Vectra 3D
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Spanjol
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
21-02-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
21-02-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
20-06-2019
Ingredjent attiv:
dinotefuran, pyriproxyfen, permetrina
Disponibbli minn:
Ceva Sante Animale
Kodiċi ATC:
QP53AC54
INN (Isem Internazzjonali):
dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen
Grupp terapewtiku:
Perros
Żona terapewtika:
la permetrina, combinaciones
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Tratamiento y prevención de la infestación de pulgas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis). Tratamiento y prevención de la infestación de garrapatas (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). La prevención de picaduras de moscas de la arena (Phlebotomus perniciosus), mosquitos (Culex pipiens, mosquito Aedes aegypti) y la estabilización de las moscas (Stomoxys calcitrans). El tratamiento de los mosquitos (Aedes aegypti) y estable de la mosca Stomoxys calcitrans) infestación.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 7
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorizado
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2013-12-04
Fuljett ta 'informazzjoni
18
B. PROSPECTO
19
PROSPECTO:
VECTRA 3D SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS 1,5–4 KG
VECTRA 3D SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS > 4–10 KG
VECTRA 3D SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS > 10–25 KG
VECTRA 3D SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS > 25–40 KG
VECTRA 3D SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS >40 KG
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francia
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vectra 3D solución spot-on para perros 1,5–4 kg
Vectra 3D solución spot-on para perros >4–10 kg
Vectra 3D solución spot-on para perros >10–25 kg
Vectra 3D solución spot-on para perros >25–40 kg
Vectra 3D solución spot-on para perros >40 kg
dinotefuran / piriproxifeno / permetrina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS
ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene 54 mg de dinotefuran, 4,84 mg de piriproxifeno y 397
mg de permetrina.
Cada aplicador spot-on suministra:
Peso del perro (kg)
Color del
tapón del
aplicador
Volumen
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Piriproxifeno
(mg)
Permetrina
(mg)
para perros 1,5–4 kg
Amarillo
0,8
44
3,9
317
para perros >4–10 kg
Verde
azulado
1,6
87
7,7
635
para perros >10–25 kg
Azul
3,6
196
17,4
1429
para perros >25–40 kg
Morado
4,7
256
22,7
1865
para perros > 40 kg
Rojo
8,0
436
38,7
3175
El medicamento veterinario es una solución spot-on amarilla pálida,
envasada en aplicadores spot-on
de dosis única.
20
4.
INDICACIONES DE USO
Pulgas:
Este medicamento veterinario mata las pulgas de los animales
infestados y previene nuevas
infestaciones durante un mes. Es eficaz frente a las siguientes pulgas
de los perros (
_Ctenocephalides _
_felis_
y
_Cteno
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Karatteristiċi tal-prodott
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vectra 3D solución spot-on para perros 1,5–4 kg
Vectra 3D solución spot-on para perros >4–10 kg
Vectra 3D solución spot-on para perros >10–25 kg
Vectra 3D solución spot-on para perros >25–40 kg
Vectra 3D solución spot-on para perros >40 kg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Cada ml contiene 54 mg de dinotefuran, 4,84 mg de piriproxifeno y 397
mg de permetrina.
Cada aplicador spot-on suministra:
Peso del perro (kg)
Color del
tapón del
aplicador
Volumen
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Piriproxifeno
(mg)
Permetrina
(mg)
para perros 1,5–4 kg
Amarillo
0,8
44
3,9
317
para perros >4–10 kg
Verde
azulado
1,6
87
7,7
635
para perros >10–25 kg
Azul
3,6
196
17,4
1429
para perros >25–40 kg
Morado
4,7
256
22,7
1865
para perros > 40 kg
Rojo
8,0
436
38,7
3175
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución spot-on.
Solución amarillo pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Pulgas:
Tratamiento y prevención de la infestación por pulgas (
_Ctenocephalides felis_
y
_Ctenocephalides _
_canis_
). El tratamiento previene la infestación por pulgas durante un mes.
También evita la
multiplicación de las pulgas durante dos meses después de la
aplicación mediante la inhibición de la
eclosión de los huevos (actividad ovicida) y mediante la inhibición
de la aparición de adultos a partir
de huevos puestos por pulgas adultas (actividad larvicida).
3
Garrapatas:
El medicamento veterinario tiene eficacia acaricida y repelente
persistente contra las infestaciones por
garrapatas (
_Rhipicephalus sanguineus _
e
_Ixodes ricinus_
durante un mes, y
_Dermacentor reticulatus_
de
hasta tres semanas).
Si las garrapatas están presentes cuando se aplica el medicamento
veterinario, puede que no todas las
garrapatas mueran en las primeras 48 horas, pero sí dentro
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