Vargatef

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
13-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
13-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
08-01-2015

Ingredjent attiv:

nintedanib

Disponibbli minn:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Kodiċi ATC:

L01XE3

INN (Isem Internazzjonali):

nintedanib

Grupp terapewtiku:

Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Żona terapewtika:

Καρκίνωμα, μη μικροκυτταρικός πνεύμονας

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Vargatef ενδείκνυται σε συνδυασμό με docetaxel για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με τοπικά προχωρημένο, μεταστατικό ή τοπικά υποτροπιάζων μη μικροκυτταρικός καρκίνος πνεύμονα (ΜΜΚΠ) του αδενοκαρκινώματος όγκου ιστολογία μετά χημειοθεραπείας πρώτης γραμμής..

Sommarju tal-prodott:

Revision: 18

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Εξουσιοδοτημένο

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-11-21

Fuljett ta 'informazzjoni

                                36
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
37
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
VARGATEF 100 MG ΜΑΛΑΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
nintedanib
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Vargatef και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Vargatef
3.
Πώς να πάρετε το Vargatef
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Vargatef
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ VARGATEF ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊ
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vargatef 100 mg μαλακά καψάκια
Vargatef 150 mg μαλακά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Vargatef 100 mg μαλακά καψάκια
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 100 mg
nintedanib (ως εσυλική).
_Έκδοχα με γνωστή δράση_
Κάθε καψάκιο περιέχει 1,2 mg λεκιθίνη
σόγιας.
Vargatef 150 mg μαλακά καψάκια
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 150 mg
nintedanib (ως εσυλική).
_Έκδοχα με γνωστή δράση_
Κάθε καψάκιο περιέχει 1,8 mg λεκιθίνη
σόγιας.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μαλακό καψάκιο (καψάκιο).
Vargatef 100 mg μαλακά καψάκια
Ροδακινί χρώματος, αδιαφανή, επιμήκη
καψάκια μαλακής ζελατίνης τα οποία
φέρουν τυπωμένα στη
μία πλευρά με μαύρο μελάνι το λογότυπο
της εταιρείας Boehringer Ingelheim και τον
αριθμό “100”.
Vargatef 150 mg μαλακά καψάκια
Καφέ χρώματος, αδιαφανή, επιμήκη
καψάκια μαλακής ζελατίνης τα οποία
φέρουν τυπωμένα στη μία
πλευρά με μαύρο μελάνι το λογότυπο της
εταιρείας Boehringer Ingelheim και τον αριθμό
“150”.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Vargatef ενδείκνυται σε συνδυασμό με
δοσεταξέλη για τη θεραπεία ενήλικων
ασθενών με τοπικά
προχωρημένο, 
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv nintedanib

nintedanib

Kodiċi ATC L01XE3

L01XE3

Marketed minn Boehringer Ingelheim International GmbH

Boehringer Ingelheim International GmbH

INN (Isem Internazzjonali) nintedanib

nintedanib

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 13-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 13-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 08-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 13-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 13-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 08-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 13-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 13-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 08-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 13-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 13-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 08-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 13-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 13-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 08-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 13-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 13-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 08-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 13-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 13-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 08-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 13-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 13-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 08-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 13-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 13-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 08-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 13-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 13-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 08-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 13-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 13-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 08-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 13-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 13-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 08-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 13-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 13-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 08-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 13-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 13-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 08-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 13-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 13-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 08-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 13-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 13-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 08-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 13-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 13-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 08-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 13-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 13-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 08-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 13-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 13-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 08-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 13-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 13-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 08-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 13-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 13-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 08-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 13-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 13-11-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 13-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 13-11-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 13-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 13-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 08-01-2015

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Vargatef nintedanib

Vargatef nintedanib

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Vargatef