Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Kroat
Sors: EMA (European Medicines Agency)
dinotefuran, pyriproxyfen, permetrin
Ceva Sante Animale
QP53AC54
dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen
psi
permetrin, kombinacije
Prevencija i liječenje invazija buha (Ctenocephalides Feliz i Ctenocephalides канис). Prevencija i liječenje zaraze grinje (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, иксодовых ricinusovog). Prevencija ugriza od komaraca (Флеботомусов щитовками), komarci (tako ga zovu jer pipiens, Komarac желтолихорадочный) i muha (Stomoxys calcitrans). Tretman komaraca (Aedes aegypti) i stabilan muha (Stomoxys calcitrans) zaraza.
Revision: 7
odobren
2013-12-04
18 B. UPUTA O VMP 19 UPUTA O VMP: VECTRA 3D OTOPINA ZA NAKAPAVANJE ZA PSE 1,5 – 4 KG VECTRA 3D OTOPINA ZA NAKAPAVANJE ZA PSE > 4 – 10 KG VECTRA 3D OTOPINA ZA NAKAPAVANJE ZA PSE > 10 – 25 KG VECTRA 3D OTOPINA ZA NAKAPAVANJE ZA PSE > 25 – 40 KG VECTRA 3D OTOPINA ZA NAKAPAVANJE ZA PSE > 40 KG 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francuska Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francuska AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Francuska 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Vectra 3D otopina za nakapavanje za pse 1,5 – 4 kg Vectra 3D otopina za nakapavanje za pse > 4 – 10 kg Vectra 3D otopina za nakapavanje za pse > 10 – 25 kg Vectra 3D otopina za nakapavanje za pse > 25 – 40 kg Vectra 3D otopina za nakapavanje za pse >40 kg dinotefuran / piriproksifen / permetrin 3. SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Jedan ml sadrži 54 mg dinotefurana, 4,84 mg piriproksifena i 397 mg permetrina. Jedan aplikator za nakapavanje sadržava: Težina psa (kg) Boja poklopca aplikatora Volumen (ml) Dinotefuran (mg) Piriproksifen (mg) Permetrin (mg) za pse 1,5 – 4 kg žuta 0,8 44 3,9 317 za pse >4 – 10 kg tirkizna 1,6 87 7,7 635 za pse >10 – 25 kg plava 3,6 196 17,4 1429 za pse >25 – 40 kg ljubičasta 4,7 256 22,7 1865 za pse > 40 kg crvena 8,0 436 38,7 3175 Veterinarsko-medicinski proizvod je blijedožuta otopina za nakapavanje, zapakirana u aplikatore za nakapavanje u pojedinačnoj dozi. 4. INDIKACIJE Buhe: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ubija buhe na infestiranim životinjama i sprječava daljnje infestacije tijekom mjesec dana. Djeluje protiv sljedećih buha na psima: _Ctenocephalides canis _ i 20 _Ctenocephalides felis_ . Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod sprječava umnožavanje bu Aqra d-dokument sħiħ
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Vectra 3D otopina za nakapavanje za pse 1,5 – 4 kg Vectra 3D otopina za nakapavanje za pse > 4 – 10 kg Vectra 3D otopina za nakapavanje za pse > 10 – 25 kg Vectra 3D otopina za nakapavanje za pse > 25 – 40 kg Vectra 3D otopina za nakapavanje za pse teže od > 40 kg 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE TVARI: Jedan ml sadrži 54 mg dinotefurana, 4,84 mg piriproksifena i 397 mg permetrina. Jedan aplikator za nakapavanje sadržava: Težina psa (kg) Boja poklopca aplikatora Volumen (ml) Dinotefuran (mg) Piriproksifen (mg) Permetrin (mg) za pse > 1,5 – 4 kg žuta 0,8 44 3,9 317 za pse > 4 – 10 kg tirkizna 1,6 87 7,7 635 za pse > 10 – 25 kg plava 3,6 196 17,4 1429 za pse > 25 – 40 kg ljubičasta 4,7 256 22,7 1865 za pse > 40 kg crvena 8,0 436 38,7 3175 Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za nakapavanje. Blijedožuta otopina. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi. 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Buhe: Tretman i prevencija infestacije buhama ( _Ctenocephalides felis_ i _Ctenocephalides canis_ ). Tretman sprječava infestaciju buhama tijekom mjesec dana. Također sprječava razmnožavanje buha tijekom dva mjeseca nakon primjene, inhibicijom leženja jajašaca (ovicidna aktivnost) i inhibicijom nastanka odraslih jedinki iz jajašaca koje legu odrasle buhe (larvicidna aktivnost). Krpelji: Veterinarsko-medicinski proizvod ima perzistetntnu akaricidnu i repelentnu aktivnost protiv infestacije krpeljima ( _Rhipicephalus sanguineus_ i _Ixodes ricinus_ tijekom mjesec dana i _Dermacentor _ _reticulatus_ do tri tjedna). _ _ 3 Ako su krpelji prisutni u vrijeme primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda, možda neće biti moguće ubiti sve krpelje unutar prvih 48 sati, ali mogu biti ubijeni unutar tjedan dana. Za uklanjanje krpelja preporučuje se korištenje odgovarajućeg instrumenta. Papatači, komarci i stajske muhe: Tretman osig Aqra d-dokument sħiħ