Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Kroat
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Selexipag
Janssen Cilag International NV
B01AC27
selexipag
Antitrombotska sredstva
Hipertenzija, plućna
Uptravi je indiciran za dugotrajno liječenje plućne arterijske hipertenzije (PAH) u odraslih bolesnika s klasa (FC) II-III, ili kao kombinirana terapija u bolesnika s antagonist receptora endotelin (ERA) u i/ili je fosfodiesteraze tip 5 (PDE-5) inhibitora, ili kao monoterapija u bolesnika koji nisu kandidati za ove terapije. Učinkovitost je dokazana u populaciji uh uključujući идиопатическую i nasljednih uh, uh, povezane s porazom vezivnog tkiva i uh svezi s popravkom, jednostavnih urođenih srčanih .
Revision: 13
odobren
2016-05-12
33 B. UPUTA O LIJEKU 34 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA UPTRAVI 200 MIKROGRAMA FILMOM OBLOŽENE TABLETE UPTRAVI 400 MIKROGRAMA FILMOM OBLOŽENE TABLETE UPTRAVI 600 MIKROGRAMA FILMOM OBLOŽENE TABLETE UPTRAVI 800 MIKROGRAMA FILMOM OBLOŽENE TABLETE UPTRAVI 1000 MIKROGRAMA FILMOM OBLOŽENE TABLETE UPTRAVI 1200 MIKROGRAMA FILMOM OBLOŽENE TABLETE UPTRAVI 1400 MIKROGRAMA FILMOM OBLOŽENE TABLETE UPTRAVI 1600 MIKROGRAMA FILMOM OBLOŽENE TABLETE seleksipag PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi (pogledajte dio 4.). ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Uptravi i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Uptravi 3. Kako uzimati Uptravi 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Uptravi 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE UPTRAVI I ZA ŠTO SE KORISTI Uptravi je lijek koji sadrži djelatnu tvar seleksipag. On djeluje na krvne žile na sličan način kao prirodna tvar prostaciklin, uzrokujući njihovo opuštanje i širenje. Uptravi se primjenjuje za dugotrajno liječenje plućne arterijske hipertenzije (PAH-a) u odraslih bolesnika u kojih bolest nije dovoljno kontrolirana drugim vrstama lijekova za PAH poznatih kao antagonisti endotelinskih receptora i inhibitori fosfodiesteraze tipa 5. Uptravi se može primjenjivati i sam u bolesnika koji nisu kandidati za liječenje ovim lijekovima. PAH je visoki krvni tlak u krvnim žilama koje vode krv iz srca u pluća (plućne arterije). U ljudi s PAH-om te su arterije sužene pa srce mora raditi jače da bi pumpalo krv kroz n Aqra d-dokument sħiħ
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Uptravi 200 mikrograma filmom obložene tablete Uptravi 400 mikrograma filmom obložene tablete Uptravi 600 mikrograma filmom obložene tablete Uptravi 800 mikrograma filmom obložene tablete Uptravi 1000 mikrograma filmom obložene tablete Uptravi 1200 mikrograma filmom obložene tablete Uptravi 1400 mikrograma filmom obložene tablete Uptravi 1600 mikrograma filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Uptravi 200 mikrograma filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mikrograma seleksipaga. Uptravi 400 mikrograma filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mikrograma seleksipaga. Uptravi 600 mikrograma filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mikrograma seleksipaga. Uptravi 800 mikrograma filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 800 mikrograma seleksipaga. Uptravi 1000 mikrograma filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mikrograma seleksipaga. Uptravi 1200 mikrograma filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 1200 mikrograma seleksipaga. Uptravi 1400 mikrograma filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 1400 mikrograma seleksipaga. Uptravi 1600 mikrograma filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 1600 mikrograma seleksipaga. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta Uptravi 200 mikrograma filmom obložene tablete Okrugle, svijetlo žute, filmom obložene tablete promjera 7,3 mm s utisnutim „2“ na jednoj strani. 3 Uptravi 400 mikrograma filmom obložene tablete Okrugle, crvene, filmom obložene tablete promjera 7,3 mm s utisnutim „4“ na jednoj strani. Uptravi 600 mikrograma filmom obložene tablete Okrugle, svijetlo ljubičaste, filmom obložene tablete promjera 7,3 mm s utisnutim „6“ na jednoj strani. Uptravi 800 mikrograma filmom obložene tablete Okrugle, zelene, filmom oblo Aqra d-dokument sħiħ