjesec dana. Također sprječava
razmnožavanje buha tijekom
dva mjeseca nakon primjene, inhibicijom leženja jajašaca (ovicidna
aktivnost) i inhibicijom nastanka
odraslih jedinki iz jajašaca koje legu odrasle buhe (larvicidna
aktivnost).
Krpelji:
Veterinarsko-medicinski proizvod ima perzistetntnu akaricidnu i
repelentnu aktivnost protiv
infestacije krpeljima (
_Rhipicephalus sanguineus_
i
_Ixodes ricinus_
tijekom mjesec dana i
_Dermacentor _
_reticulatus_
do tri tjedna).
_ _
3
Ako su krpelji prisutni u vrijeme primjene veterinarsko-medicinskog
proizvoda, možda neće biti
moguće ubiti sve krpelje unutar prvih 48 sati, ali mogu biti ubijeni
unutar tjedan dana. Za uklanjanje
krpelja preporučuje se korištenje odgovarajućeg instrumenta.
Papatači, komarci i stajske muhe:
Tretman osig
Aqra d-dokument sħiħ
