UpCard
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Spanjol
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
14-07-2020
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
14-07-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
06-08-2015
Ingredjent attiv:
Torasemida anhidra
Disponibbli minn:
Vétoquinol SA
Kodiċi ATC:
QC03CA04
INN (Isem Internazzjonali):
Torasemide
Grupp terapewtiku:
Perros
Żona terapewtika:
Las sulfonamidas, normal, Alta diuréticos de techo
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Para el tratamiento de los signos clínicos, incluido el edema y el derrame, relacionados con la insuficiencia cardíaca congestiva en perros.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 2
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorizado
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2015-07-31
Fuljett ta 'informazzjoni
16
B. PROSPECTO
17
PROSPECTO:
UPCARD 0,75 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS
UPCARD 3 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS
UPCARD 7,5 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS
UPCARD 18 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL
FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE
QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Vetoquinol SA
Magny-Vernois
70200 Lure
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
UpCard 0,75 mg comprimidos para perros
UpCard 3 mg comprimidos para perros
UpCard 7,5 mg comprimidos para perros
UpCard 18 mg comprimidos para perros
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S)
SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
UpCard 0,75 mg
0,75 mg de torasemida
UpCard 3 mg
3 mg de torasemida
UpCard 7,5 mg
7,5 mg de torasemida
UpCard 18 mg
18 mg de torasemida
Los comprimidos UpCard 0,75 mg son oblongos de color blanco a
blanquecino con una ranura
en cada cara. Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales.
Los comprimidos UpCard 3 mg, 7,5 mg y 18 mg son s oblongos de color
blanco a blanquecino
con 3 ranuras en cada cara. Los comprimidos pueden dividirse en
tercios iguales.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento de los signos clínicos, incluyendo edema y
derrame relacionados con la
insuficiencia cardíaca congestiva.
5.
CONTRAINDICACIONES
18
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente
No usar en casos de insuficiencia renal.
No usar en casos de deshidratación severa, hipovolemia o
hipotensión.
No usar concomitantemente con otros diuréticos de asa.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Se ha observado un aumento de los parámetros sanguíneos renales e
insuficiencia renal muy
frecuentemente durante el tratamiento.
Se ha observado hemoconcentración, y muy frecuentemente poliuria y /
o polidipsia como
resultado de la acción diurética de la torasemida.
La deficiencia de electrolitos (incluyendo
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Karatteristiċi tal-prodott
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
UpCard 0,75 mg comprimidos para perros
UpCard 3 mg comprimidos para perros
UpCard 7,5 mg comprimidos para perros
UpCard 18 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
UpCard 0,75 mg 0,75 mg de torasemida
UpCard 3 mg 3 mg de torasemida
UpCard 7,5 mg 7,5 mg de torasemida
UpCard 18 mg 18 mg de torasemida
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
UpCard 0,75 mg: comprimidos oblongos de color blanco a blanquecino con
una ranura en cada
cara. Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales.
UpCard 3 mg, 7,5 mg y 18 mg: comprimidos oblongos de color blanco a
blanquecino con 3
ranuras en cada cara. Los comprimidos pueden dividirse en tercios
iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de los signos clínicos, incluyendo edema y
derrame relacionados con la
insuficiencia cardíaca congestiva.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en casos de insuficiencia renal.
No usar en casos de deshidratación severa, hipovolemia o
hipotensión.
No usar concomitantemente con otros diuréticos de asa.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
3
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
En perros que presentan crisis aguda con edema pulmonar, derrame
pleural y / o ascitis que
requiere tratamiento de emergencia, debe considerarse el uso de
medicamentos inyectables
previo al inicio del tratamiento con diuréticos orales.
Debe monitorizarse la función renal, el estado de hidratación y los
electrolitos séricos:
- al inicio del tratamiento,
- desde las 24 horas a 48 horas después del inicio del tratamiento,
- desde las 24 horas a 48 horas después del cambio
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